Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WI-INTUIT: Propojení komunitní podpory kontinence a primární péče (WI-INTUIT)

13. června 2025 aktualizováno: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin

Zlepšení nechirurgické léčby močové inkontinence u žen v primární péči ve Wisconsinu: Přemostění komunitní podpory kontinence a primární péče

Tento projekt se snaží zjistit, zda praktiky primární péče, které využívají doplňkové budování partnerství, implementují UI-Assist s vyšší přesností než praktiky, které dostávají pouze zjednodušenou praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt zlepšování kvality je jedním z pěti v celé zemi financovaných Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) prostřednictvím iniciativy EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence s názvem: „Zlepšení nechirurgické léčby močové inkontinence u žen v primární péči“. Účelem této národní iniciativy je identifikovat implementační strategie, které nejlépe podporují postupy primární péče při poskytování vysoce kvalitní péče o močovou inkontinenci. Součásti vysoce kvalitní péče včetně screeningu, diagnostiky a nabízení nechirurgické léčby první volby močové inkontinence u žen, které se již vyskytují v primární péči.

Projekt zlepšování kvality WI-INTUIT porovnává dvě implementační strategie k implementaci UI-Assist, intervence na podporu praktik primární péče při zvyšování jejich četnosti screeningu, diagnostiky a léčby močové inkontinence u dospělých pacientek: (1) zjednodušené usnadnění praxe ( SPF) a (2) racionalizovaná facilitace praxe v kombinaci s budováním partnerství (SPF+PB).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Jedná se o organizační zásah. Výsledky budou hodnoceny na úrovni populace podle zařízení.

Praktiky primární péče ve Wisconsinu sloužící dospělým ženám:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let a při narození jim musí být přidělena žena
  • Praktičtí pracovníci musí mít a být ochotni poskytnout klíčová data z elektronických zdravotních záznamů
  • Praxe ochotné podílet se na aktivitách budování partnerství (náhodně přidělené)
  • Praxe ochotné spolupracovat s facilitátorem praxe na implementaci UI-Assist ve své praxi

Kritéria vyloučení:

- Žádná další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Implementace UI-Assist zjednodušené praxe (SPF).
Zjednodušené usnadňování praxe zahrnuje několik dobře zavedených strategií z doporučení expertů pro zavádění změn (ERIC), které byly testovány v praxi a aktualizovány po EvidenceNOW. Aby bylo zajištěno, že nabízené zásahy a nástroje budou konzistentní napříč praxí, budou zprostředkovatelé praxe absolvovat školení a podporu v oblasti UI-Assist, milníků, sledovacích nástrojů pro dokumentování změn provedených weby atd. podle školicí příručky a sady nástrojů, která bude vytvořena. založené na těch, které byly použity pro předchozí iniciativy EvidenceNOW.
Behaviorální: UI-Assist
Pro podporu primární péče při zavádění péče založené na doporučeních je užitečné destilovat intervence k jejich klíčovým složkám, jako je pět hlavních intervenčních kroků pro užívání a závislost na tabáku („5 A“). Ukázalo se, že 5 A (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat, zařídit) pomáhá poskytovatelům primární péče implementovat pokyny pro klinickou praxi s minimální další zátěží. 5 A lze pro screening a léčbu močové inkontinence (UI) podobně zjednodušit jako Ask (screen for UI); Poraďte (informujte, že existuje účinná nechirurgická léčba); a Assist (pomoci pacientovi získat léčbu pomocí farmakoterapie, doporučení na komunitní kurzy, fyzioterapii nebo urologii / urogynekologii).
Experimentální: Usnadnění zjednodušené praxe (SPF) + implementace UI-Assist pro budování partnerství (PB)
Kromě zjednodušeného usnadňování praxe budou tyto postupy přidělené do zjednodušeného usnadňování praxe plus budování partnerství (SPF+PB) mít facilitační a konfigurovatelná řešení, která zapojí zdroje komunity a umožní vytváření koalic. Kromě facilitátora praxe MetaStar, facilitátor partnerství z Wisconsinského institutu pro zdravé stárnutí (WIHA) identifikuje stávající zdroje místní komunity, s nimiž se praxe může rozhodnout spolupracovat.
Behaviorální: UI-Assist
Pro podporu primární péče při zavádění péče založené na doporučeních je užitečné destilovat intervence k jejich klíčovým složkám, jako je pět hlavních intervenčních kroků pro užívání a závislost na tabáku („5 A“). Ukázalo se, že 5 A (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat, zařídit) pomáhá poskytovatelům primární péče implementovat pokyny pro klinickou praxi s minimální další zátěží. 5 A lze pro screening a léčbu močové inkontinence (UI) podobně zjednodušit jako Ask (screen for UI); Poraďte (informujte, že existuje účinná nechirurgická léčba); a Assist (pomoci pacientovi získat léčbu pomocí farmakoterapie, doporučení na komunitní kurzy, fyzioterapii nebo urologii / urogynekologii).
Jiný: Budování partnerství
Kromě výše popsaných strategií budou mít tyto postupy určené pro zjednodušené usnadnění praxe a budování partnerství facilitační a konfigurovatelná řešení, která zapojí zdroje komunity a umožní vytváření koalic. Kromě zprostředkovatele praxe určí zprostředkovatel partnerství z Wisconsinského institutu pro zdravé stárnutí (WIHA) stávající zdroje místní komunity, s nimiž se praxe může rozhodnout spolupracovat. Po zahájení akademických podrobností budou mít tyto postupy další přístup k Dr. Brownovi a Neunerovi za průběžné konzultace. Bude také vytvořena online vzdělávací komunita, kde bude možné sdílet a vyměňovat informace po celou dobu trvání projektu i po fázi údržby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v četnosti screeningu na inkontinenci moči
Časové okno: 3 měsíce, 10 měsíců
Definováno jako podíl vhodných pacientů vyšetřených na močovou inkontinenci (UI) při preventivních návštěvách. Údaje o screeningu UI a vhodnosti pacienta budou zjišťovány prostřednictvím odpovědí na krátký průzkum mezi pacienty po návštěvě. Pacientům bude položeno pět otázek, aby se zjistilo, zda jejich zdravotnický tým provedl screening a v případě potřeby jim poskytl možnosti léčby UI. Preventivní návštěvy zahrnují návštěvy klasifikované jako: preventivní návštěva, fyzická prohlídka nebo roční wellness návštěva Medicare.
3 měsíce, 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – globální zdraví
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Tento 10položkový průzkum měří symptomy, fungování a kvalitu života u různých chronických stavů a ​​nemocí. Vypočítávají se dvě celková skóre: Globální skóre fyzického zdraví a Globální skóre duševního zdraví. Možnosti odpovědí jsou na stupnici 5 bodů. Každé skóre má rozsah 0-20, 0 představuje nejtěžší duševní a fyzické postižení, 20 představuje nejlepší možný zdravotní stav.
10 měsíců, 13 měsíců
Rozdíly v příznacích úniku střev
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Tento 4položkový průzkum hodnotí zkušenosti pacientů s náhodným únikem střev z hlediska frekvence (zřídka, někdy, týdně, denně, nevím), množství úniku (pouze plyn, malé množství stolice, střední množství stolice, velké pohyb střev, nevím) a vyhledání péče (Ano, Ne, nevím).
10 měsíců, 13 měsíců
Rozdíly ve skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – zácpa
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Tato 3-položková stupnice měří pacientovy potíže s vyprazdňováním za posledních 7 dní. Odpovědi na otázky jsou Nikdy, Jeden den, 2–6 dní, Jednou denně, Více než jednou denně nebo Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy. Vyšší skóre naznačuje, že pacienti mají větší potíže s vyprazdňováním.
10 měsíců, 13 měsíců
Změny zaznamenané sebou samým: změny v používání strategií zvládání inkontinence moči
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Tato položka zjišťuje, zda se daný jedinec pokusil použít nějaké strategie zvládání inkontinence moči "Zkoušeli jste nějaké strategie ke zlepšení inkontinence/úniku moči?" Možnosti odpovědí: "Ano, Ne, nevím". Bude posouzeno využití strategií mezi výchozím stavem a 90denním sledováním.
10 měsíců, 13 měsíců
Změny nahlášené samy sebou: změna v penězích vynaložených na léčbu inkontinence
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Změny, které si sami hlásili: změna hotových nákladů na léčbu inkontinence ke zvládání příznaků. To se zjistí tak, že se účastníků zeptáte, kolik peněz utratili za produkty na zvládnutí příznaků.
10 měsíců, 13 měsíců
Vlastní změny: přijatá léčba inkontinence moči
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Tato položka se zabývá strategiemi léčby inkontinence moči, které jednotlivec zavedl. „Pokud ano, jaké strategie jste vyzkoušeli? Vyberte všechny platné.“ Možnosti odpovědí: (1) Provádění změn v tom, co jíte nebo pijete; (2) Provádění změn v tom, jak často močíte; (3) vložky, slipové vložky nebo jednorázové spodní prádlo (pleny); (4) Cvičení svalů pánevního dna (Kegels) sami; (5) Cvičení svalů pánevního dna (Kegels) s terapeutem; (6) Užívání léků; (7) Vysazení léku; (8) Použití pesaru (něco, co sedí uvnitř vagíny a pomáhá s únikem moči); (9) Absolvování procedury (například injekce do močového měchýře, elektrická stimulace nebo chirurgický zákrok); (10) Něco jiného: ______
10 měsíců, 13 měsíců
Vlastní nahlášené změny: změna v používání podložky
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Vlastní nahlášené změny: změna počtu a typu použitých podložek
10 měsíců, 13 měsíců
Globální vnímání zlepšení (GPI)
Časové okno: 13 měsíců

Globální vnímání zlepšení (GPI) je nástroj pro Global Rating of Patient Satisfaction and Perceptions of Improvement.

Tato položka se ptá pacientů, zda cítí, že se jejich inkontinence moči za posledních 90 dní změnila. Účastníci si mohou vybrat jednu z následujících možností: mnohem lepší, mnohem lepší, trochu lepší, žádná změna, trochu horší, mnohem horší, mnohem horší.
13 měsíců
Procvičte si kontextové faktory – dosah
Časové okno: 1 měsíc
Tento dotazník shromažďuje demografické informace na úrovni praxe včetně: prostředí, obecných demografických informací o pacientech, obecných informací na úrovni poskytovatelů, vzorců praxe a vztahů s jinými systémy zdravotní péče.
1 měsíc
Rozdíl ve skóre na škále strategií CPCQ (Change Process Capability Questionnaire).
Časové okno: 1 měsíc, 9 měsíců

Tento ověřený nástroj posuzuje schopnost praktických systémů zavádět změny měřením postojů a zkušeností s implementačními strategiemi na Likertově stupnici.

Každá odpověď na průzkum CPCQ je kódována tak, že 2=silně pozitivní, 1=pozitivní, 0=neutrální, -1=negativní a -2=silně negativní. Kódované odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo skóre strategie, se skóre v rozsahu od -28 do +28. Více negativních skóre je spojeno s nižším používáním strategií a více pozitivních skóre je spojeno s vyšším používáním strategií.
1 měsíc, 9 měsíců
Organizační připravenost na zavádění změn
Časové okno: 1 měsíc, 9 měsíců
Tento 12položkový průzkum měří, jak dobře se zaměstnanci v organizaci cítí, že mohou implementovat změnu v procesech navrženou intervencí. Každá z 12 položek je měřena Likertovou stupnicí (1 = Nesouhlasím až 5 = Souhlasím). Odpovědi se sčítají; vyšší skóre naznačuje, že účastníci s větší pravděpodobností zahájí změnu, vyvinou větší úsilí a projeví větší vytrvalost; zatímco nižší skóre naznačuje opak.
1 měsíc, 9 měsíců
Dotazník klinického personálu v národním demonstračním projektu – znalost komunity
Časové okno: 1 měsíc, 9 měsíců
Podmnožina znalostí komunity dotazníku klinického personálu se skládá ze čtyř otázek na Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím). Skóre v této podskupině se sečtou a poté zprůměrují pro odpověď každého jednotlivce (rozsah skóre: 1 až 5). Položky budou v případě potřeby obráceny, aby vyšší čísla odrážela kladnější hodnocení.
1 měsíc, 9 měsíců
Dotazník klinického personálu v národním demonstračním projektu - Cvičte adaptivní rezervu
Časové okno: 1 měsíc, 9 měsíců
Podmnožina cvičné adaptivní rezervy dotazníku klinického personálu se skládá z 23 otázek na Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím). Skóre v této podskupině se sečtou a poté zprůměrují pro odpověď každého jednotlivce (rozsah skóre: 1 až 5). Položky budou v případě potřeby ohodnoceny obráceně, aby vyšší čísla odrážela schopnost praktik provádět a udržovat změny.
1 měsíc, 9 měsíců
Změna v reakci na jednopoložkové opatření vyhoření
Časové okno: 1 měsíc, 9 měsíců
Jednopoložkové měření vyhoření, upravené z průzkumu Mini Z Burnout, hodnotí vyhoření zdravotníků. Odpovědi jsou 1-5, přičemž skóre 3 nebo vyšší definují vysoké vyhoření.
1 měsíc, 9 měsíců
Změna v reakci na Praktický průzkum projektu asistování při inkontinenci moči
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Všichni zaměstnanci kliniky budou dotázáni na jejich zkušenosti s implementací nástroje UI-Assist. Průzkum požádá jednotlivce, aby ohodnotili různé aspekty předchozích zkušeností své kliniky s inkontinencí moči na Likertově stupnici (vůbec ne, mírně, poněkud, velmi, extrémně). Jednotlivcům budou položeny otázky týkající se snadnosti začlenění UI-Assist do jejich projektu na Likertově stupnici a také otázky týkající se vnímání projektu na jejich klinice na Likertově stupnici (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím ).
6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Rozdíly ve skóre Mezinárodního dotazníku o inkontinenci – inkontinence moči (ICIQ-UI)
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
ICIQ-UI je subjektivní měřítko závažnosti ztráty moči a kvality života u pacientů s močovou inkontinencí. Boduje se na stupnici od 0 do 21. Na základě skóre může být účastník zařazen do čtyř kategorií závažnosti: lehká (1-5), střední (6-12), těžká (13-18) a velmi těžká (19-21).
10 měsíců, 13 měsíců
Rozdíly ve skóre v dotazníku o dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: 10 měsíců, 13 měsíců
Dotazník dopadu inkontinence - krátká forma (IIQ-7) bude sloužit k posouzení oblastí v životě pacienta, které mohly být ovlivněny nebo změněny jejich inkontinencí moči. Pacienti jsou požádáni, aby vybrali odpověď, která nejlépe popisuje, jak moc jsou jejich aktivity, vztahy a pocity ovlivněny inkontinencí moči. Odpovědi na položky jsou přiřazeny hodnoty 0 pro „vůbec ne“, 1 pro „mírně“, 2 pro „středně“ a 3 pro „velmi“. Vypočítá se průměrné skóre položek, na které se odpovědělo. Průměr, který se pohybuje od 0 do 3, se vynásobí 33 1/3, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100. Skóre 70 znamená špatnou kvalitu života.
10 měsíců, 13 měsíců
Úroveň zdravotní gramotnosti pacientů
Časové okno: 10 měsíců
Pacientům budou položeny čtyři otázky ke zjištění úrovně jejich zdravotní gramotnosti prostřednictvím BRIEF – nástroje pro screening zdravotní gramotnosti. Každá položka má hodnotu 1 až 5 bodů v závislosti na jejich odpovědi. Sečtením hodnot pro čtyři odpovědi získáte celkové skóre, které se může pohybovat od minimálně 4 až po maximum až 20. Skóre 4 - 12 (omezené) znamená, že pacient není schopen číst většinu nízkogramotných zdravotnických materiálů; bude potřebovat opakované ústní instrukce; materiály by se měly skládat z ilustrací nebo videokazet. Bude potřebovat materiály s nízkou gramotností; nemusí být schopen přečíst štítek na předpisu. Skóre 13 - 16 (mezní) znamená, že pacient může potřebovat pomoc; může mít problémy se vzdělávacími materiály pro pacienty. Skóre 17 - 20 (adekvátní) znamená, že pacient bude schopen číst a porozumět většině vzdělávacích materiálů pro pacienty.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Jiný identifikátor: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UI-Assist

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit