Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WI-INTUIT: объединение пропаганды воздержания на уровне сообщества и первичной медицинской помощи (WI-INTUIT)

13 июня 2025 г. обновлено: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin

Улучшение нехирургического лечения недержания мочи среди женщин в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Висконсине: объединение пропаганды недержания мочи и первичной медико-санитарной помощи на уровне сообщества

Этот проект направлен на то, чтобы определить, реализуют ли UI-Assist практики первичной медико-санитарной помощи, которые получают дополнительное партнерство, с более высокой точностью, чем практики, которые получают только упрощенную практику.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот исследовательский проект по улучшению качества является одним из пяти в стране, финансируемых Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ) в рамках инициативы EvidenceNOW по управлению недержанием мочи под названием «Улучшение нехирургического лечения недержания мочи у женщин в учреждениях первичной медико-санитарной помощи». Целью этой национальной инициативы является определение стратегий реализации, которые наилучшим образом поддерживают практику первичной медико-санитарной помощи в оказании высококачественной помощи при недержании мочи. Компоненты высококачественной помощи, включая скрининг, диагностику и предложение нехирургических методов лечения недержания мочи у женщин первой линии, все из которых уже применяются в первичной медико-санитарной помощи.

В проекте улучшения качества WI-INTUIT сравниваются две стратегии внедрения UI-Assist, вмешательства, направленного на поддержку практики первичной медико-санитарной помощи в повышении частоты скрининга, диагностики и лечения недержания мочи у взрослых женщин: (1) упрощение практики ( SPF) и (2) оптимизация практики в сочетании с построением партнерских отношений (SPF+PB).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Это организационное вмешательство. Результаты будут оцениваться на уровне населения по учреждениям.

Практика первичной медико-санитарной помощи в Висконсине, обслуживающая взрослых женщин:

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет и при рождении должны быть отнесены к женскому полу.
  • Медицинские учреждения должны иметь и быть готовы предоставить ключевые данные из электронных медицинских карт.
  • Практики, желающие участвовать в мероприятиях по построению партнерства (распределяются случайным образом)
  • Практики, желающие работать с фасилитатором практики для внедрения UI-Assist в свою практику

Критерий исключения:

- Нет дополнительных критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внедрение UI-Assist в упрощенной практике (SPF)
Упрощенное практическое содействие включает в себя несколько хорошо зарекомендовавших себя стратегий из Рекомендаций экспертов по внедрению изменений (ERIC), проверенных на практике и обновленных после EvidenceNOW. Чтобы обеспечить единообразие предлагаемых вмешательств и инструментов в разных практиках, фасилитаторы практики пройдут обучение и поддержку по UI-Assist, контрольным точкам, инструментам отслеживания для документирования изменений, внесенных сайтами, и т. д. в соответствии с Учебным пособием по практической фасилитации и набором инструментов, которые будут созданы. на основе тех, которые использовались для предыдущих инициатив EvidenceNOW.
Поведенческий: UI-помощь
Чтобы поддержать первичную медико-санитарную помощь в реализации помощи на основе рекомендаций, полезно разделить вмешательства на их ключевые компоненты, такие как пять основных шагов вмешательства в отношении употребления табака и табачной зависимости («5 А»). Было показано, что 5 «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать) помогают поставщикам первичной медико-санитарной помощи выполнять клинические рекомендации с минимальной дополнительной нагрузкой. Аналогичным образом 5 A могут быть упрощены для скрининга и лечения недержания мочи (UI) до Ask (скрининг недержания мочи); Консультировать (информировать, что существуют эффективные нехирургические методы лечения); и Assist (помочь пациенту получить лечение с помощью фармакотерапии, направления на общественные занятия, физиотерапию или урологию/урогинекологию).
Экспериментальный: Оптимизация практики (SPF) + построение партнерства (PB) внедрение UI-Assist
В дополнение к фасилитации упрощенной практики, практики, отнесенные к фасилитации упрощенной практики плюс построение партнерства (SPF+PB), будут иметь упрощение и настраиваемые решения, которые задействуют ресурсы сообщества и позволяют создавать коалиции. В дополнение к фасилитатору практики MetaStar, фасилитатор партнерства из Висконсинского института здорового старения (WIHA) определит существующие ресурсы местного сообщества, с которыми практика может выбрать партнерство.
Поведенческий: UI-помощь
Чтобы поддержать первичную медико-санитарную помощь в реализации помощи на основе рекомендаций, полезно разделить вмешательства на их ключевые компоненты, такие как пять основных шагов вмешательства в отношении употребления табака и табачной зависимости («5 А»). Было показано, что 5 «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать) помогают поставщикам первичной медико-санитарной помощи выполнять клинические рекомендации с минимальной дополнительной нагрузкой. Аналогичным образом 5 A могут быть упрощены для скрининга и лечения недержания мочи (UI) до Ask (скрининг недержания мочи); Консультировать (информировать, что существуют эффективные нехирургические методы лечения); и Assist (помочь пациенту получить лечение с помощью фармакотерапии, направления на общественные занятия, физиотерапию или урологию/урогинекологию).
Другой: Создание партнерства
В дополнение к стратегиям, описанным выше, те практики, которые предназначены для упрощения практики и создания партнерских отношений, будут иметь упрощение и настраиваемые решения, которые задействуют ресурсы сообщества и позволяют создавать коалиции. В дополнение к координатору практики, координатор партнерства из Висконсинского института здорового старения (WIHA) определит существующие ресурсы местного сообщества, с которыми практика может выбрать партнерство. После начала академической детализации эти практики будут иметь дополнительный доступ к докторам. Браун и Нойнер за постоянные консультации. Также будет создано онлайн-сообщество для обучения, где можно будет делиться информацией и обмениваться ею на протяжении всего проекта и после этапа технического обслуживания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в показателях скрининга недержания мочи
Временное ограничение: 3 месяца, 10 месяцев
Определяется как доля подходящих пациентов, прошедших скрининг недержания мочи (НМ) во время профилактических посещений. Данные о скрининге UI и соответствии требованиям пациентов будут установлены на основе ответов на короткий опрос пациентов после визита. Пациентам будет задано пять вопросов, чтобы определить, проводила ли их медицинская бригада скрининг и, при необходимости, предоставляла ли им варианты лечения недержания мочи. Профилактические визиты включают визиты, классифицируемые как: профилактический визит, физический осмотр или ежегодный оздоровительный визит Medicare.
3 месяца, 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в баллах по Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Этот опрос из 10 пунктов измеряет симптомы, функционирование и качество жизни при различных хронических состояниях и заболеваниях. Рассчитываются две общие оценки: глобальная оценка физического здоровья и глобальная оценка психического здоровья. Варианты ответов по 5-бальной шкале. Каждый балл имеет диапазон от 0 до 20, где 0 соответствует наиболее серьезному умственному и физическому нарушению, 20 соответствует наилучшему состоянию здоровья.
10 месяцев, 13 месяцев
Различия в симптомах несостоятельности кишечника
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
В этом опросе из 4 пунктов оценивается опыт пациентов со случайным подтеканием кишечника с точки зрения частоты (редко, иногда, еженедельно, ежедневно, я не знаю), количества подтекания (только газ, небольшое количество стула, умеренное количество стула, большое количество). опорожнение кишечника, не знаю) и обращение за медицинской помощью (да, нет, не знаю).
10 месяцев, 13 месяцев
Различия в баллах по Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Запор
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Эта шкала из 3 пунктов измеряет трудности пациента с опорожнением кишечника в течение последних 7 дней. Ответы на вопросы: Никогда, Один день, 2-6 дней, Один раз в день, Более одного раза в день или Никогда, Редко, Иногда, Часто, Всегда. Более высокие баллы указывают на то, что пациенты испытывают большие трудности с опорожнением кишечника.
10 месяцев, 13 месяцев
Самооценка изменений: изменения в использовании стратегий преодоления недержания мочи
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Этот пункт устанавливает, пытался ли человек использовать какие-либо стратегии преодоления недержания мочи. «Испытывали ли вы какие-либо стратегии, чтобы улучшить ваше недержание/подтекание мочи?» Варианты ответа: «Да, Нет, не знаю». Будет оцениваться освоение стратегий между исходным уровнем и 90-дневным последующим наблюдением.
10 месяцев, 13 месяцев
Самооценка изменений: изменение денежных средств, потраченных на лечение недержания мочи
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Изменения, о которых сообщают сами пациенты: изменение личных расходов на лечение недержания мочи для лечения симптомов. Это будет установлено путем опроса участников, сколько денег они потратили на продукты для лечения своих симптомов.
10 месяцев, 13 месяцев
Изменения, о которых сообщают сами пациенты: приняты методы лечения недержания мочи
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Этот пункт касается того, какие стратегии лечения недержания мочи реализовал человек. «Если да, какие стратегии вы пробовали? Пожалуйста, выберите все подходящие варианты». Варианты ответов: (1) изменение того, что вы едите или пьете; (2) изменение частоты мочеиспускания; (3) ношение прокладок, ежедневных прокладок или одноразового нижнего белья (подгузников); (4) Выполнение упражнений для мышц тазового дна (Кегеля) самостоятельно; (5) Выполнение упражнений для мышц тазового дна (Кегеля) с терапевтом; (6) использование лекарств; (7) Прекращение приема лекарств; (8) Использование пессария (что-то, что находится во влагалище, чтобы помочь с подтеканием мочи); (9) Прохождение процедуры (например, инъекции в мочевой пузырь, электростимуляция или хирургическое вмешательство); (10) Что-то еще: ______
10 месяцев, 13 месяцев
Изменения, о которых сообщают сами: изменение в использовании прокладок.
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Самооценка изменений: изменение количества и типа используемых прокладок.
10 месяцев, 13 месяцев
Глобальное восприятие улучшения (GPI)
Временное ограничение: 13 месяцев

Глобальное восприятие улучшения (GPI) — это инструмент для глобального рейтинга удовлетворенности пациентов и восприятия улучшения.

Этот пункт спрашивает пациентов, чувствуют ли они, что их недержание мочи изменилось за последние 90 дней. Участники могут выбрать один из следующих вариантов: намного лучше, намного лучше, немного лучше, без изменений, немного хуже, намного хуже, очень намного хуже.
13 месяцев
Практикуйте контекстуальные факторы — охват
Временное ограничение: 1 месяц
Этот вопросник собирает демографическую информацию на уровне практики, включая: условия, общую демографическую информацию о пациенте, общую информацию на уровне поставщика услуг, модели практики и отношения с другими системами здравоохранения.
1 месяц
Разница в баллах опросника возможностей процесса изменений (CPCQ) по шкале стратегий
Временное ограничение: 1 месяц, 9 месяцев

Этот проверенный инструмент оценивает способность систем практики внедрять изменения, измеряя отношение и опыт реализации стратегий по шкале Лайкерта.

Каждый ответ на опрос CPCQ кодируется таким образом, что 2=сильно положительный, 1=положительный, 0=нейтральный, -1=отрицательный и -2=сильно отрицательный. Закодированные ответы суммируются для получения оценки стратегии, которая может варьироваться от -28 до +28. Больше отрицательных баллов связано с меньшим использованием стратегий, а большее количество положительных баллов связано с более высоким использованием стратегий.
1 месяц, 9 месяцев
Организационная готовность к внедрению изменений
Временное ограничение: 1 месяц, 9 месяцев
Этот опрос из 12 пунктов измеряет, насколько хорошо сотрудники организации чувствуют, что они могут внедрить изменения в процессы, предложенные вмешательством. Каждый из 12 пунктов оценивается по шкале Лайкерта (от 1 = не согласен до 5 = согласен). Ответы суммируются; более высокие баллы указывают на то, что участники с большей вероятностью инициируют изменения, прилагают больше усилий и проявляют большую настойчивость; тогда как более низкие баллы указывают на обратное.
1 месяц, 9 месяцев
Анкета клинического персонала в рамках национального демонстрационного проекта - знания сообщества
Временное ограничение: 1 месяц, 9 месяцев
Подмножество знаний сообщества в Опроснике клинического персонала состоит из четырех вопросов по шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Баллы по этому подмножеству будут суммироваться, а затем усредняться для ответов каждого человека (диапазон баллов: от 1 до 5). Элементы будут иметь обратную оценку, когда это уместно, чтобы более высокие числа отражали более положительные оценки.
1 месяц, 9 месяцев
Анкета клинического персонала в Национальном демонстрационном проекте - Практика адаптивного резерва
Временное ограничение: 1 месяц, 9 месяцев
Подмножество практических адаптивных резервов Опросника клинического персонала состоит из 23 вопросов по шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Баллы по этому подмножеству будут суммироваться, а затем усредняться для ответов каждого человека (диапазон баллов: от 1 до 5). Элементы будут оцениваться в обратном порядке, когда это уместно, чтобы более высокие числа отражали способность практик вносить и поддерживать изменения.
1 месяц, 9 месяцев
Изменение в ответ на измерение выгорания по одному пункту
Временное ограничение: 1 месяц, 9 месяцев
Измерение выгорания по одному пункту, адаптированное из опроса Mini Z Burnout, оценивает выгорание медицинского персонала. Ответы от 1 до 5, с оценкой 3 или выше, определяющей сильное выгорание.
1 месяц, 9 месяцев
Изменения в ответ на опрос практики проекта помощи при недержании мочи
Временное ограничение: 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Всем сотрудникам клиники будет задан вопрос об их опыте внедрения инструмента UI-Assist. В ходе опроса людей просят оценить различные аспекты предшествующего опыта недержания мочи в их клинике по шкале Лайкерта (совсем нет, немного, отчасти, очень, крайне). Людям будут заданы вопросы, касающиеся простоты включения UI-Assist в их проект по шкале Лайкерта, а также вопросы, касающиеся восприятия проекта в их клинике по шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен ).
6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Различия в баллах Международной консультации по опроснику по недержанию мочи — недержание мочи (ICIQ-UI)
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
ICIQ-UI — это субъективная мера тяжести потери мочи и качества жизни людей с недержанием мочи. Он оценивается по шкале от 0 до 21. На основании набранных баллов участников можно разделить на четыре категории тяжести: легкая (1–5), средняя (6–12), тяжелая (13–18) и очень тяжелая (19–21).
10 месяцев, 13 месяцев
Различия в баллах опросника воздействия недержания мочи (IIQ-7)
Временное ограничение: 10 месяцев, 13 месяцев
Опросник воздействия недержания мочи – краткая форма (IIQ-7) будет использоваться для оценки областей в жизни пациента, на которые могло повлиять или изменить недержание мочи. Пациентов просят выбрать ответ, который лучше всего описывает, насколько недержание мочи влияет на их деятельность, отношения и чувства. Ответам на вопросы присваиваются значения 0 для «совсем нет», 1 для «немного», 2 для «умеренно» и 3 для «значительно». Рассчитывается средний балл ответов на вопросы. Среднее значение, которое колеблется от 0 до 3, умножается на 33 1/3, чтобы получить баллы по шкале от 0 до 100. Оценка 70 указывает на низкое качество жизни.
10 месяцев, 13 месяцев
Уровень грамотности пациентов в вопросах здоровья
Временное ограничение: 10 месяцев
Пациентам будет задано четыре вопроса, чтобы определить их уровень грамотности в вопросах здоровья с помощью BRIEF — инструмента проверки грамотности в вопросах здоровья. Каждый пункт стоит от 1 до 5 баллов в зависимости от ответа. Сложите значения для четырех ответов, чтобы получить общий балл, который может варьироваться от минимума 4 до максимума до 20. Оценка от 4 до 12 (ограниченно) указывает на то, что пациент не может читать большинство медицинских материалов с низким уровнем грамотности; потребуются повторные устные инструкции; материалы должны состоять из иллюстраций или видеокассет. Потребуются малограмотные материалы; может быть не в состоянии прочитать этикетку рецепта. Оценка от 13 до 16 (маргинальная) указывает на то, что пациенту может понадобиться помощь; может испытывать трудности с обучающими материалами для пациентов. Оценка от 17 до 20 (удовлетворительно) указывает на то, что пациент сможет читать и понимать большинство учебных материалов для пациентов.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Другой идентификатор: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться