- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668312
Effecten van tele-prehabilitatie bij patiënten die wachten op knievervanging
Effecten van tele-prehabilitatie op klinisch en spierherstel bij patiënten die wachten op knievervanging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de bestaande literatuur verwachtten we een effectgrootte van 0,8 in WOMAC (primaire uitkomst) tussen groepen aan het einde van het tele-prehabilitatieprogramma. Daarom hebben we, rekening houdend met een testvermogen van 80% en een alfafout van 5%, een steekproefomvang van 48 proefpersonen berekend, 24 voor elke groep (rekening houdend met een mogelijk uitvalpercentage van 15-20%).
Er zullen ook tien gezonde jonge proefpersonen worden aangeworven, alleen voor het verzamelen van spier- en bloedmonsters, die zullen worden gebruikt als benchmarks voor de analyses van de interventie- en controlegroepen (ze zullen geen prehabilitatieprogramma ondergaan).
De gerekruteerde proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen (met een randomisatielijst van 1:1 verhouding) in de tele-prehabilitatie- of in de controlegroepen. Gedurende de 6 weken vlak voor de operatie zullen beide groepen 5 sessies per week uitvoeren van hetzelfde thuisgebaseerde prehabilitatieprogramma. Elke sessie is als volgt gepland: 5 minuten warming-up, 30 minuten werk (mobiliteits-, versterkings- en evenwichtsoefeningen) en 5 minuten cooling-down.
In detail zullen de proefpersonen voor elke sessie de volgende oefeningen uitvoeren:
Warming-up (ongeveer 5 minuten)
- Knie buigen en strekken in liggende positie;
- Knie-extensies tijdens het zitten;
- Ga op je tenen staan in staande positie;
- Maart ter plaatse.
Werkfase (ongeveer 30 minuten)
- Heup buigen waarbij de knie in liggende positie gestrekt blijft;
- Heupbewegingen in ruimtevlakken (voorstellen van het tekenen van getallen met de tenen);
- Heupabductie waarbij de knie gestrekt blijft liggen;
- Kniebuiging en heupextensie in staande positie;
- Half gehurkt;
- Halve laterale uitval;
- Monopodaal staan;
- Tandemlopen;
- Gewichtsverplaatsing op onstabiele ondergrond.
Cooling-down (ongeveer 5 minuten)
- Vrije wandeling;
- Beenzwaaien tijdens het zitten.
Onderwerpen van beide groepen zullen ook één keer per week een educatieve inhoud moeten lezen (digitaal voor de tele-prehabilitatiegroep, gedrukt voor de controlegroep) over:
- Informatie over knieartrose en vervanging;
- Postoperatieve symptomen, wat te verwachten;
- Adviezen voor thuisorganisatie na een operatie;
- Gezonde levensstijl: lichaamsbeweging, voeding en slaap;
- Adviezen voor het behouden van vorderingen;
- Motiverende interventie.
Het tele-prehabilitatieprogramma wordt geleverd met behulp van de volgende apparaten (Khymeia, Padova, Italië -Khymeia - e-health innovation):
- TeleCockpit, een werkstation dat door de clinicus wordt gebruikt om het thuisapparaat van de patiënt op afstand te beheren, realtime te communiceren of de therapietrouw te controleren;
- VRRS Home Tablet, met een geüploade mobiele applicatie voor de uitvoering van oefeningen thuis;
- VRRS Khymu, twee versnellingsmeters voor de interactie van de patiënt met het virtual reality-systeem tijdens kniebewegingen;
- VRRS Balance, een balansbord voor de interactie van de patiënt met het virtual reality-systeem tijdens beweging van het zwaartepunt.
Het oefenvolume van het gedeelte "werk" van de prehabilitatiesessie zal gedurende de 6 weken toenemen, afhankelijk van de symptomen van de patiënt. Deze progressie zal gebaseerd zijn op de score, gemeten aan het einde van elke training, verkregen op de Borg CR-10-schaal die de patiënt aan het einde van elke sessie zelf toedient. Een score onder de 5 geeft aan dat de werklast in de volgende sessie moet worden verhoogd. De progressie van het werkvolume zal worden overwogen en uiteindelijk wekelijks worden beheerd door de verantwoordelijke clinicus, voor de interventiegroep die verbinding maakt met het apparaat van de patiënt met het TeleCockpit-werkstation, en voor de controlegroep door de wijzigingen in de receptgegevens telefonisch door te geven .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefania Guida
- Telefoonnummer: 3471606501
- E-mail: stefania.guida@grupposandonato.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20148
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Istituto Clinico San Siro
-
Contact:
- Giuseppe Peretti
- Telefoonnummer: 02487851
- E-mail: giuseppe.peretti@grupposandonato.it
-
Milan, Italië, 20157
- Werving
- IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Coordinator)
-
Contact:
- Laura Mangiavini
- Telefoonnummer: 0283500010
- E-mail: laura.mangiavini@unimi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria voor TELE-pre- en Con-O-groepen (ook eerdere informatie is alleen geldig voor deze groepen):
- Geplande eenzijdige totale knievervangende operatie volgens Fast-Track traject;
- Preoperatieve criteria voor ontslag naar huis;
- Minstens één samenwonende persoon;
- Bekendheid met tablet-/computergebruik en internettoegang;
- Geïnformeerde toestemmingshandtekening.
Opnamecriteria voor Con-Y-groep:
- Mannelijk geslacht van elke etniciteit;
- Leeftijd tussen de 18 en 30 jaar;
- Geplande reconstructieoperatie van de voorste kruisband;
- Body Mass Index ≤ 30.
Uitsluitingscriteria voor TELE-pre- en Con-O-groepen:
- Geplande operatie voor revisie-artroplastiek van de knie;
- Operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
- Fracturen van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
- Aangeboren of posttraumatische kniemorfologische veranderingen;
- Revalidatiebehandelingen in de afgelopen 6 maanden waren gericht op het functionele herstel van de knie;
- Aanhoudende neurologische of oncologische ziekten;
- HIV-, HCV-, HBV-, TPHA-infectie;
- Cognitieve beperking;
- Bekende lokale anesthetica allergische reacties;
- Lopende niet-onderbreekbare antistollingsbehandelingen;
- Bekende spierziekten.
Uitsluitingscriteria voor Con-Y-groep:
- Body Mass Index > 30;
- Aanhoudende oncologische ziekten;
- Bemonsteringsgebied infectie;
- HIV-, HCV-, HBV-, TPHA-infectie;
- Bekende neuromusculaire/spierziekten;
- Lopende niet-onderbreekbare antistollingsbehandelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TELE-pre-groep
Onderwerpen in de TELE-prehabilitatiegroep krijgen prehabilitatie op afstand met behulp van geavanceerde technologieën.
|
Preoperatieve telerevalidatie met behulp van een virtual reality-systeem.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit de Con-O (Controle Oudere) groep en de Con-Y (Controle Jonge) groep. In de Con-O-groep (n=24) krijgen de proefpersonen thuis prehabilitatie met behulp van een gedrukt boekje; in de Con-Y-groep (n=20) ontvangen proefpersonen geen enkel prehabilitatieprogramma. Proefpersonen in de Con-Y-groep zullen worden gerekruteerd uit patiënten die wachten op reconstructie van de voorste kruisband, dus zij zullen alleen worden beoordeeld met spierbiopsie en bloedafname. |
Preoperatieve thuisrevalidatie geleverd met een gedrukt boekje voor de Con-O-proefpersonen en geen interventie voor de Con-Y-proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Osteoarthritis Index (WOMAC) van Western Ontario en McMaster Universities na 6/7 weken
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van de operatie (T1).
|
De WOMAC-vragenlijst is een zelfbeheerde gezondheidsstatusmaat voor pijn-, stijfheids- en functiebeoordeling bij patiënten met heup- of knieartrose.
Het bestaat uit 24 items en maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (van 0 tot 4).
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van de operatie (T1).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De WOMAC-vragenlijst is een zelfbeheerde gezondheidsstatusmaat voor pijn-, stijfheids- en functiebeoordeling bij patiënten met heup- of knieartrose.
Het bestaat uit 24 items en maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (van 0 tot 4).
|
7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De OKS is een zelf-beheerde vragenlijst die de symptomen en functie beoordeelt bij patiënten die een knievervanging ondergaan.
Het bestaat uit 12 items en maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal.
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De NPRS is een 11-puntsschaal van 0 tot 10 die pijn beoordeelt.
"0" is "geen pijn", "10" is "de meest intense pijn die je je kunt voorstellen".
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Korte vorm-12
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De Short Form-12 is een vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling, samengesteld uit 12 items, die u zelf kunt invullen of kunt invullen via een interview.
Een algoritme wordt gebruikt om de uiteindelijke samengestelde score te verkrijgen.
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De IPAQ is een zelfgerapporteerde meting van 9 items voor fysieke activiteit.
Door de wekelijkse minuten wandelen, activiteit met matige intensiteit en activiteit met hoge intensiteit op te tellen, vermenigvuldigd met specifieke coëfficiënten, schat de vragenlijst het algehele metabolische equivalent van de taak.
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Zit-naar-stand test
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De proefpersoon wordt gevraagd om 5 keer achter elkaar op te staan en te gaan zitten op een stoel, gestandaardiseerd in grootte, zo veel sneller als hij kan.
De tijd (in seconden) om de taak te voltooien is representatief voor de kracht van de onderste ledematen.
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Beoordeling van de maximale kracht van de knie-extensor en -flexoren
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De maximale sterkte wordt bepaald met een dynamometer en uitgedrukt in kilogram (Kg).
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Getimede Up-and-Go-test
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
De proefpersoon wordt gevraagd om vanuit een zittende stoel op te staan, 3 meter te lopen, terug te gaan naar de stoel en te gaan zitten.
De tijd (in seconden) om de taak te voltooien is representatief voor het valrisico van de proefpersoon.
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Knie bewegingsbereik
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
Kniebeweging in flexie en extensie wordt gemeten met een goniometer en uitgedrukt in graden.
|
De dag van de aanwerving (T0); 6/7 weken na T0, de dag van operatie (T1); 7 +/- 2 dagen na de operatie (T2); 15 +/- 2 dagen na de operatie (T3); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Tevredenheidsgesprek
Tijdsspanne: 6/7 weken na T0.
|
Dit interview is een zelfgerapporteerde meting van 6 items van de tevredenheid van de deelnemer over de prehabilitatie leveringsmodaliteit, die een 11-punts Likert-schaal gebruikt. Dit interview is ad hoc gemaakt voor dit onderzoek. |
6/7 weken na T0.
|
|
Prehabilitatie dagboek
Tijdsspanne: 6/7 weken na T0.
|
Dit dagboek is ad hoc gemaakt om de therapietrouw van de deelnemer te beoordelen. De mate van therapietrouw wordt uitgedrukt door het totaal aantal in het dagboek gerapporteerde sessies. Het wordt alleen gebruikt om de therapietrouw van de Con-O-groep te beoordelen. |
6/7 weken na T0.
|
|
Merkers van het spiermetabolisme
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); de dag van de operatie (T1); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
Spieren worden bemonsterd door naaldaspiratie (voor deelnemers die behoren tot Tele-pre- of Con-O-groepen) of door weggegooid spiermateriaal te verzamelen tijdens chirurgische ingrepen. In verzamelde spiermonsters zal de isovormdistributie van de zware keten van myosine (MHC) worden beoordeeld door middel van SDS-PAGE-elektroforese, terwijl de niveaus van markers zoals PGC1alpha zullen worden onderzocht door middel van ELISA of Western Blot. Proteomics-analyse zal worden uitgevoerd door LC-MS, met behulp van TMT-kwantificering, terwijl lipidomics- en sfingolipidomic-analyses zullen worden uitgevoerd door niet-gerichte en gerichte LC-MS. |
De dag van de aanwerving (T0); de dag van de operatie (T1); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: De dag van de aanwerving (T0); de dag van de operatie (T1); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
Er wordt bloed afgenomen volgens de standaardprocedures.
Niveaus van eiwitten of lipiden waarvan wordt gesuggereerd dat ze potentiële biomarkers zijn, zullen worden onderzocht in verzamelde sera, door middel van ELISA of MRM-MS.
|
De dag van de aanwerving (T0); de dag van de operatie (T1); 90 +/- 7 dagen na de operatie (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Mangiavini, IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Peretti, IRCCS Istituto Clinico San Siro
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Romanini E, Decarolis F, Luzi I, Zanoli G, Venosa M, Laricchiuta P, Carrani E, Torre M. Total knee arthroplasty in Italy: reflections from the last fifteen years and projections for the next thirty. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):133-138. doi: 10.1007/s00264-018-4165-7. Epub 2018 Oct 6.
- Erivan R, Tardieu A, Villatte G, Ollivier M, Jacquet C, Descamps S, Boisgard S. Knee surgery trends and projections in France from 2008 to 2070. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):893-902. doi: 10.1016/j.otsr.2020.02.018. Epub 2020 Jun 4.
- Hitzl W, Heisinger S, Hobusch GM, Frank K, Cotofana S. Projected numbers of primary total knee replacement in Austria from 2015-2075. Orthopade. 2019 Feb;48(2):144-149. doi: 10.1007/s00132-018-3605-9.
- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- L Snell D, Hipango J, Sinnott KA, Dunn JA, Rothwell A, Hsieh CJ, DeJong G, Hooper G. Rehabilitation after total joint replacement: a scoping study. Disabil Rehabil. 2018 Jul;40(14):1718-1731. doi: 10.1080/09638288.2017.1300947. Epub 2017 Mar 23.
- Vasta S, Papalia R, Torre G, Vorini F, Papalia G, Zampogna B, Fossati C, Bravi M, Campi S, Denaro V. The Influence of Preoperative Physical Activity on Postoperative Outcomes of Knee and Hip Arthroplasty Surgery in the Elderly: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Mar 31;9(4):969. doi: 10.3390/jcm9040969.
- Jette DU, Hunter SJ, Burkett L, Langham B, Logerstedt DS, Piuzzi NS, Poirier NM, Radach LJL, Ritter JE, Scalzitti DA, Stevens-Lapsley JE, Tompkins J, Zeni J Jr; American Physical Therapy Association. Physical Therapist Management of Total Knee Arthroplasty. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1603-1631. doi: 10.1093/ptj/pzaa099.
- Moyer R, Ikert K, Long K, Marsh J. The Value of Preoperative Exercise and Education for Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Dec;5(12):e2. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00015.
- Doiron-Cadrin P, Kairy D, Vendittoli PA, Lowry V, Poitras S, Desmeules F. Feasibility and preliminary effects of a tele-prehabilitation program and an in-person prehablitation program compared to usual care for total hip or knee arthroplasty candidates: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):989-998. doi: 10.1080/09638288.2018.1515992. Epub 2019 Jan 13.
- Sharif F, Rahman A, Tonner E, Ahmed H, Haq I, Abbass R, Asinger S, Sbai M. Can technology optimise the pre-operative pathway for elective hip and knee replacement surgery: a qualitative study. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 16;9(1):33. doi: 10.1186/s13741-020-00166-0.
- McDonnell JM, Ahern DP, Ross TD, Gibbons D, Synnott KA, Butler JS. The efficacy of remote virtual care in comparison to traditional clinical visits for elective orthopaedic patients: A meta-analysis of prospective randomised controlled trials. Surgeon. 2022 Jun;20(3):177-186. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.008. Epub 2021 Mar 21.
- Wang Q, Lee RLT, Hunter S, Chan SW. The effectiveness of internet-based telerehabilitation among patients after total joint arthroplasty: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103845. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103845. Epub 2020 Dec 6.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Tonis TM, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. The effectiveness of the use of a digital activity coaching system in addition to a two-week home-based exercise program in patients after total knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 5;18(1):290. doi: 10.1186/s12891-017-1647-5.
- Correia FD, Nogueira A, Magalhaes I, Guimaraes J, Moreira M, Barradas I, Molinos M, Teixeira L, Tulha J, Seabra R, Lains J, Bento V. Medium-Term Outcomes of Digital Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: Prospective, Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2019 Feb 28;6(1):e13111. doi: 10.2196/13111.
- Bell KM, Onyeukwu C, McClincy MP, Allen M, Bechard L, Mukherjee A, Hartman RA, Smith C, Lynch AD, Irrgang JJ. Verification of a Portable Motion Tracking System for Remote Management of Physical Rehabilitation of the Knee. Sensors (Basel). 2019 Feb 28;19(5):1021. doi: 10.3390/s19051021.
- Jansson MM, Rantala A, Miettunen J, Puhto AP, Pikkarainen M. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):96-114. doi: 10.1177/1357633X20917868. Epub 2020 Apr 21.
- An J, Ryu HK, Lyu SJ, Yi HJ, Lee BH. Effects of Preoperative Telerehabilitation on Muscle Strength, Range of Motion, and Functional Outcomes in Candidates for Total Knee Arthroplasty: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 4;18(11):6071. doi: 10.3390/ijerph18116071.
- Chughtai M, Shah NV, Sultan AA, Solow M, Tiberi JV, Mehran N, North T, Moskal JT, Newman JM, Samuel LT, Bhave A, Mont MA. The role of prehabilitation with a telerehabilitation system prior to total knee arthroplasty. Ann Transl Med. 2019 Feb;7(4):68. doi: 10.21037/atm.2018.11.27.
- Botolfsen P, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Wall JC. Reliability and concurrent validity of the Expanded Timed Up-and-Go test in older people with impaired mobility. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):94-106. doi: 10.1002/pri.394.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Padua R, Zanoli G, Ceccarelli E, Romanini E, Bondi R, Campi A. The Italian version of the Oxford 12-item Knee Questionnaire-cross-cultural adaptation and validation. Int Orthop. 2003;27(4):214-6. doi: 10.1007/s00264-003-0453-x. Epub 2003 Apr 2.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tele-prehabilitation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .