远程预康复对等待膝关节置换术患者的影响
2024年1月11日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
远程康复对等待膝关节置换患者临床和肌肉恢复的影响：一项随机对照试验
膝关节置换术后康复是患者功能恢复的基础，但近年来人们越来越关注通过“预康复”计划为患者做好手术准备的可能性。
这项平行分组的随机临床试验旨在评估在患者家中使用先进技术对等待膝关节置换术的受试者进行的术前康复计划的效果。
特别是，本研究的主要目的是评估远程预康复计划与标准预康复（通过小册子远程交付）相比在确定下肢功能改善方面的优势，由西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎研究所测量索引问卷，在课程结束时。
本研究还旨在评估各组之间在肌肉功能、疼痛、日常生活活动的自主性、治疗依从性和患者对康复前模式的满意度方面可能存在的差异。
通过对股四头肌和血液样本的分析，我们还将评估预康复计划可能能够在肌肉水平上确定的特定标记物表达的可能变化。
干预组和对照组都将在手术前的 6 周内执行预康复计划。
该计划将包括治疗练习和教育内容。
远程康复组的受试者将收到一台带有两个加速度计的平板电脑和一个用于远程执行程序的平衡板，而对照组将通过一本小册子接受相同的干预。
招募的受试者将在 5 个时间点进行评估：开始预康复计划之前、手术当天、手术后 7±2 和 15±2 天、手术后 3 个月±7 天。
研究概览
详细说明
根据现有文献，我们预计在远程康复计划结束时观察到组间 WOMAC（主要结果）的效果大小为 0.8。 因此，考虑到 80% 的检验功效和 5% 的 alpha 误差，我们计算出 48 名受试者的样本量，每组 24 名受试者（考虑到可能的 15-20% 的辍学率）。
还将招募 10 名健康的年轻受试者，仅用于收集肌肉和血液样本，这些样本将用作干预组和对照组分析的基准（他们不会接受任何预康复计划）。
招募的受试者将被随机分配（以 1:1 的比例随机化列表）在远程预康复或对照组中。 在手术前的 6 周内，两组将每周进行 5 次相同的家庭预康复计划。 每节课的计划如下：5 分钟的热身，30 分钟的锻炼（灵活性、力量和平衡练习）和 5 分钟的放松。
具体而言，对于每个会话，受试者将执行以下练习：
热身（约5分钟）
- 膝关节屈伸卧位；
- 坐着时膝盖伸展；
- 以站立姿势踮起脚尖；
- 进军现场。
工作阶段（约30分钟）
- 臀部弯曲保持膝盖伸展在躺着的位置；
- 空间平面中的臀部运动（想象用脚尖画数字）；
- 髋关节外展保持膝盖伸展侧卧；
- 站立时屈膝伸髋；
- 半蹲；
- 半侧弓步；
- 单足站立；
- 双人步行；
- 不稳定表面上的重量转移。
冷却（约 5 分钟）
- 自由步行；
- 坐着时腿摆动。
两组的受试者还必须每周阅读一次教育内容（远程康复组的数字内容，对照组的印刷内容）涉及：
- 有关膝关节骨性关节炎和置换的信息；
- 术后症状，预期结果；
- 手术后家庭组织的建议；
- 健康的生活方式：身体活动、营养和睡眠；
- 保持进度的建议；
- 动机干预。
远程预康复计划将使用以下设备提供（Khymeia，帕多瓦，意大利 -Khymeia - 电子健康创新）：
- TeleCockpit，临床医生用来远程管理患者家庭设备、实时交互或检查治疗依从性的工作站；
- VRRS 家庭平板电脑，带有用于在家执行练习的已上传移动应用程序；
- VRRS Khymu，两个加速度计，用于患者在膝关节运动期间与虚拟现实系统进行交互；
- VRRS Balance，一种平衡板，用于患者在质心运动期间与虚拟现实系统进行交互。
康复前“工作”部分的运动量将在6周内根据患者的症状增加。 这一进展将基于每次锻炼结束时测量的分数，该分数在每次训练结束时由患者自行管理的 Borg CR-10 量表获得。 低于 5 分表示需要在下一个会话中增加工作量。 对于使用 TeleCockpit 工作站连接到患者设备的干预组，以及通过电话传达处方细节变化的控制组，负责临床医生每周都会考虑并最终管理工作量的进展.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefania Guida
- 电话号码：3471606501
- 邮箱：stefania.guida@grupposandonato.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20148
- 尚未招聘
- IRCCS Istituto Clinico San Siro
-
接触：
- Giuseppe Peretti
- 电话号码：02487851
- 邮箱：giuseppe.peretti@grupposandonato.it
-
Milan、意大利、20157
- 招聘中
- IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Coordinator)
-
接触：
- Laura Mangiavini
- 电话号码：0283500010
- 邮箱：laura.mangiavini@unimi.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
TELE-pre 和 Con-O 组的纳入标准（之前的信息也仅对这些组有效）：
- 根据快速通道计划单侧全膝关节置换手术；
- 回家出院的术前标准；
- 至少一人同居；
- 熟悉平板电脑/电脑的使用和互联网接入；
- 知情同意签字。
Con-Y 组的纳入标准：
- 任何种族的男性；
- 年龄在 18 至 30 岁之间；
- 预定前交叉韧带重建手术；
- 体重指数 ≤ 30。
TELE-pre 和 Con-O 组的排除标准：
- 膝关节翻修术的预定手术；
- 前6个月下肢手术史；
- 近6个月内有过下肢骨折；
- 先天性或创伤后膝关节形态改变；
- 前6个月的康复治疗主要集中于感兴趣的膝关节功能恢复；
- 持续的神经或肿瘤疾病；
- HIV、HCV、HBV、TPHA感染；
- 认知障碍;
- 已知的局部麻醉剂过敏反应；
- 正在进行的不可悬浮抗凝治疗；
- 已知的肌肉疾病。
Con-Y 组的排除标准：
- 体重指数 > 30；
- 正在进行的肿瘤疾病；
- 采样区感染；
- HIV、HCV、HBV、TPHA感染；
- 已知的神经肌肉/肌肉疾病；
- 正在进行的不可悬浮抗凝治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TELE-pre组
TELE 预康复组中的受试者使用先进技术接受远程预康复。
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使用虚拟现实系统的术前远程康复。
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有源比较器：控制组
对照组由Con-O（老年对照）组和Con-Y（年轻对照）组组成。 在 Con-O 组（n=24）中，受试者使用印刷小册子接受家庭预康复； Con-Y 组 (n=20) 受试者未接受任何预康复计划。 Con-Y组的受试者将从等待前十字韧带重建的患者中招募，因此他们将仅通过肌肉活检和血液采样进行评估。 |
术前以家庭为基础的康复为 Con-O 受试者提供了印刷的小册子，并且没有对 Con-Y 受试者进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 在 6/7 周时的变化
大体时间：招聘当天（T0）； T0 后 6/7 周，即手术当天 (T1)。
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WOMAC 问卷是一种自我管理的健康状况测量，用于评估髋关节或膝关节骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能。
它由 24 个项目组成，使用 5 点李克特量表（从 0 到 4）。
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招聘当天（T0）； T0 后 6/7 周，即手术当天 (T1)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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WOMAC 问卷是一种自我管理的健康状况测量，用于评估髋关节或膝关节骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能。
它由 24 个项目组成，使用 5 点李克特量表（从 0 到 4）。
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手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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牛津膝关节评分 (OKS)
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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OKS 是一种自我管理的问卷，用于评估接受膝关节置换术的患者的症状和功能。
它由 12 个项目组成，采用 5 点李克特量表。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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NPRS 是从 0 到 10 评估疼痛的 11 分制量表。
“0”是“不痛”，“10”是“能想象到的最剧烈的疼痛”。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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简表 12
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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Short Form-12是健康评估问卷，由12个项目组成，可自填或面谈完成。
使用一种算法来获得最终的综合分数。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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IPAQ 是一项包含 9 项的自我报告的体力活动量度。
将步行、中等强度活动和高强度活动的一周分钟数相加，乘以每个特定系数，问卷估计任务的整体代谢当量。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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坐立测试
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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受试者被要求尽可能快地连续 5 次在标准化尺寸的椅子上起立和坐下。
完成任务的时间（以秒为单位）代表下肢力量。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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膝伸肌和屈肌最大力量评估
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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将使用测力计评估最大强度并以千克 (Kg) 表示。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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定时启动测试
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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询问受试者，从坐在椅子上开始，站起来，步行 3m，回到椅子上坐下。
完成任务的时间（以秒为单位）代表受试者跌倒的风险。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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膝关节活动范围
大体时间：招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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使用测角仪测量屈曲和伸展的膝关节运动并以度数表示。
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招聘当天（T0）； T0后6/7周，手术当天（T1）；手术后 7 +/- 2 天 (T2)；手术后 15 +/- 2 天 (T3)；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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满意度面试
大体时间：T0 后 6/7 周。
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本次访谈是参与者对康复前交付方式满意度的 6 项自我报告测量，使用 11 分李克特量表。 本次访谈专为本研究而设。 |
T0 后 6/7 周。
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康复日记
大体时间：T0 后 6/7 周。
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这本日记是专为评估参与者对治疗的依从性而创建的。 坚持的措施由日记中报告的会话总数表示。 它将仅用于评估 Con-O 组的依从性。 |
T0 后 6/7 周。
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肌肉代谢指标
大体时间：招聘当天（T0）；手术当天（T1）；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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肌肉将通过针吸取样（对于属于 Tele-pre 或 Con-O 组的参与者）或在手术过程中收集丢弃的肌肉材料。 在收集的肌肉样本中，肌球蛋白重链 (MHC) 亚型分布将通过 SDS-PAGE 电泳进行评估，而标记物如 PGC1alpha 的水平将通过 ELISA 或 Western Blot 进行研究。 蛋白质组学分析将通过 LC-MS 使用 TMT 量化进行，而脂质组学和鞘脂组学分析将通过非靶向和靶向 LC-MS 进行。 |
招聘当天（T0）；手术当天（T1）；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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血液生物标志物
大体时间：招聘当天（T0）；手术当天（T1）；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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将根据标准程序采集血样。
将通过 ELISA 或 MRM-MS 在收集的血清中研究建议作为潜在生物标志物的蛋白质或脂质水平。
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招聘当天（T0）；手术当天（T1）；手术后 90 +/- 7 天 (T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Mangiavini、IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital
- 首席研究员：Giuseppe Peretti、IRCCS Istituto Clinico San Siro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Romanini E, Decarolis F, Luzi I, Zanoli G, Venosa M, Laricchiuta P, Carrani E, Torre M. Total knee arthroplasty in Italy: reflections from the last fifteen years and projections for the next thirty. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):133-138. doi: 10.1007/s00264-018-4165-7. Epub 2018 Oct 6.
- Erivan R, Tardieu A, Villatte G, Ollivier M, Jacquet C, Descamps S, Boisgard S. Knee surgery trends and projections in France from 2008 to 2070. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):893-902. doi: 10.1016/j.otsr.2020.02.018. Epub 2020 Jun 4.
- Hitzl W, Heisinger S, Hobusch GM, Frank K, Cotofana S. Projected numbers of primary total knee replacement in Austria from 2015-2075. Orthopade. 2019 Feb;48(2):144-149. doi: 10.1007/s00132-018-3605-9.
- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- L Snell D, Hipango J, Sinnott KA, Dunn JA, Rothwell A, Hsieh CJ, DeJong G, Hooper G. Rehabilitation after total joint replacement: a scoping study. Disabil Rehabil. 2018 Jul;40(14):1718-1731. doi: 10.1080/09638288.2017.1300947. Epub 2017 Mar 23.
- Vasta S, Papalia R, Torre G, Vorini F, Papalia G, Zampogna B, Fossati C, Bravi M, Campi S, Denaro V. The Influence of Preoperative Physical Activity on Postoperative Outcomes of Knee and Hip Arthroplasty Surgery in the Elderly: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Mar 31;9(4):969. doi: 10.3390/jcm9040969.
- Jette DU, Hunter SJ, Burkett L, Langham B, Logerstedt DS, Piuzzi NS, Poirier NM, Radach LJL, Ritter JE, Scalzitti DA, Stevens-Lapsley JE, Tompkins J, Zeni J Jr; American Physical Therapy Association. Physical Therapist Management of Total Knee Arthroplasty. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1603-1631. doi: 10.1093/ptj/pzaa099.
- Moyer R, Ikert K, Long K, Marsh J. The Value of Preoperative Exercise and Education for Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Dec;5(12):e2. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00015.
- Doiron-Cadrin P, Kairy D, Vendittoli PA, Lowry V, Poitras S, Desmeules F. Feasibility and preliminary effects of a tele-prehabilitation program and an in-person prehablitation program compared to usual care for total hip or knee arthroplasty candidates: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):989-998. doi: 10.1080/09638288.2018.1515992. Epub 2019 Jan 13.
- Sharif F, Rahman A, Tonner E, Ahmed H, Haq I, Abbass R, Asinger S, Sbai M. Can technology optimise the pre-operative pathway for elective hip and knee replacement surgery: a qualitative study. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 16;9(1):33. doi: 10.1186/s13741-020-00166-0.
- McDonnell JM, Ahern DP, Ross TD, Gibbons D, Synnott KA, Butler JS. The efficacy of remote virtual care in comparison to traditional clinical visits for elective orthopaedic patients: A meta-analysis of prospective randomised controlled trials. Surgeon. 2022 Jun;20(3):177-186. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.008. Epub 2021 Mar 21.
- Wang Q, Lee RLT, Hunter S, Chan SW. The effectiveness of internet-based telerehabilitation among patients after total joint arthroplasty: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103845. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103845. Epub 2020 Dec 6.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Tonis TM, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. The effectiveness of the use of a digital activity coaching system in addition to a two-week home-based exercise program in patients after total knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 5;18(1):290. doi: 10.1186/s12891-017-1647-5.
- Correia FD, Nogueira A, Magalhaes I, Guimaraes J, Moreira M, Barradas I, Molinos M, Teixeira L, Tulha J, Seabra R, Lains J, Bento V. Medium-Term Outcomes of Digital Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: Prospective, Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2019 Feb 28;6(1):e13111. doi: 10.2196/13111.
- Bell KM, Onyeukwu C, McClincy MP, Allen M, Bechard L, Mukherjee A, Hartman RA, Smith C, Lynch AD, Irrgang JJ. Verification of a Portable Motion Tracking System for Remote Management of Physical Rehabilitation of the Knee. Sensors (Basel). 2019 Feb 28;19(5):1021. doi: 10.3390/s19051021.
- Jansson MM, Rantala A, Miettunen J, Puhto AP, Pikkarainen M. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):96-114. doi: 10.1177/1357633X20917868. Epub 2020 Apr 21.
- An J, Ryu HK, Lyu SJ, Yi HJ, Lee BH. Effects of Preoperative Telerehabilitation on Muscle Strength, Range of Motion, and Functional Outcomes in Candidates for Total Knee Arthroplasty: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 4;18(11):6071. doi: 10.3390/ijerph18116071.
- Chughtai M, Shah NV, Sultan AA, Solow M, Tiberi JV, Mehran N, North T, Moskal JT, Newman JM, Samuel LT, Bhave A, Mont MA. The role of prehabilitation with a telerehabilitation system prior to total knee arthroplasty. Ann Transl Med. 2019 Feb;7(4):68. doi: 10.21037/atm.2018.11.27.
- Botolfsen P, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Wall JC. Reliability and concurrent validity of the Expanded Timed Up-and-Go test in older people with impaired mobility. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):94-106. doi: 10.1002/pri.394.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Padua R, Zanoli G, Ceccarelli E, Romanini E, Bondi R, Campi A. The Italian version of the Oxford 12-item Knee Questionnaire-cross-cultural adaptation and validation. Int Orthop. 2003;27(4):214-6. doi: 10.1007/s00264-003-0453-x. Epub 2003 Apr 2.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月10日
研究完成 (估计的)
2025年5月10日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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