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WI-INTUIT: un ponte tra la promozione della continenza basata sulla comunità e le cure primarie (WI-INTUIT)

13 giugno 2025 aggiornato da: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin

Migliorare il trattamento non chirurgico dell'incontinenza urinaria tra le donne nell'assistenza primaria in Wisconsin: collegare la promozione della continenza basata sulla comunità e l'assistenza primaria

Questo progetto cerca di determinare se le pratiche di assistenza primaria che ricevono la creazione di partenariati supplementari implementano UI-Assist con maggiore fedeltà rispetto alle pratiche che ricevono solo la facilitazione pratica semplificata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca sul miglioramento della qualità è uno dei cinque in tutto il paese finanziati dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) attraverso l'iniziativa EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence intitolata: "Miglioramento del trattamento non chirurgico dell'incontinenza urinaria tra le donne nelle cure primarie". Lo scopo di questa iniziativa nazionale è identificare le strategie di implementazione che supportano al meglio le pratiche di assistenza primaria nel fornire cure di alta qualità per l'incontinenza urinaria. Componenti di cure di alta qualità tra cui screening, diagnosi e offerta di trattamenti di prima linea non chirurgici per l'incontinenza urinaria nelle donne, che già si verificano nelle cure primarie.

Il progetto di miglioramento della qualità WI-INTUIT confronta due strategie di implementazione per implementare UI-Assist, un intervento per supportare le pratiche di assistenza primaria nell'aumentare i loro tassi di screening, diagnosi e trattamento dell'incontinenza urinaria nelle loro pazienti adulte: (1) facilitazione della pratica semplificata ( SPF) e (2) facilitazione della pratica semplificata in combinazione con la creazione di partenariati (SPF+PB).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Questo è un intervento organizzativo. I risultati saranno valutati a livello di popolazione per struttura.

Pratiche di assistenza primaria in Wisconsin al servizio di donne adulte:

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni ed essere assegnati di sesso femminile alla nascita
  • Le pratiche devono avere ed essere disposte a fornire i dati chiave delle cartelle cliniche elettroniche
  • Pratiche disposte a partecipare ad attività di costruzione di partenariati (assegnate in modo casuale)
  • Pratiche che desiderano lavorare con un facilitatore della pratica per implementare UI-Assist nella loro pratica

Criteri di esclusione:

- Nessun criterio di esclusione aggiuntivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Implementazione SPF (Streamlined Practice Facilitation) di UI-Assist
La facilitazione della pratica semplificata comprende molteplici strategie consolidate dalle Raccomandazioni degli esperti per l'implementazione del cambiamento (ERIC) testate sul campo e aggiornate dopo EvidenceNOW. Per garantire che gli interventi e gli strumenti offerti siano coerenti tra le pratiche, i facilitatori della pratica riceveranno formazione e supporto su UI-Assist, pietre miliari, strumenti di tracciamento per documentare le modifiche apportate dai siti, ecc. secondo un manuale di formazione per la facilitazione della pratica e un kit di strumenti che sarà costruito sulla base di quelli utilizzati per precedenti iniziative EvidenceNOW.
Comportamentale: UI-Assistente
Per supportare l'assistenza primaria nell'implementazione dell'assistenza basata sulle linee guida, è utile distillare gli interventi nelle loro componenti chiave, come le cinque principali fasi di intervento per l'uso e la dipendenza dal tabacco (le "5 A"). È stato dimostrato che le 5 A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) aiutano i fornitori di cure primarie a implementare le linee guida per la pratica clinica con un onere aggiuntivo minimo. Le 5 A possono essere semplificate in modo simile per lo screening e il trattamento dell'incontinenza urinaria (UI) in Ask (screening for UI); Avvisare (informare che esistono trattamenti non chirurgici efficaci); e Assist (aiutare il paziente a ottenere un trattamento con farmacoterapia, rinvio a classi di comunità, fisioterapia o urologia / uroginecologia).
Sperimentale: Streamlined Practice Facilitation (SPF) + Implementazione di Partnership Building (PB) di UI-Assist
Oltre alla facilitazione della pratica semplificata, le pratiche assegnate alla facilitazione della pratica semplificata più la creazione di partenariati (SPF+PB) avranno soluzioni di facilitazione e configurabili che coinvolgono le risorse della comunità e consentono la costruzione di coalizioni. Oltre a un facilitatore della pratica MetaStar, un facilitatore della partnership del Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identificherà le risorse esistenti della comunità locale con cui la pratica può scegliere di collaborare.
Comportamentale: UI-Assistente
Per supportare l'assistenza primaria nell'implementazione dell'assistenza basata sulle linee guida, è utile distillare gli interventi nelle loro componenti chiave, come le cinque principali fasi di intervento per l'uso e la dipendenza dal tabacco (le "5 A"). È stato dimostrato che le 5 A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) aiutano i fornitori di cure primarie a implementare le linee guida per la pratica clinica con un onere aggiuntivo minimo. Le 5 A possono essere semplificate in modo simile per lo screening e il trattamento dell'incontinenza urinaria (UI) in Ask (screening for UI); Avvisare (informare che esistono trattamenti non chirurgici efficaci); e Assist (aiutare il paziente a ottenere un trattamento con farmacoterapia, rinvio a classi di comunità, fisioterapia o urologia / uroginecologia).
Altro: Costruzione di partenariati
Oltre alle strategie sopra descritte, quelle pratiche assegnate alla facilitazione pratica semplificata e alla costruzione di partenariati avranno facilitazioni e soluzioni configurabili che coinvolgono le risorse della comunità e consentono la costruzione di coalizioni. Oltre a un facilitatore della pratica, un facilitatore della partnership del Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identificherà le risorse esistenti della comunità locale con cui la pratica può scegliere di collaborare. Dopo aver avviato i dettagli accademici, queste pratiche avranno ulteriore accesso ai Drs. Brown e Neuner per la consultazione in corso. Verrà inoltre creata una comunità di apprendimento online in cui le informazioni possono essere condivise e scambiate per tutta la durata del progetto e oltre la fase di manutenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei tassi di screening per l'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 3 mesi, 10 mesi
Definito come il tasso di pazienti idonei sottoposti a screening per incontinenza urinaria (UI) durante le visite preventive. I dati sullo screening dell'interfaccia utente e sull'idoneità del paziente saranno accertati attraverso le risposte a un breve sondaggio sui pazienti post-visita. Ai pazienti verranno poste cinque domande per determinare se il loro team sanitario è stato sottoposto a screening e, se necessario, ha fornito loro opzioni di trattamento per l'UI. Le visite preventive includono visite classificate come: una visita preventiva, un esame fisico o una visita sanitaria annuale Medicare.
3 mesi, 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei punteggi sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - Global Health
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Questo sondaggio di 10 elementi misura i sintomi, il funzionamento e la qualità della vita per varie condizioni e malattie croniche. Vengono calcolati due punteggi complessivi: un punteggio globale di salute fisica e un punteggio globale di salute mentale. Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti. Ogni punteggio ha un range da 0 a 20, 0 rappresenta la menomazione mentale e fisica più grave, 20 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
10 mesi, 13 mesi
Differenze nei sintomi di perdita intestinale
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Questo sondaggio a 4 voci valuta l'esperienza del paziente con perdite intestinali accidentali in termini di frequenza (Raramente, A volte, Settimanalmente, Giornalmente, Non so), quantità di perdite (Solo gas, Piccole quantità di feci, Moderate quantità di feci, Grandi movimento intestinale, non lo so) e in cerca di assistenza (Sì, no, non lo so).
10 mesi, 13 mesi
Differenze nei punteggi sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - Costipazione
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Questa scala a 3 elementi misura la difficoltà del paziente nel defecare negli ultimi 7 giorni. Le risposte alle domande sono Mai, Un giorno, 2-6 giorni, Una volta al giorno, Più di una volta al giorno o Mai, Raramente, Qualche volta, Spesso, Sempre. Punteggi più alti indicano che i pazienti hanno una maggiore difficoltà nel defecare.
10 mesi, 13 mesi
Cambiamenti auto-segnalati: cambiamenti nell'uso delle strategie di coping dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Questo item accerta se l'individuo ha cercato di utilizzare strategie per far fronte all'incontinenza urinaria "Hai provato qualche strategia per migliorare la tua incontinenza/perdite urinarie?" Opzioni di risposta: "Sì, no, non lo so". Verrà valutata l'adozione delle strategie tra il basale e il follow-up a 90 giorni.
10 mesi, 13 mesi
Cambiamenti auto-segnalati: variazione del denaro speso per i trattamenti per l'incontinenza
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Cambiamenti auto-segnalati: variazione dei costi vivi dei trattamenti per l'incontinenza per gestire i sintomi. Ciò verrà accertato chiedendo ai partecipanti quanti soldi hanno speso in prodotti per gestire i loro sintomi.
10 mesi, 13 mesi
Cambiamenti auto-segnalati: trattamenti per l'incontinenza urinaria adottati
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Questo item indica quali strategie di trattamento dell'incontinenza urinaria l'individuo ha implementato "Se sì, quali strategie hai provato? Seleziona tutte le risposte pertinenti." Opzioni di risposta: (1) apportare modifiche a ciò che mangi o bevi; (2) Apportare modifiche alla frequenza con cui si urina; (3) indossare assorbenti, salvaslip o indumenti intimi usa e getta (pannolini); (4) Fare esercizi per i muscoli del pavimento pelvico (Kegels) da soli; (5) Fare esercizi per i muscoli del pavimento pelvico (Kegels) con un terapista; (6) Utilizzo di un farmaco; (7) Interruzione di un farmaco; (8) Utilizzo di un pessario (qualcosa che si trova all'interno della vagina per aiutare con perdite di urina); (9) Sottoporsi a una procedura (ad esempio, iniezioni alla vescica, stimolazione elettrica o intervento chirurgico); (10) Qualcos'altro: ______
10 mesi, 13 mesi
Modifiche auto-segnalate: cambiamento nell'uso degli assorbenti
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
Modifiche autosegnalate: modifica del numero e del tipo di elettrodi utilizzati
10 mesi, 13 mesi
Percezione globale di miglioramento (GPI)
Lasso di tempo: 13 mesi

La percezione globale del miglioramento (GPI) è uno strumento per la valutazione globale della soddisfazione del paziente e delle percezioni del miglioramento.

Questo item chiede ai pazienti se sentono che la loro incontinenza urinaria è cambiata negli ultimi 90 giorni. I partecipanti possono selezionare una delle seguenti opzioni: molto meglio, molto meglio, un po' meglio, nessun cambiamento, un po' peggio, molto peggio, molto molto peggio.
13 mesi
Pratica fattori contestuali - raggiungere
Lasso di tempo: 1 mese
Questo questionario raccoglie informazioni demografiche a livello di pratica, tra cui: impostazione, informazioni demografiche generali del paziente, informazioni generali a livello di fornitore, modelli di pratica e relazioni con altri sistemi sanitari.
1 mese
Differenza nei punteggi della scala delle strategie del questionario sulla capacità del processo di cambiamento (CPCQ).
Lasso di tempo: 1 mese, 9 mesi

Questo strumento convalidato valuta la capacità dei sistemi di pratica di implementare il cambiamento misurando gli atteggiamenti e l'esperienza con le strategie di implementazione in una scala di valutazione Likert.

Ogni risposta al sondaggio CPCQ è codificata in modo che 2=fortemente positiva, 1=positiva, 0=neutrale, -1=negativa e -2=fortemente negativa. Le risposte codificate vengono sommate per creare un punteggio di strategia, con un punteggio compreso tra -28 e +28. Punteggi più negativi sono associati a un minore utilizzo delle strategie e punteggi più positivi sono associati a un maggiore utilizzo delle strategie.
1 mese, 9 mesi
Prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento
Lasso di tempo: 1 mese, 9 mesi
Questa indagine di 12 punti misura quanto bene i dipendenti di un'organizzazione ritengono di poter implementare il cambiamento nei processi proposto da un intervento. Ciascuno dei 12 elementi è misurato da una scala Likert (da 1 = in disaccordo a 5 = d'accordo). Le risposte vengono sommate; punteggi più alti indicano che i partecipanti hanno maggiori probabilità di avviare il cambiamento, esercitare uno sforzo maggiore e mostrare una maggiore perseveranza; mentre i punteggi più bassi indicano il contrario.
1 mese, 9 mesi
Questionario Personale Clinico nel Progetto Dimostrativo Nazionale - Conoscenza comunitaria
Lasso di tempo: 1 mese, 9 mesi
Il sottoinsieme delle conoscenze della comunità del Questionario per il personale clinico consiste in quattro domande su una scala Likert (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=neutrale, 4=d'accordo, 5=molto d'accordo). I punteggi di questo sottoinsieme saranno sommati e quindi mediati per la risposta di ciascun individuo (intervallo di punteggio: da 1 a 5). Gli elementi saranno valutati in modo inverso quando appropriato in modo che i numeri più alti riflettano valutazioni più positive.
1 mese, 9 mesi
Questionario Personale Clinico nel Progetto Dimostrativo Nazionale - Riserva adattiva pratica
Lasso di tempo: 1 mese, 9 mesi
Il sottoinsieme di riserva adattiva pratica del Clinical Staff Questionnaire, consiste di 23 domande su una scala Likert (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=neutrale, 4=d'accordo, 5=molto d'accordo). I punteggi di questo sottoinsieme saranno sommati e quindi mediati per la risposta di ciascun individuo (intervallo di punteggio: da 1 a 5). Gli elementi saranno valutati in modo inverso quando appropriato in modo che i numeri più alti riflettano la capacità delle pratiche di apportare e sostenere il cambiamento.
1 mese, 9 mesi
Modifica in risposta a una misura di burnout a elemento singolo
Lasso di tempo: 1 mese, 9 mesi
La misura del burnout a elemento singolo, adattata dall'indagine Mini Z Burnout, valuta il burnout del personale sanitario. Le risposte sono da 1 a 5, con punteggi di 3 o superiori che definiscono un elevato burnout.
1 mese, 9 mesi
Modifica in risposta al sondaggio sulla pratica del progetto di assistenza all'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
A tutti i membri del personale della clinica verrà chiesto della loro esperienza nell'implementazione dello strumento UI-Assist. Il sondaggio chiederà alle persone di valutare vari aspetti delle precedenti esperienze della loro clinica con l'incontinenza urinaria su una scala Likert (per niente, leggermente, abbastanza, molto, estremamente). Agli individui verranno poste domande relative alla facilità di incorporare UI-Assist nel loro progetto su scala Likert, nonché domande relative alla percezione del progetto nella loro clinica su scala Likert (da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo ).
6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Differenze nei punteggi dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
ICIQ-UI è una misura soggettiva della gravità della perdita urinaria e della qualità della vita per le persone con incontinenza urinaria. È segnato su una scala da 0 a 21. In base al punteggio, il partecipante può essere classificato in quattro categorie di gravità: lieve (1-5), moderata (6-12), grave (13-18) e molto grave (19-21).
10 mesi, 13 mesi
Differenze nei punteggi del questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7)
Lasso di tempo: 10 mesi, 13 mesi
L'Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) verrà utilizzato per valutare le aree nella vita di un paziente che potrebbero essere state influenzate o modificate dalla sua incontinenza urinaria. Ai pazienti viene chiesto di selezionare la risposta che meglio descrive quanto le loro attività, relazioni e sentimenti siano influenzati dall'incontinenza urinaria. Alle risposte degli elementi vengono assegnati i valori 0 per "per niente", 1 per "leggermente", 2 per "moderatamente" e 3 per "molto". Viene calcolato il punteggio medio degli elementi a cui si è risposto. La media, che va da 0 a 3, viene moltiplicata per 33 1/3 per mettere i punteggi su una scala da 0 a 100. Un punteggio di 70 indica una scarsa qualità della vita.
10 mesi, 13 mesi
Livello di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti
Lasso di tempo: 10 mesi
Ai pazienti verranno poste quattro domande per determinare il loro livello di alfabetizzazione sanitaria attraverso lo strumento di screening dell'alfabetizzazione sanitaria BRIEF. Ogni elemento vale da 1 a 5 punti a seconda della loro risposta. Somma i valori delle quattro risposte per ottenere un punteggio totale, che può variare da un minimo di 4 a un massimo di 20. Un punteggio compreso tra 4 e 12 (limitato) indica che il paziente non è in grado di leggere la maggior parte dei materiali sanitari a bassa alfabetizzazione; avrà bisogno di ripetute istruzioni orali; i materiali dovrebbero essere composti da illustrazioni o nastri video. Avrà bisogno di materiali a bassa alfabetizzazione; potrebbe non essere in grado di leggere un'etichetta di prescrizione. Un punteggio compreso tra 13 e 16 (marginale) indica che il paziente potrebbe aver bisogno di assistenza; può avere problemi con i materiali educativi del paziente. Un punteggio compreso tra 17 e 20 (adeguato) indica che il paziente sarà in grado di leggere e comprendere la maggior parte dei materiali educativi per il paziente.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Altro identificatore: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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