Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WI-INTUIT: Bridging Community Based Continens Promotion og Primary Care (WI-INTUIT)

13. juni 2025 opdateret af: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin

Forbedring af ikke-kirurgisk behandling af urininkontinens blandt kvinder i primær pleje i Wisconsin: Bygge bro mellem fællesskabsbaseret kontinensfremme og primær pleje

Dette projekt søger at afgøre, om praksis i primærpleje, der modtager supplerende partnerskabsopbygning, implementerer UI-Assist med højere troskab end praksis, der alene modtager strømlinet praksisfacilitering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kvalitetsforbedringsforskningsprojekt er et af fem over hele landet finansieret af Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) gennem EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence-initiativet med titlen: "Improving Nonsurgical Treatment of Urinary Incontinence among women in Primary Care." Formålet med dette nationale initiativ er at identificere implementeringsstrategier, der bedst understøtter primærplejepraksis i at levere pleje af høj kvalitet til urininkontinens. Komponenter af pleje af høj kvalitet, herunder screening, diagnosticering og tilbud om ikke-kirurgiske førstelinjebehandlinger for urininkontinens hos kvinder, som alle allerede forekommer i primærplejen.

WI-INTUIT kvalitetsforbedringsprojektet sammenligner to implementeringsstrategier for at implementere UI-Assist, en intervention til at støtte primære plejepraksis i at øge deres rater for screening, diagnosticering og behandling af urininkontinens hos deres voksne kvindelige patienter: (1) strømlinet praksisfacilitering ( SPF) og (2) strømlinet praksisfacilitering i kombination med partnerskabsopbygning (SPF+PB).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Dette er en organisatorisk intervention. Resultaterne vil blive evalueret på befolkningsniveau efter facilitet.

Primærplejepraksis i Wisconsin, der betjener kvindelige voksne:

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre og tildeles kvinde ved fødslen
  • Praksis skal have og være villig til at levere nøgledata fra elektroniske sygejournaler
  • Praksis, der er villige til at deltage i partnerskabsopbygningsaktiviteter (tilfældigt fordelt)
  • Praksis, der er villige til at arbejde med en praksisfacilitator for at implementere UI-Assist i deres praksis

Ekskluderingskriterier:

- Ingen yderligere udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Streamlinet Practice Facilitation (SPF) implementering af UI-Assist
Strømlinet praksisfacilitering omfatter flere veletablerede strategier fra Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) som felttestet i og opdateret efter EvidenceNOW. For at sikre, at de tilbudte interventioner og værktøjer er konsistente på tværs af praksis, vil praksisfacilitatorer modtage træning og support i UI-Assist, milepæle, sporingsværktøjer til at dokumentere ændringer foretaget af websteder osv. i henhold til en Practice Facilitation Training Manual og værktøjssæt, der vil blive bygget. baseret på dem, der er brugt til tidligere EvidenceNOW-initiativer.
Adfærdsmæssigt: UI-Assist
For at støtte den primære pleje i implementeringen af ​​retningslinjebaseret pleje er det nyttigt at destillere interventioner til deres nøglekomponenter, såsom de fem store interventionstrin for tobaksbrug og afhængighed ("5 A'erne"). De 5 A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assister, Arranger) har vist sig at hjælpe udbydere af primærpleje med at implementere retningslinjer for klinisk praksis med minimal ekstra byrde. De 5 A'er kan på lignende måde simplificeres for urininkontinens (UI) screening og behandling til Ask (screening for UI); Rådgive (informere om, at der findes effektive ikke-kirurgiske behandlinger); og Assist (hjælp patienten med at få behandling med farmakoterapi, henvisning til lokale klasser, fysioterapi eller urologi/urogynækologi).
Eksperimentel: Streamlinet Practice Facilitation (SPF) + Partnerskabsopbygning (PB) implementering af UI-Assist
Ud over strømlinet praksisfacilitering vil de praksisser, der er allokeret til Streamlinet Practice Facilitation plus Partnership Building (SPF+PB), have facilitering og konfigurerbare løsninger, der engagerer samfundsressourcer og muliggør koalitionsopbygning. Ud over en MetaStar-praksisfacilitator vil en partnerskabsfacilitator fra Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identificere eksisterende lokalsamfundsressourcer, som praksis kan vælge at samarbejde med.
Adfærdsmæssigt: UI-Assist
For at støtte den primære pleje i implementeringen af ​​retningslinjebaseret pleje er det nyttigt at destillere interventioner til deres nøglekomponenter, såsom de fem store interventionstrin for tobaksbrug og afhængighed ("5 A'erne"). De 5 A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assister, Arranger) har vist sig at hjælpe udbydere af primærpleje med at implementere retningslinjer for klinisk praksis med minimal ekstra byrde. De 5 A'er kan på lignende måde simplificeres for urininkontinens (UI) screening og behandling til Ask (screening for UI); Rådgive (informere om, at der findes effektive ikke-kirurgiske behandlinger); og Assist (hjælp patienten med at få behandling med farmakoterapi, henvisning til lokale klasser, fysioterapi eller urologi/urogynækologi).
Andet: Partnerskabsopbygning
Ud over de ovenfor beskrevne strategier vil den praksis, der er allokeret til strømlinet praksisfacilitering og partnerskabsopbygning, have facilitering og konfigurerbare løsninger, der involverer samfundsressourcer og muliggør koalitionsopbygning. Ud over en praksisfacilitator vil en partnerskabsfacilitator fra Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identificere eksisterende lokalsamfundsressourcer, som praksis kan vælge at samarbejde med. Efter påbegyndelse af akademisk detaljering vil disse praksis have yderligere adgang til Dr. Brown og Neuner for løbende konsultation. Der vil også blive oprettet et online læringsfællesskab, hvor information kan deles og udveksles under hele projektets varighed og efter vedligeholdelsesfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i screeningsrater for urininkontinens
Tidsramme: 3 måneder, 10 måneder
Defineret som antallet af kvalificerede patienter screenet for urininkontinens (UI) ved forebyggende besøg. Data om UI-screening og patientens egnethed vil blive fastslået gennem svar på en kort patientundersøgelse efter besøget. Patienterne vil blive stillet fem spørgsmål for at afgøre, om deres sundhedsteam har screenet for og om nødvendigt givet dem behandlingsmuligheder for UI. Forebyggende besøg omfatter besøg klassificeret som: et forebyggende besøg, en fysisk undersøgelse eller et årligt Medicare wellness-besøg.
3 måneder, 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i scores på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Global Health
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Denne undersøgelse på 10 punkter måler symptomer, funktion og livskvalitet for forskellige kroniske tilstande og sygdomme. Der beregnes to overordnede scores: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health Score. Svarmuligheder er på en 5-punkts skala. Hver score har et interval på 0-20, 0 repræsenterer den mest alvorlige mentale og fysiske funktionsnedsættelse, 20 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand.
10 måneder, 13 måneder
Forskelle i symptomer på tarmlækage
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Denne 4-emne undersøgelse vurderer patientens erfaring med utilsigtet tarmlækage med hensyn til hyppighed (sjældent, nogle gange, ugentligt, dagligt, jeg ved det ikke), mængden af ​​lækage (kun gas, lille mængde afføring, moderat mængde afføring, stor afføring, jeg ved det ikke) og søge pleje (Ja, Nej, jeg ved det ikke).
10 måneder, 13 måneder
Forskelle i score på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) - forstoppelse
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Denne 3-trins skala måler patientens vanskeligheder med at passere afføring inden for de seneste 7 dage. Spørgsmålssvar er Aldrig, En dag, 2-6 dage, En gang om dagen, Mere end en gang om dagen eller Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid. Højere score indikerer, at patienter har større problemer med at passere afføring.
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterede ændringer: ændringer i brugen af ​​håndteringsstrategier for urininkontinens
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Dette punkt fastslår, om personen har forsøgt at bruge nogen form for håndtering af urininkontinens "Har du prøvet nogen strategier til at forbedre din urininkontinens/lækage?" Svarmuligheder: "Ja, nej, jeg ved det ikke". Optagelsen af ​​strategier mellem baseline og 90-dages opfølgning vil blive vurderet.
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterede ændringer: ændring i penge brugt på inkontinensbehandlinger
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterede ændringer: ændring i egenomkostninger ved inkontinensbehandlinger for at håndtere symptomer. Dette vil blive fastslået ved at spørge deltagerne, hvor mange penge de har brugt på produkter til at håndtere deres symptomer.
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterede ændringer: urininkontinensbehandlinger vedtaget
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Dette punkt omhandler hvilke urininkontinensbehandlingsstrategier den enkelte implementerede "Hvis ja, hvilke strategier har du prøvet? Vælg venligst alle relevante." Svarmuligheder: (1) Foretag ændringer i, hvad du spiser eller drikker; (2) at foretage ændringer i, hvor ofte du tisser; (3) Iført bind, trusseindlæg eller engangsundertøj (bleer); (4) Lav bækkenbundsmuskeløvelser (Kegels) på egen hånd; (5) Udførelse af bækkenbundsmuskeløvelser (Kegels) med en terapeut; (6) Brug af en medicin; (7) Stoppe en medicin; (8) Brug af et pessar (noget, der sidder inde i skeden for at hjælpe med urinlækage); (9) at have en procedure (f.eks. injektioner i blæren, elektrisk stimulering eller kirurgi); (10) Noget andet: ______
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterede ændringer: ændring i brug af pad
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterede ændringer: ændring i antallet og typen af ​​anvendte pad(s).
10 måneder, 13 måneder
Global opfattelse af forbedring (GPI)
Tidsramme: 13 måneder

Global perception of improvement (GPI) er et værktøj til global vurdering af patienttilfredshed og opfattelser af forbedring.

Dette punkt spørger patienterne, om de føler, at deres urininkontinens har ændret sig i løbet af de sidste 90 dage. Deltagerne kan vælge en af ​​følgende muligheder: meget bedre, meget bedre, lidt bedre, ingen ændring, lidt dårligere, meget værre, meget dårligere.
13 måneder
Øv kontekstuelle faktorer - rækkevidde
Tidsramme: 1 måned
Dette spørgeskema indsamler demografiske oplysninger på praksisniveau, herunder: indstilling, generel patientdemografisk information, generel information på udbyderniveau, praksismønstre og relationer til andre sundhedssystemer.
1 måned
Forskel i score på Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) Strategies Scale
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder

Dette validerede instrument vurderer praksissystemers evne til at implementere forandring ved at måle holdninger og erfaring med implementeringsstrategier i en Likert-vurderingsskala.

Hvert svar på CPCQ-undersøgelsen er kodet, så 2=stærkt positivt, 1=positivt, 0=neutralt, -1=negativt og -2=stærkt negativt. De kodede svar summeres for at skabe en strategiscore, med scoren fra -28 til +28. Flere negative score er forbundet med lavere brug af strategier og flere positive scores er forbundet med højere brug af strategier.
1 måned, 9 måneder
Organisatorisk parathed til at implementere forandringer
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Denne undersøgelse på 12 punkter måler, hvor godt medarbejdere i en organisation føler, at de kan implementere ændringen i processer, der foreslås af en intervention. Hvert af de 12 punkter måles efter en Likert-skala (1=uenig til 5=enig). Svar summeres; højere score indikerer, at deltagere er mere tilbøjelige til at igangsætte forandringer, udøve større indsats og udvise større vedholdenhed; hvorimod lavere score indikerer det modsatte.
1 måned, 9 måneder
Clinical Staff Questionnaire i National Demonstration Project - Fællesskabsviden
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Samfundsvidenundergruppen af ​​det kliniske personalespørgeskema består af fire spørgsmål på en Likert-skala (1=helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig, 5=helt enig). Score på denne delmængde vil blive summeret og derefter gennemsnittet for hver enkelt persons svar (scoreinterval: 1 til 5). Elementer vil blive scoret omvendt, når det er relevant, så højere tal afspejler mere positive vurderinger.
1 måned, 9 måneder
Clinical Staff Questionnaire i National Demonstration Project - Praksis adaptiv reserve
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Den praksis adaptive reserve undergruppe af Clinical Staff Questionnaire består af 23 spørgsmål på en Likert-skala (1=meget uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig, 5=meget enig). Score på denne delmængde vil blive summeret og derefter gennemsnittet for hver enkelt persons svar (scoreinterval: 1 til 5). Elementer vil blive scoret omvendt, når det er relevant, så højere tal afspejler praksiss evne til at foretage og fastholde forandringer.
1 måned, 9 måneder
Ændring som reaktion på en enkelt-vare-udbrændthed
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Enkeltvareudbrændthedsmålet, tilpasset fra Mini Z Burnout-undersøgelsen, vurderer sundhedspersonalets udbrændthed. Svarene er 1-5, med score på 3 eller højere definerer høj udbrændthed.
1 måned, 9 måneder
Ændring som svar på Urinary Incontinence Assist Project Practice Survey
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Alle klinikpersonale vil blive spurgt om deres erfaring med at implementere UI-Assist-værktøjet. Undersøgelsen vil bede personer om at vurdere forskellige aspekter af deres kliniks tidligere erfaringer med urininkontinens på en Likert-skala (slet ikke, lidt, noget, meget, ekstremt). Enkeltpersoner vil blive stillet spørgsmål vedrørende letheden ved at inkorporere UI-Assist i deres projekt på en Likert-skala, samt spørgsmål vedrørende opfattelsen af ​​projektet i deres klinik på en Likert-skala (1=meget uenig til 7=meget enig ).
6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Forskelle i score fra International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
ICIQ-UI er et subjektivt mål for sværhedsgraden af ​​urintab og livskvalitet for personer med urininkontinens. Der scores på en skala fra 0-21. Baseret på scoren kan deltageren placeres i fire sværhedsgrader: let (1-5), moderat (6-12), svær (13-18) og meget svær (19-21).
10 måneder, 13 måneder
Forskelle i snesevis af Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) vil blive brugt til at vurdere områder i en patients liv, der kan være blevet påvirket eller ændret af deres urininkontinens. Patienterne bliver bedt om at vælge det svar, der bedst beskriver, hvor meget deres aktiviteter, relationer og følelser bliver påvirket af urininkontinens. Varesvar tildeles værdier på 0 for "slet ikke", 1 for "lidt", 2 for "moderat" og 3 for "meget". Den gennemsnitlige score for besvarede emner beregnes. Gennemsnittet, som spænder fra 0 til 3, ganges med 33 1/3 for at sætte score på en skala fra 0 til 100. En score på 70 indikerer dårlig livskvalitet.
10 måneder, 13 måneder
Patienternes sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: 10 måneder
Patienterne vil blive stillet fire spørgsmål for at bestemme deres sundhedskompetenceniveau gennem BRIEF - sundhedskompetencescreeningsværktøjet. Hver genstand er værd 1 til 5 point afhængigt af deres svar. Tilføj værdierne for de fire svar for at få en samlet score, som kan variere fra minimum 4 til maksimum til 20. En score på 4 - 12 (begrænset) indikerer, at patienten ikke er i stand til at læse de fleste sundhedsmaterialer med lav læsefærdighed; vil have brug for gentagne mundtlige instruktioner; materialer skal være sammensat af illustrationer eller videobånd. Har brug for materialer med lav læsefærdighed; kan muligvis ikke læse en receptetikette. En score på 13 - 16 (marginalt) indikerer, at patienten kan have brug for assistance; kan kæmpe med patientuddannelsesmaterialer. En score på 17 - 20 (tilstrækkelig) indikerer, at patienten vil være i stand til at læse og forstå de fleste patientuddannelsesmaterialer.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Anden identifikator: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med UI-Assist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner