- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05664451
WI-INTUIT: Yhteisöpohjaisen pidätyskyvyttömyyden edistämisen ja perushoidon yhdistäminen (WI-INTUIT)
Naisten virtsankarkailun ei-kirurgisen hoidon parantaminen perusterveydenhuollossa Wisconsinissa: yhteisöpohjaisen pidätyskyvyn edistämisen ja perushoidon yhdistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laadun parantamista koskeva tutkimushanke on yksi viidestä eri puolilla maata, jota Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) rahoittaa EvidenceNOW Managing Urinary Inkontinenssin aloitteen kautta, jonka otsikko on "Naisten virtsankarkailun ei-kirurgisen hoidon parantaminen perusterveydenhuollossa". Tämän kansallisen aloitteen tarkoituksena on tunnistaa täytäntöönpanostrategioita, jotka parhaiten tukevat perusterveydenhuollon käytäntöjä korkealaatuisen virtsankarkailun hoidon tarjoamisessa. Korkealaatuisen hoidon osatekijät, mukaan lukien seulonta, diagnosointi ja ei-kirurgisten ensisijaisten hoitojen tarjoaminen naisten virtsankarkailun hoitoon, joita kaikkia esiintyy jo perusterveydenhuollossa.
WI-INTUIT-laadunparannusprojektissa verrataan kahta toteutusstrategiaa UI-Assistin toteuttamiseksi. Se on toimenpide, jolla tuetaan perusterveydenhuollon käytäntöjä heidän aikuisten naispotilaidensa virtsankarkailun seulonta-, diagnosointi- ja hoitoasteen lisäämisessä: (1) virtaviivaistettu käytännön helpottaminen ( SPF) ja (2) virtaviivaistivat harjoitusten helpottamista yhdessä kumppanuuksien rakentamisen kanssa (SPF+PB).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
- Kaiser Permanente
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
- MetaStar, Inc.
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tämä on organisatorinen väliintulo. Tuloksia arvioidaan väestötasolla laitoskohtaisesti.
Perusterveydenhuollon käytännöt Wisconsinissa, jotka palvelevat naispuolisia aikuisia:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heidät on määrättävä syntyessään naiseksi
- Ammatinharjoittajilla on oltava keskeisiä tietoja sähköisistä terveyskertomuksista ja oltava valmiita toimittamaan niitä
- Käytännöt, jotka ovat valmiita osallistumaan kumppanuustoimintaan (satunnaisesti jaettu)
- Harjoitteet, jotka haluavat työskennellä harjoitusohjaajan kanssa UI-Assistin käyttöönottamiseksi käytännössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: UI-Assistin virtaviivainen harjoittelun helpottaminen (SPF).
Virtaviivainen käytännön helpotus kattaa useita vakiintuneita strategioita ERIC:n (Expert Recommendations for Implementing Change) perusteella, jotka on testattu kentällä ja päivitetty EvidenceNOW:n jälkeen.
Jotta varmistetaan, että interventiot ja työkalut ovat johdonmukaisia kaikissa käytännöissä, harjoitusten ohjaajat saavat koulutusta ja tukea UI-Assistista, virstanpylväistä, seurantatyökaluista sivustojen tekemien muutosten dokumentoimiseksi jne. Harjoituksen edistämiskoulutusoppaan ja rakennettavan työkalupakin mukaisesti. perustuu aiemmissa EvidenceNOW-aloitteissa käytettyihin.
|
Perusterveydenhuollon tukemiseksi ohjepohjaisen hoidon toteuttamisessa on hyödyllistä jakaa interventiot niiden keskeisiin osiin, kuten viisi tärkeintä tupakankäytön ja -riippuvuuden interventiovaihetta ("5 A").
5 A:n (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) on osoitettu auttavan perusterveydenhuollon tarjoajia toteuttamaan kliinisen käytännön ohjeita minimaalisella lisätaakkauksella.
5 A:ta voidaan samalla tavalla yksinkertaistaa virtsankarkailun (UI) seulonnassa ja hoidossa kuin Ask (UI:n näyttö); Neuvoa (ilmoita, että tehokkaita ei-kirurgisia hoitoja on olemassa); ja Assist (auttaa potilasta saamaan hoitoa lääkehoidolla, lähetteen yhteisöluokille, fysioterapiaan tai urologiaan/urogynekologiaan).
|
|
Kokeellinen: Virtaviivainen käytännön helpotus (SPF) + UI-Assistin kumppanuuden rakentaminen (PB)
Virtaviivaistettujen käytäntöjen fasilitoinnin lisäksi Streamlined Practice Facilitation plus Partnership Building (SPF+PB) -toimintaan kohdistetuissa käytännöissä on fasilitointi- ja konfiguroitavia ratkaisuja, jotka hyödyntävät yhteisön resursseja ja mahdollistavat koalitioiden rakentamisen.
MetaStar-harjoitusfasilitaattorin lisäksi Wisconsin Institute for Healthy Agingin (WIHA) kumppanuusohjaaja tunnistaa olemassa olevat paikalliset yhteisön resurssit, joiden kanssa käytäntö voi valita yhteistyön.
|
Perusterveydenhuollon tukemiseksi ohjepohjaisen hoidon toteuttamisessa on hyödyllistä jakaa interventiot niiden keskeisiin osiin, kuten viisi tärkeintä tupakankäytön ja -riippuvuuden interventiovaihetta ("5 A").
5 A:n (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) on osoitettu auttavan perusterveydenhuollon tarjoajia toteuttamaan kliinisen käytännön ohjeita minimaalisella lisätaakkauksella.
5 A:ta voidaan samalla tavalla yksinkertaistaa virtsankarkailun (UI) seulonnassa ja hoidossa kuin Ask (UI:n näyttö); Neuvoa (ilmoita, että tehokkaita ei-kirurgisia hoitoja on olemassa); ja Assist (auttaa potilasta saamaan hoitoa lääkehoidolla, lähetteen yhteisöluokille, fysioterapiaan tai urologiaan/urogynekologiaan).
Yllä kuvattujen strategioiden lisäksi virtaviivaistettujen käytäntöjen edistämiseen ja kumppanuuksien rakentamiseen kohdistetuissa käytännöissä on fasilitointi- ja konfiguroitavia ratkaisuja, jotka sitovat yhteisön resursseja ja mahdollistavat koalitioiden rakentamisen.
Harjoitusfasilitaattorin lisäksi kumppanuusfasilitaattori Wisconsin Institute for Healthy Agingista (WIHA) tunnistaa olemassa olevat paikalliset yhteisön resurssit, joiden kanssa käytäntö voi valita yhteistyön.
Akateemisten yksityiskohtien aloittamisen jälkeen näillä käytännöillä on edelleen pääsy Dr. Brownille ja Neunerille jatkuvaan kuulemiseen.
Lisäksi luodaan verkko-oppimisyhteisö, jossa tietoa voidaan jakaa ja vaihtaa koko projektin keston ajan ja ylläpitovaiheen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun seulontamäärien erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 10 kuukautta
|
Määritetään niiden potilaiden määräksi, joille on seulottu virtsankarkailu (UI) ennaltaehkäisevien käyntien yhteydessä.
Tiedot käyttöliittymän seulonnasta ja potilaiden kelpoisuudesta varmistetaan vastaamalla lyhyeen käynnin jälkeiseen potilaskyselyyn.
Potilailta kysytään viisi kysymystä sen selvittämiseksi, onko heidän terveydenhuoltoryhmänsä seulonut ja tarvittaessa tarjonnut heille hoitovaihtoehtoja käyttöliittymään.
Ennaltaehkäisevät vierailut sisältävät käynnit, jotka luokitellaan ennaltaehkäiseväksi käynniksi, fyysiseksi tarkastukseksi tai vuosittaiseksi Medicaren hyvinvointikäynniksi.
|
3 kuukautta, 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteerot potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - Global Health
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Tämä 10 kohdan kysely mittaa eri kroonisten sairauksien ja sairauksien oireita, toimintaa ja elämänlaatua.
Lasketaan kaksi kokonaispistemäärää: Global Physical Health Score ja Global Mental Health Score.
Vastausvaihtoehdot ovat 5 pisteen asteikolla.
Jokaisen pistemäärän vaihteluväli on 0–20, 0 edustaa vakavinta henkistä ja fyysistä vammaa, 20 parasta mahdollista terveydentilaa.
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Erot suolen vuotooireissa
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Tämä 4-osainen kysely arvioi potilaiden kokemuksia vahingossa tapahtuneesta suolen vuodosta suhteessa esiintymistiheyteen (harvoin, joskus, viikoittain, päivittäin, en tiedä), vuotojen määrän (vain kaasu, pieni ulostemäärä, kohtalainen ulostemäärä, suuri määrä). suolen liikkumista, en tiedä) ja hoidon hakemista (Kyllä, Ei, en tiedä).
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Pisteerot potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) – ummetus
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Tämä 3-osainen asteikko mittaa potilaan vaikeuksia ulostaa viimeisen 7 päivän aikana.
Kysymysvastaukset ovat Ei koskaan, Yhtenä päivänä, 2-6 päivää, Kerran päivässä, Useammin kuin kerran päivässä tai Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Aina.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilailla on suurempia vaikeuksia suolen poistumisessa.
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Itseraportoidut muutokset: muutokset virtsankarkailun selviytymisstrategioiden käytössä
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Tämä kohta varmistaa, onko henkilö yrittänyt käyttää virtsankarkailusta selviytymisstrategioita "Oletko kokeillut strategioita virtsankarkailun/-vuotojen parantamiseksi?" Vastausvaihtoehdot: "Kyllä, ei, en tiedä".
Strategioiden käyttöönottoa lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä arvioidaan.
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Itse ilmoittamat muutokset: inkontinenssihoitoihin käytetyn rahan muutos
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Itseraportoidut muutokset: muutos inkontinenssihoitojen omakustanteisissa kustannuksissa oireiden hallitsemiseksi.
Tämä varmistetaan kysymällä osallistujilta, kuinka paljon rahaa he ovat käyttäneet tuotteisiinsa oireidensa hallitsemiseksi.
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Itse ilmoittamat muutokset: virtsankarkailun hoidot käyttöön
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Tämä kohta kertoo, mitä virtsankarkailun hoitostrategioita henkilö on ottanut käyttöön "Jos kyllä, mitä strategioita kokeilit? Valitse kaikki sopivat."
Vastausvaihtoehdot: (1) Muutosten tekeminen siihen, mitä syöt tai juot; (2) Muutosten tekeminen virtsaamistiheyteen; (3) alushousut, pikkuhousunsuojat tai kertakäyttöiset alusvaatteet (vaipat); (4) lantionpohjan lihasharjoitusten (Kegels) tekeminen itse; (5) Lantionpohjan lihasharjoitusten (Kegels) tekeminen terapeutin kanssa; (6) Lääkkeen käyttö; (7) lääkityksen lopettaminen; (8) Pessaarin käyttäminen (jotain, joka istuu emättimen sisällä virtsan vuotamisen auttamiseksi); (9) Toimenpide (esimerkiksi injektiot virtsarakkoon, sähköstimulaatio tai leikkaus); (10) Jotain muuta: ______
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Itse ilmoittamat muutokset: muutos tyynyn käytössä
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Itse ilmoittamat muutokset: muutos käytettyjen tyynyjen lukumäärässä ja tyypissä
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Globaali käsitys parantumisesta (GPI)
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Globaali parannusnäkemys (GPI) on työkalu potilastyytyväisyyden ja parannusnäkemysten maailmanlaajuiseen arvioimiseen. Tämä kohta kysyy potilailta, kokevatko he virtsankarkailunsa muuttuneen viimeisten 90 päivän aikana. Osallistujat voivat valita yhden seuraavista vaihtoehdoista: erittäin paljon parempi, paljon parempi, vähän parempi, ei muutosta, vähän huonompi, paljon huonompi, erittäin paljon huonompi. |
13 kuukautta
|
|
Harjoittele kontekstuaalisia tekijöitä - kattavuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä kyselylomake kerää käytännön tason demografisia tietoja, mukaan lukien: asetukset, yleiset potilaiden demografiset tiedot, yleiset palveluntarjoajan tason tiedot, käytäntöjä ja suhteita muihin terveydenhuoltojärjestelmiin.
|
1 kuukausi
|
|
Muutosprosessivalmiuksien kyselylomakkeen (CPCQ) strategiaasteikon pisteiden ero
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 kuukautta
|
Tämä validoitu instrumentti arvioi käytäntöjärjestelmien kykyä toteuttaa muutosta mittaamalla asenteita ja kokemusta täytäntöönpanostrategioista Likert-luokitusasteikolla. Jokainen vastaus CPCQ-kyselyyn on koodattu siten, että 2 = vahvasti positiivinen, 1 = positiivinen, 0 = neutraali, -1 = negatiivinen ja -2 = vahvasti negatiivinen. Koodatut vastaukset lasketaan yhteen strategiapistemäärän luomiseksi, jonka pisteet vaihtelevat -28:sta +28:aan. Enemmän negatiivisia pisteitä liittyy vähäisempään strategioiden käyttöön ja positiivisemmat pisteet liittyvät strategioiden korkeampaan käyttöön. |
1 kuukausi, 9 kuukautta
|
|
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 kuukautta
|
Tämä 12 kohdan kysely mittaa, kuinka hyvin organisaation työntekijät kokevat pystyvänsä toteuttamaan interventioiden ehdottaman muutoksen prosesseissa.
Jokainen 12 kohdasta mitataan Likert-asteikolla (1 = eri mieltä - 5 = samaa mieltä).
Vastaukset lasketaan yhteen; korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat todennäköisemmin aloittavat muutoksen, ponnistelevat enemmän ja osoittavat suurempaa sinnikkyyttä; kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat päinvastaista.
|
1 kuukausi, 9 kuukautta
|
|
Kliinisen henkilöstön kyselylomake kansallisessa demonstraatioprojektissa - Yhteisön tieto
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 kuukautta
|
Kliinisen henkilöstön kyselylomakkeen yhteisötiedon alajoukko koostuu neljästä kysymyksestä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Tämän osajoukon pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo kunkin yksittäisen vastauksen perusteella (pistealue: 1–5).
Kohteet pisteytetään tarvittaessa, jotta korkeammat luvut kuvastavat positiivisempia arvioita.
|
1 kuukausi, 9 kuukautta
|
|
Kliinisen henkilöstön kyselylomake kansallisessa demonstraatioprojektissa - Harjoittele mukautuvaa varausta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 kuukautta
|
Kliinisen henkilökunnan kyselylomakkeen käytännön mukautuva reserviosajoukko koostuu 23 kysymyksestä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Tämän osajoukon pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo kunkin yksittäisen vastauksen perusteella (pistealue: 1–5).
Kohteet pisteytetään tarvittaessa, jotta suuremmat luvut kuvastavat käytäntöjen kykyä tehdä ja ylläpitää muutoksia.
|
1 kuukausi, 9 kuukautta
|
|
Muutos vastauksena yhden kohteen loppuunpalamismittaukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 kuukautta
|
Mini Z Burnout -tutkimuksesta muokattu yhden kohteen burnout-mittari arvioi terveydenhuollon henkilöstön burnoutia.
Vastaukset ovat 1-5, ja pisteet 3 tai enemmän määrittelevät korkean burnoutin.
|
1 kuukausi, 9 kuukautta
|
|
Muutos vastauksena virtsainkontinenssiapuprojektin harjoitustutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaikilta klinikan henkilökunnalta kysytään heidän kokemuksistaan UI-Assist -työkalun käyttöönotosta.
Kyselyssä henkilöitä pyydetään arvioimaan erilaisia näkökohtia klinikansa aiemmista kokemuksista virtsankarkailusta Likert-asteikolla (Ei ollenkaan, hieman, jonkin verran, erittäin, erittäin).
Yksilöiltä kysytään kysymyksiä, jotka koskevat UI-Assistin sisällyttämisen helppoutta projektiin Likert-asteikolla, sekä kysymyksiä, jotka liittyvät projektin käsitykseen heidän klinikallaan Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä ).
|
6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Erot kansainvälisen inkontinenssikyselyn ja virtsankarkailun (ICIQ-UI) pistemäärissä
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
ICIQ-UI on subjektiivinen virtsankarkailun vakavuuden ja elämänlaadun mitta niille, joilla on virtsankarkailu.
Se pisteytetään asteikolla 0-21.
Pistemäärän perusteella osallistuja voidaan jakaa neljään vakavuusluokkaan: lievä (1-5), keskivaikea (6-12), vakava (13-18) ja erittäin vakava (19-21).
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Erot inkontinenssin vaikutuskyselyn pistemäärissä (IIQ-7)
Aikaikkuna: 10 kuukautta, 13 kuukautta
|
Inkontinenssivaikutuskyselylomaketta (IIQ-7) käytetään arvioimaan potilaan elämän alueita, joihin virtsankarkailu on saattanut vaikuttaa tai jotka ovat muuttuneet.
Potilaita pyydetään valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvaa sitä, kuinka paljon virtsankarkailu vaikuttaa heidän toimintaansa, ihmissuhteisiinsa ja tunteisiinsa.
Kohdevastauksille on annettu arvot 0 "ei ollenkaan", 1 "hieman", 2 "kohtalaiselle" ja 3 "suuresti".
Vastattujen kohteiden keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0-3, kerrotaan 33:lla 1/3, jotta pisteet asetetaan asteikolla 0-100.
Pistemäärä 70 kertoo huonosta elämänlaadusta.
|
10 kuukautta, 13 kuukautta
|
|
Potilaiden terveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilailta kysytään neljä kysymystä terveyslukutaitotason selvittämiseksi BRIEF - terveyslukutaidon seulontatyökalun avulla.
Jokainen kohde saa 1–5 pistettä vastauksesta riippuen.
Lisää neljän vastauksen arvot saadaksesi kokonaispistemäärän, joka voi vaihdella vähintään 4:stä maksimipisteeseen 20:een.
Pistemäärä 4 - 12 (rajoitettu) osoittaa, että potilas ei pysty lukemaan useimpia heikosti lukutaitoisia terveysmateriaaleja; tarvitsee toistuvia suullisia ohjeita; materiaalien tulee koostua kuvista tai videonauhoista.
Tarvitsee vähän lukutaitoisia materiaaleja; ei ehkä pysty lukemaan reseptilappua.
Pistemäärä 13 - 16 (marginaali) osoittaa, että potilas saattaa tarvita apua; voi kamppailla potilaiden koulutusmateriaalien kanssa.
Pistemäärä 17 - 20 (riittävä) osoittaa, että potilas pystyy lukemaan ja ymmärtämään useimmat potilaskoulutusmateriaalit.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1477
- PRO00042157 (Muu tunniste: Medical College of Wisconsin)
- 1U18HS028738-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .