Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WI-INTUIT: Bridging Community Based Continence Promotion and Primary Care (WI-INTUIT)

19. desember 2023 oppdatert av: Joan Neuner, Medical College of Wisconsin

Forbedring av ikke-kirurgisk behandling av urininkontinens blant kvinner i primærhelsetjenesten i Wisconsin: bygge bro mellom lokalsamfunnsbasert kontinensfremme og primæromsorg

Dette prosjektet søker å finne ut om praksiser i primærhelsetjenesten som mottar supplerende partnerskapsbygging implementerer UI-Assist med høyere troverdighet enn praksiser som mottar strømlinjeformet praksistilrettelegging alene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette kvalitetsforbedringsforskningsprosjektet er ett av fem over hele landet finansiert av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) gjennom EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence-initiativet med tittelen: "Improving Nonsurgical Treatment of Urinary Incontinence among women in Primary Care." Formålet med dette nasjonale initiativet er å identifisere implementeringsstrategier som best støtter primærhelsetjenestens praksis for å levere høykvalitets omsorg for urininkontinens. Komponenter av høykvalitetspleie inkludert screening, diagnostisering og tilbud om ikke-kirurgiske førstelinjebehandlinger for urininkontinens hos kvinner, som alle allerede forekommer i primærhelsetjenesten.

WI-INTUIT kvalitetsforbedringsprosjektet sammenligner to implementeringsstrategier for å implementere UI-Assist, en intervensjon for å støtte primærhelsetjenestens praksis i å øke graden av screening, diagnostisering og behandling av urininkontinens hos sine voksne kvinnelige pasienter: (1) strømlinjeformet praksistilrettelegging ( SPF) og (2) strømlinjeformet praksistilrettelegging i kombinasjon med partnerskapsbygging (SPF+PB).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Dette er en organisatorisk intervensjon. Resultatene vil bli evaluert på befolkningsnivå etter anlegg.

Primæromsorgspraksis i Wisconsin som betjener kvinnelige voksne:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre og tilordnes kvinne ved fødselen
  • Praksis må ha og være villig til å gi nøkkeldata fra elektroniske helsejournaler
  • Praksis som er villig til å delta i partnerskapsbyggingsaktiviteter (tilfeldig tildelt)
  • Praksis som er villig til å jobbe med en praksistilrettelegger for å implementere UI-Assist i sin praksis

Ekskluderingskriterier:

- Ingen ekstra eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Streamlined Practice Facilitation (SPF) implementering av UI-Assist
Strømlinjeformet praksistilrettelegging omfatter flere veletablerte strategier fra Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) som felttestet i og oppdatert etter EvidenceNOW. For å sikre at intervensjonene og verktøyene som tilbys er konsistente på tvers av praksis, vil praksistilretteleggere motta opplæring og støtte på UI-Assist, milepæler, sporingsverktøy for å dokumentere endringer gjort av nettsteder osv. i henhold til en opplæringsmanual og verktøysett for praksistilrettelegging som skal bygges. basert på de som er brukt for tidligere EvidenceNOW-initiativer.
Atferdsmessig: UI-Assist
For å støtte primærhelsetjenesten med å implementere retningslinjebasert omsorg, er det nyttig å destillere intervensjoner til deres nøkkelkomponenter, for eksempel de fem store intervensjonstrinnene for tobakksbruk og -avhengighet ("5 A-ene"). De 5 A-ene (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) har vist seg å hjelpe primærhelsepersonell med å implementere retningslinjer for klinisk praksis med minimal tilleggsbelastning. De 5 A-ene kan på lignende måte forenkles for screening og behandling av urininkontinens (UI) til Ask (skjerm for UI); gi råd (informere om at effektive ikke-kirurgiske behandlinger finnes); og Assist (hjelpe pasienten med å få behandling med farmakoterapi, henvisning til felleskurs, fysioterapi eller urologi/urogynekologi).
Eksperimentell: Streamlined Practice Facilitation (SPF) + Partnership Building (PB) implementering av UI-Assist
I tillegg til strømlinjeformet praksistilrettelegging, vil de praksisene som er allokert til Strømlinjeformet praksistilrettelegging pluss partnerskapsbygging (SPF+PB) ha tilrettelegging og konfigurerbare løsninger som engasjerer samfunnsressurser og muliggjør koalisjonsbygging. I tillegg til en MetaStar-praksistilrettelegger, vil en partnerskaptilrettelegger fra Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identifisere eksisterende lokalsamfunnsressurser som praksisen kan velge å samarbeide med.
Atferdsmessig: UI-Assist
For å støtte primærhelsetjenesten med å implementere retningslinjebasert omsorg, er det nyttig å destillere intervensjoner til deres nøkkelkomponenter, for eksempel de fem store intervensjonstrinnene for tobakksbruk og -avhengighet ("5 A-ene"). De 5 A-ene (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) har vist seg å hjelpe primærhelsepersonell med å implementere retningslinjer for klinisk praksis med minimal tilleggsbelastning. De 5 A-ene kan på lignende måte forenkles for screening og behandling av urininkontinens (UI) til Ask (skjerm for UI); gi råd (informere om at effektive ikke-kirurgiske behandlinger finnes); og Assist (hjelpe pasienten med å få behandling med farmakoterapi, henvisning til felleskurs, fysioterapi eller urologi/urogynekologi).
Annen: Partnerskapsbygging
I tillegg til strategiene beskrevet ovenfor, vil de praksisene som er allokert til strømlinjeformet praksistilrettelegging og partnerskapsbygging ha tilrettelegging og konfigurerbare løsninger som engasjerer samfunnsressurser og muliggjør koalisjonsbygging. I tillegg til en praksistilrettelegger, vil en partnerskaptilrettelegger fra Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identifisere eksisterende lokalsamfunnsressurser som praksisen kan velge å samarbeide med. Etter å ha startet akademisk detaljering, vil disse praksisene ha ytterligere tilgang til Dr. Brown og Neuner for løpende konsultasjon. Det vil også bli opprettet et nettbasert læringsfellesskap der informasjon kan deles og utveksles gjennom hele prosjektets varighet og utover vedlikeholdsfasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i screeningsrater for urininkontinens
Tidsramme: 3 måneder, 10 måneder
Definert som frekvensen av kvalifiserte pasienter screenet for urininkontinens (UI) ved forebyggende besøk. Data om UI-screening og pasientkvalifisering vil bli konstatert gjennom svar på en kort pasientundersøkelse etter besøket. Pasienter vil bli stilt fem spørsmål for å avgjøre om helseteamet deres har screenet for og om nødvendig gitt dem behandlingsalternativer for UI. Forebyggende besøk inkluderer besøk klassifisert som: et forebyggende besøk, en fysisk undersøkelse eller et årlig Medicare velværebesøk.
3 måneder, 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i skårer på pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) – Global helse
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Denne undersøkelsen på 10 punkter måler symptomer, funksjon og livskvalitet for ulike kroniske tilstander og sykdommer. To overordnede skårer beregnes: en global fysisk helsescore og en global mental helsescore. Svaralternativer er på en 5-punkts skala. Hver poengsum har en rekkevidde på 0-20, 0 representerer den mest alvorlige mentale og fysiske funksjonshemmingen, 20 representerer den best mulige helsetilstanden.
10 måneder, 13 måneder
Forskjeller i tarmlekkasjesymptomer
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Denne undersøkelsen med 4 elementer vurderer pasienterfaring med utilsiktet tarmlekkasje når det gjelder hyppighet (sjelden, noen ganger, ukentlig, daglig, jeg vet ikke), mengde lekkasje (kun gass, liten mengde avføring, moderat mengde avføring, stor avføring, jeg vet ikke) og å søke omsorg (Ja, Nei, jeg vet ikke).
10 måneder, 13 måneder
Forskjeller i skårer på pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - forstoppelse
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Denne skalaen med 3 punkter måler pasientens problemer med å passere avføring i løpet av de siste 7 dagene. Spørsmålssvarene er Aldri, En dag, 2-6 dager, En gang om dagen, Mer enn en gang om dagen eller Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte, Alltid. Høyere skårer indikerer at pasienter har større problemer med å passere avføring.
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterte endringer: endringer i bruk av mestringsstrategier for urininkontinens
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Dette elementet fastslår om personen har prøvd å bruke noen mestringsstrategier for urininkontinens "Har du prøvd noen strategier for å forbedre din urininkontinens/lekkasje?" Svaralternativer: "Ja, nei, jeg vet ikke". Opptaket av strategier mellom baseline og 90-dagers oppfølging vil bli vurdert.
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterte endringer: endring i penger brukt på inkontinensbehandlinger
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterte endringer: endring i egenkostnadene ved inkontinensbehandlinger for å håndtere symptomer. Dette vil bli konstatert ved å spørre deltakerne hvor mye penger de har brukt på produkter for å håndtere symptomene sine.
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterte endringer: urininkontinensbehandlinger vedtatt
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Dette elementet tar for seg hvilke behandlingsstrategier for urininkontinens personen implementerte "Hvis ja, hvilke strategier prøvde du? Vennligst velg alle som passer." Svaralternativer: (1) Gjør endringer i hva du spiser eller drikker; (2) Gjør endringer i hvor ofte du tisser; (3) Bruk av bind, truseinnlegg eller engangsundertøy (bleier); (4) Gjør bekkenbunnsmuskeløvelser (Kegels) på egen hånd; (5) Gjøre bekkenbunnsmuskeløvelser (Kegels) med en terapeut; (6) Bruke et medikament; (7) stoppe en medisin; (8) Bruke et pessar (noe som sitter inne i skjeden for å hjelpe med urinlekkasje); (9) Å ha en prosedyre (for eksempel injeksjoner i blæren, elektrisk stimulering eller kirurgi); (10) Noe annet: ______
10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterte endringer: endring i putebruk
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Selvrapporterte endringer: endring i antall og type pute(r) som brukes
10 måneder, 13 måneder
Global persepsjon av forbedring (GPI)
Tidsramme: 13 måneder

Global perception of improvement (GPI) er et verktøy for global vurdering av pasienttilfredshet og oppfatninger om forbedring.

Dette elementet spør pasienter om de føler at urininkontinensen deres har endret seg i løpet av de siste 90 dagene. Deltakerne kan velge ett av følgende alternativer: veldig mye bedre, mye bedre, litt bedre, ingen endring, litt verre, mye verre, veldig mye verre.
13 måneder
Øv på kontekstuelle faktorer – rekkevidde
Tidsramme: 1 måned
Dette spørreskjemaet samler inn demografisk informasjon på praksisnivå, inkludert: innstilling, generell demografisk informasjon om pasienter, generell informasjon på leverandørnivå, praksismønstre og forhold til andre helsevesen.
1 måned
Forskjell i poengsum på Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) Strategies Scale
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder

Dette validerte instrumentet vurderer praksissystemers evne til å implementere endring ved å måle holdninger og erfaring med implementeringsstrategier i en Likert-vurderingsskala.

Hvert svar på CPCQ-undersøkelsen er kodet slik at 2=sterkt positivt, 1=positivt, 0=nøytralt, -1=negativt og -2=sterkt negativt. De kodede svarene summeres for å lage en strategiscore, med poengsummen fra -28 til +28. Flere negative skårer er assosiert med lavere bruk av strategier og flere positive skårer er assosiert med høyere bruk av strategier.
1 måned, 9 måneder
Organisatorisk beredskap for å implementere endring
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Denne undersøkelsen med 12 elementer måler hvor godt ansatte i en organisasjon føler at de kan implementere endringen i prosessene som foreslås av en intervensjon. Hvert av de 12 elementene måles med en Likert-skala (1=uenig til 5=enig). Svar summeres; høyere poengsum indikerer at deltakere er mer sannsynlig å sette i gang endring, utøve større innsats og utvise større utholdenhet; mens lavere score indikerer det motsatte.
1 måned, 9 måneder
Clinical Staff Questionnaire i National Demonstration Project - Fellesskapskunnskap
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Samfunnskunnskapsundergruppen til Clinical Staff Questionnaire består av fire spørsmål på en Likert-skala (1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=helt enig). Poengsummene for denne delmengden vil bli summert og deretter gjennomsnittet for hver enkelts respons (poengområde: 1 til 5). Elementer vil få omvendt poengsum når det er aktuelt, slik at høyere tall reflekterer mer positive vurderinger.
1 måned, 9 måneder
Clinical Staff Questionnaire i National Demonstration Project - Praksis adaptiv reserve
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Den praksisadaptive reserveundergruppen til Clinical Staff Questionnaire, består av 23 spørsmål på en Likert-skala (1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=helt enig). Poengsummene for denne delmengden vil bli summert og deretter gjennomsnittet for hver enkelts respons (poengområde: 1 til 5). Elementer vil bli reversert når det er hensiktsmessig, slik at høyere tall reflekterer praksisens evne til å gjøre og opprettholde endring.
1 måned, 9 måneder
Endring som svar på et mål for utbrenthet på én vare
Tidsramme: 1 måned, 9 måneder
Enkeltvareutbrenthetstiltaket, tilpasset fra Mini Z Burnout-undersøkelsen, vurderer helsepersonells utbrenthet. Svarene er 1-5, med score på 3 eller høyere som definerer høy utbrenthet.
1 måned, 9 måneder
Endring som svar på Urinary Incontinence Assist Project Practice Survey
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Alle medlemmer av klinikken vil bli spurt om deres erfaring med implementering av UI-Assist-verktøyet. Undersøkelsen vil be enkeltpersoner vurdere ulike aspekter ved klinikkens tidligere erfaringer med urininkontinens på en Likert-skala (Ikke i det hele tatt, litt, noe, veldig, ekstremt). Enkeltpersoner vil bli stilt spørsmål knyttet til hvor enkelt det er å inkorporere UI-Assist i prosjektet sitt på en Likert-skala, samt spørsmål knyttet til oppfatningen av prosjektet i klinikken deres på en Likert-skala (1=helt uenig til 7=helt enig ).
6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Forskjeller i score fra International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
ICIQ-UI er et subjektivt mål på alvorlighetsgraden av urintap og livskvalitet for de med urininkontinens. Det skåres på en skala fra 0-21. Basert på poengsummen kan deltakeren plasseres i fire alvorlighetskategorier: lett (1-5), moderat (6-12), alvorlig (13-18) og svært alvorlig (19-21).
10 måneder, 13 måneder
Forskjeller i score for Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsramme: 10 måneder, 13 måneder
Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) vil bli brukt til å vurdere områder i en pasients liv som kan ha blitt påvirket eller endret av deres urininkontinens. Pasientene blir bedt om å velge den responsen som best beskriver hvor mye deres aktiviteter, relasjoner og følelser blir påvirket av urininkontinens. Varesvar er tildelt verdier på 0 for "ikke i det hele tatt", 1 for "litt", 2 for "moderat" og 3 for "svært". Den gjennomsnittlige poengsummen for elementer som ble besvart, beregnes. Gjennomsnittet, som varierer fra 0 til 3, multipliseres med 33 1/3 for å sette poeng på en skala fra 0 til 100. En poengsum på 70 indikerer dårlig livskvalitet.
10 måneder, 13 måneder
Pasienters helsekunnskapsnivå
Tidsramme: 10 måneder
Pasienter vil bli stilt fire spørsmål for å bestemme deres helsekunnskapsnivå gjennom BRIEF - screeningverktøy for helsekompetanse. Hvert element er verdt 1 til 5 poeng avhengig av deres svar. Legg til verdiene for de fire svarene for å få en total poengsum, som kan variere fra minimum 4 til maksimum til 20. En poengsum på 4 - 12 (begrenset) indikerer at pasienten ikke er i stand til å lese de fleste helsemateriell med lav lese- og skrivekompetanse; vil trenge gjentatte muntlige instruksjoner; materialer bør være sammensatt av illustrasjoner eller videobånd. Vil trenge materialer med lav leseferdighet; kan kanskje ikke lese en reseptetikett. En score på 13 - 16 (marginal) indikerer at pasienten kan trenge assistanse; kan slite med pasientopplæringsmateriell. En poengsum på 17 - 20 (tilstrekkelig) indikerer at pasienten vil være i stand til å lese og forstå det meste av pasientundervisningsmateriell.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Annen identifikator: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på UI-Assist

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere