Efekty tele-prehabilitacji u pacjentów oczekujących na endoprotezoplastykę stawu kolanowego

W oparciu o istniejącą literaturę spodziewaliśmy się zaobserwować wielkość efektu 0,8 w WOMAC (główny wynik) między grupami pod koniec programu tele-prehabilitacji. Dlatego, biorąc pod uwagę moc testu 80% i błąd alfa 5%, obliczyliśmy wielkość próby 48 osób, po 24 dla każdej grupy (biorąc pod uwagę możliwy wskaźnik rezygnacji wynoszący 15-20%).

Dziesięć zdrowych młodych osób zostanie również zwerbowanych wyłącznie do pobrania próbek mięśni i krwi, które posłużą jako wzorzec do analiz grup interwencyjnych i kontrolnych (nie będą przechodzić żadnego programu prehabilitacyjnego).

Zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (z listą randomizacyjną w stosunku 1:1) w tele-prehabilitacji lub w grupach kontrolnych. W ciągu 6 tygodni tuż przed operacją obie grupy wykonają 5 sesji tygodniowo tego samego domowego programu prehabilitacyjnego. Każda sesja jest zaplanowana następująco: 5 minut rozgrzewki, 30 minut pracy (ćwiczenia ruchowe, wzmacniające i równoważne) oraz 5 minut wyciszenia.

Szczegółowo, dla każdej sesji badani wykonają następujące ćwiczenia:

1. Rozgrzewka (około 5 minut)

   1. Zginanie i prostowanie kolan w pozycji leżącej;
   2. Prostowanie kolan podczas siedzenia;
   3. Stań na palcach w pozycji stojącej;
   4. marca na miejscu.

2. Faza robocza (około 30 minut)

   1. Zginanie bioder utrzymując kolano wyprostowane w pozycji leżącej;
   2. Ruch bioder w płaszczyznach kosmicznych (wyobrażanie sobie rysowania numerów palcami);
   3. Odwodzenie biodra z utrzymaniem kolana wyprostowanego w pozycji leżącej;
   4. Zginanie kolan i prostowanie bioder w pozycji stojącej;
   5. Półprzysiad;
   6. Wykrok w połowie boczny;
   7. Monopodaliczna pozycja stojąca;
   8. Chodzenie w tandemie;
   9. Przesuwanie ciężaru na niestabilnej powierzchni.

3. Ochłodzenie (około 5 minut)

   1. Wolny spacer;
   2. Kołysanie nóg podczas siedzenia.

Osoby z obu grup będą musiały także raz w tygodniu zapoznać się z treścią edukacyjną (cyfrową dla grupy tele-prehabilitacyjnej, drukowaną dla kontrolnej) dotyczącą:

• Informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i wymiany;
• Objawy pooperacyjne, czego się spodziewać;
• Porady dotyczące organizacji domu po operacji;
• Zdrowy styl życia: aktywność fizyczna, odżywianie i sen;
• Porady dotyczące utrzymywania postępów;
• Interwencja motywacyjna.

Program tele-prehabilitacji będzie realizowany za pomocą następujących urządzeń (Khymeia, Padova, Włochy – Khymeia – innowacja e-zdrowia):

• TeleCockpit, stacja robocza służąca klinicyście do zdalnego zarządzania domowym urządzeniem pacjenta, interakcji w czasie rzeczywistym czy sprawdzania przestrzegania leczenia;
• VRRS Home Tablet, z wgraną aplikacją mobilną do wykonywania ćwiczeń w domu;
• VRRS Khymu, dwa akcelerometry do interakcji pacjenta z systemem wirtualnej rzeczywistości podczas ruchu kolana;
• VRRS Balance, tablica równoważąca do interakcji pacjenta z systemem rzeczywistości wirtualnej podczas ruchu środka ciężkości.

Objętość ćwiczeń w sekcji „praca” sesji prehabilitacyjnej będzie wzrastać w ciągu 6 tygodni w zależności od objawów pacjenta. Progresja ta będzie oparta na wyniku mierzonym na koniec każdego treningu, uzyskanym w skali Borg CR-10, którą pacjent wykonuje samodzielnie na koniec każdej sesji. Wynik poniżej 5 wskazuje na potrzebę zwiększenia obciążenia w kolejnej sesji. Postęp objętości roboczej będzie brany pod uwagę i ostatecznie zarządzany co tydzień przez lekarza prowadzącego, dla grupy interwencyjnej łączącej się z urządzeniem pacjenta za pomocą stacji roboczej TeleCockpit, a dla grupy kontrolnej poprzez komunikowanie zmian w szczegółach recepty za pomocą rozmowy telefonicznej .