- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668312
Effekter av teleprehabilitering hos pasienter som venter på kneprotese
Effekter av teleprehabilitering på klinisk og muskulær restitusjon hos pasienter som venter på kneprotese: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på den eksisterende litteraturen forventet vi å observere en effektstørrelse på 0,8 i WOMAC (primært utfall) mellom grupper ved slutten av teleprehabiliteringsprogrammet. Derfor, med tanke på en teststyrke på 80 % og en alfafeil på 5 %, har vi beregnet en prøvestørrelse på 48 forsøkspersoner, 24 for hver gruppe (som tar hensyn til en mulig frafallsrate på 15-20%).
Ti friske unge forsøkspersoner vil også bli rekruttert kun for innsamling av muskel- og blodprøver, som vil bli brukt som benchmarks for intervensjons- og kontrollgruppeanalyser (de vil ikke gjennomgå noe prehabiliteringsprogram).
De rekrutterte forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt (med en randomiseringsliste i forholdet 1:1) i teleprehabiliteringen eller i kontrollgruppene. I løpet av de 6 ukene rett før operasjonen vil begge gruppene gjennomføre 5 økter i uken med samme hjemmebaserte prehabiliteringsprogram. Hver økt er planlagt som følger: 5 minutter oppvarming, 30 minutter arbeid (mobilitets-, styrke- og balanseøvelser) og 5 minutter nedkjøling.
I detalj, for hver økt vil fagene utføre følgende øvelser:
Oppvarming (ca. 5 minutter)
- Knebøying og ekstensjon i liggende stilling;
- Kneforlengelser mens du sitter;
- Gå på tærne i stående stilling;
- mars på stedet.
Arbeidsfase (ca. 30 minutter)
- Hoftebøyning holder kneet utvidet i liggende stilling;
- Hoftebevegelse i romplan (forestillelse av å tegne tall med tåspissen);
- Hofteabduksjon holder kneet utvidet sideliggende;
- Knebøying og hofteforlengelse i stående stilling;
- Halv knebøy;
- Halv lateral utfall;
- Monopodalisk stående;
- Tandem gange;
- Vektskifting på ustabil overflate.
Nedkjøling (ca. 5 minutter)
- Gratis gange;
- Bensvinger mens du sitter.
Emner fra begge grupper vil også måtte lese, en gang i uken, et pedagogisk innhold (digitalt for teleprehabiliteringsgruppen, trykt for kontrollgruppen) som omhandler:
- Informasjon om kneartrose og utskifting;
- Postoperative symptomer, hva du kan forvente;
- Råd for hjemmeorganisering etter operasjon;
- Sunn livsstil: fysisk aktivitet, ernæring og søvn;
- Råd for å opprettholde fremdrift;
- Motiverende intervensjon.
Teleprehabiliteringsprogrammet vil bli levert ved hjelp av følgende enheter (Khymeia, Padova, Italia -Khymeia - e-helseinnovasjon):
- TeleCockpit, en arbeidsstasjon som brukes av klinikeren til å fjernstyre pasientens hjemmeenhet, samhandle i sanntid eller sjekke etterlevelsen av behandlingen;
- VRRS Home Tablet, med en opplastet mobilapplikasjon for øvelsene hjemme;
- VRRS Khymu, to akselerometre for pasientens interaksjon med virtual reality-systemet under knebevegelser;
- VRRS Balance, et balansebrett for pasientens interaksjon med virtual reality-systemet under bevegelse i midten av massen.
Treningsvolumet i "arbeid"-delen av den prehabiliterende økten vil øke i løpet av de 6 ukene i henhold til pasientens symptomer. Denne progresjonen vil være basert på poengsummen, målt ved slutten av hver treningsøkt, oppnådd på Borg CR-10-skalaen selvadministrert av pasienten ved slutten av hver økt. En poengsum under 5 indikerer behovet for å øke arbeidsbelastningen i neste økt. Progresjonen av arbeidsvolumet vil bli vurdert og til slutt administrert ukentlig av den ansvarlige klinikeren, for intervensjonsgruppen som kobler til pasientens enhet med TeleCockpit-arbeidsstasjonen, og for kontrollgruppen ved å kommunisere endringene i reseptdetaljene med en telefonsamtale .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stefania Guida
- Telefonnummer: 3471606501
- E-post: stefania.guida@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Istituto Clinico San Siro
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Peretti
- Telefonnummer: 02487851
- E-post: giuseppe.peretti@grupposandonato.it
-
Milan, Italia, 20157
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Coordinator)
-
Ta kontakt med:
- Laura Mangiavini
- Telefonnummer: 0283500010
- E-post: laura.mangiavini@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for TELE-pre- og Con-O-grupper (også tidligere informasjon er kun gyldig for disse gruppene):
- Planlagt ensidig total kneproteseoperasjon i henhold til Fast-Track-veien;
- Preoperative kriterier for hjemmeutskrivning;
- Minst én person samboer;
- Kjennskap til bruk av nettbrett/datamaskin og Internett-tilgang;
- Informert samtykke signatur.
Inkluderingskriterier for Con-Y-gruppen:
- Mannlig kjønn av enhver etnisitet;
- Alder mellom 18 og 30 år;
- Planlagt fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi;
- Kroppsmasseindeks ≤ 30.
Ekskluderingskriterier for TELE-pre- og Con-O-grupper:
- Planlagt operasjon for kne revisjon artroplastikk;
- Operasjon av nedre lemmer de siste 6 månedene;
- Brudd i underekstremitetene de siste 6 månedene;
- Medfødte eller posttraumatiske knemorfologiske endringer;
- Rehabiliteringsbehandlinger de siste 6 månedene fokuserte på den interesserte knefunksjonelle restitusjonen;
- Pågående nevrologiske eller onkologiske sykdommer;
- HIV, HCV, HBV, TPHA infeksjon;
- Kognitiv svikt;
- Kjente lokale anestetika allergiske reaksjoner;
- Pågående ikke-suspenderbare antikoagulerende terapier;
- Kjente muskelsykdommer.
Ekskluderingskriterier for Con-Y-gruppen:
- Kroppsmasseindeks > 30;
- Pågående onkologiske sykdommer;
- Sampling område infeksjon;
- HIV, HCV, HBV, TPHA infeksjon;
- Kjente nevromuskulære/muskulære sykdommer;
- Pågående ikke-suspenderbare antikoagulasjonsbehandlinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TELE-pre gruppe
Emner i TELE-prehabiliteringsgruppen mottar fjernprehabilitering ved bruk av avansert teknologi.
|
Preoperativ telerehabilitering ved bruk av et virtuell virkelighetssystem.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen er sammensatt av Con-O (Control Older)-gruppen og Con-Y (Control Young)-gruppen. I Con-O-gruppen (n=24) får forsøkspersoner hjemmebasert prehabilitering ved hjelp av et trykt hefte; i Con-Y-gruppen (n=20) får ikke forsøkspersonene noe prehabiliteringsprogram. Forsøkspersoner i Con-Y-gruppen vil bli rekruttert fra pasienter som venter på rekonstruksjon av fremre korsbånd, og derfor vil de kun bli vurdert med muskelbiopsi og blodprøvetaking. |
Preoperativ hjemmebasert rehabilitering levert med trykt hefte for Con-O-fagene og ingen intervensjon for Con-Y-fagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) etter 6/7 uker
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1).
|
WOMAC-spørreskjemaet er et selvadministrert helsestatusmål for smerte, stivhet og funksjonsvurdering hos pasienter med hofte- eller kneartrose.
Den er sammensatt av 24 elementer og bruker en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 4).
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
WOMAC-spørreskjemaet er et selvadministrert helsestatusmål for smerte, stivhet og funksjonsvurdering hos pasienter med hofte- eller kneartrose.
Den er sammensatt av 24 elementer og bruker en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 4).
|
7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
OKS er et selvadministrert spørreskjema som vurderer symptomer og funksjon hos pasienter som gjennomgår kneprotese.
Den er sammensatt av 12 elementer og bruker en 5-punkts Likert-skala.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
NPRS er en 11-punkts skala fra 0 til 10 som vurderer smerte.
"0" er "ingen smerte", "10" er "den mest intense smerten man kan tenke seg".
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Kort skjema-12
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Short Form-12 er spørreskjema for helsevurdering, sammensatt av 12 elementer, som kan administreres selv eller fylles ut gjennom et intervju.
En algoritme brukes for å oppnå den endelige sammensatte poengsummen.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
IPAQ er et 9-elements selvrapportert mål på fysisk aktivitet.
Ved å legge sammen ukens minutter med gange, moderat intensitetsaktivitet og kraftig intens aktivitet, multiplisert per spesifikke koeffisienter, anslår spørreskjemaet den totale metabolske ekvivalenten til oppgaven.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Sitte-å-stå-test
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Observanden blir bedt om å stå opp og sette seg ned på en stol, standardisert i størrelse, 5 ganger på rad så mye raskere som han kan.
Tiden (i sekunder) for å fullføre oppgaven er representativ for styrken i underekstremitetene.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Kneekstensor og flexors maksimal styrkevurdering
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Maksimal styrke vil bli vurdert ved hjelp av et dynamometer og uttrykt i kilogram (Kg).
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Tidsbestemt Up-and-Go-test
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Forsøkspersonen blir bedt, med start fra sittende på en stol, om å stå opp, gå 3m, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden (i sekunder) for å fullføre oppgaven er representativ for forsøkspersonens risiko for fall.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Kneet Range Of Motion
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Knebevegelse i fleksjon og ekstensjon måles ved hjelp av et goniometer og uttrykkes i grad.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); 6/7 uker etter T0, operasjonsdagen (T1); 7 +/- 2 dager etter operasjonen (T2); 15 +/- 2 dager etter operasjonen (T3); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Tilfredshetsintervju
Tidsramme: 6/7 uker etter T0.
|
Dette intervjuet er et 6-elements selvrapportert mål på deltakerens tilfredshet med prehabiliteringsmodaliteten, som bruker en 11-punkts Likert-skala. Dette intervjuet er laget ad hoc for denne studien. |
6/7 uker etter T0.
|
|
Prehabiliteringsdagbok
Tidsramme: 6/7 uker etter T0.
|
Denne dagboken er laget ad hoc for å vurdere deltakerens etterlevelse av behandlingen. Målingen av etterlevelse uttrykkes ved det totale antallet økter som er rapportert i dagboken. Den vil kun brukes til å vurdere tilslutningen til Con-O-gruppen. |
6/7 uker etter T0.
|
|
Markører for muskelmetabolisme
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); operasjonsdagen (T1); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Muskelprøver vil bli tatt med nålespirasjon (for deltakere som tilhører Tele-pre- eller Con-O-grupper) eller samling av kassert muskelmateriale under kirurgiske prosedyrer. I innsamlede muskelprøver vil myosin tung kjede (MHC) isoformfordeling bli vurdert ved SDS-PAGE elektroforese, mens nivåer av markører som PGC1alpha vil bli undersøkt med ELISA eller Western Blot. Proteomikkanalyse vil bli utført av LC-MS, ved bruk av TMT-kvantifisering, mens lipidomik og sfingolipidomianalyser vil bli utført av umålrettet og målrettet LC-MS. |
Dagen for rekrutteringen (T0); operasjonsdagen (T1); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
|
Biomarkører for blod
Tidsramme: Dagen for rekrutteringen (T0); operasjonsdagen (T1); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Blodprøven tas i henhold til standard prosedyrer.
Nivåer av proteiner eller lipider som foreslås å være potensielle biomarkører vil bli undersøkt i innsamlede sera, ved ELISA eller MRM-MS.
|
Dagen for rekrutteringen (T0); operasjonsdagen (T1); 90 +/- 7 dager etter operasjonen (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Mangiavini, IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital
- Hovedetterforsker: Giuseppe Peretti, IRCCS Istituto Clinico San Siro
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Romanini E, Decarolis F, Luzi I, Zanoli G, Venosa M, Laricchiuta P, Carrani E, Torre M. Total knee arthroplasty in Italy: reflections from the last fifteen years and projections for the next thirty. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):133-138. doi: 10.1007/s00264-018-4165-7. Epub 2018 Oct 6.
- Erivan R, Tardieu A, Villatte G, Ollivier M, Jacquet C, Descamps S, Boisgard S. Knee surgery trends and projections in France from 2008 to 2070. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):893-902. doi: 10.1016/j.otsr.2020.02.018. Epub 2020 Jun 4.
- Hitzl W, Heisinger S, Hobusch GM, Frank K, Cotofana S. Projected numbers of primary total knee replacement in Austria from 2015-2075. Orthopade. 2019 Feb;48(2):144-149. doi: 10.1007/s00132-018-3605-9.
- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- L Snell D, Hipango J, Sinnott KA, Dunn JA, Rothwell A, Hsieh CJ, DeJong G, Hooper G. Rehabilitation after total joint replacement: a scoping study. Disabil Rehabil. 2018 Jul;40(14):1718-1731. doi: 10.1080/09638288.2017.1300947. Epub 2017 Mar 23.
- Vasta S, Papalia R, Torre G, Vorini F, Papalia G, Zampogna B, Fossati C, Bravi M, Campi S, Denaro V. The Influence of Preoperative Physical Activity on Postoperative Outcomes of Knee and Hip Arthroplasty Surgery in the Elderly: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Mar 31;9(4):969. doi: 10.3390/jcm9040969.
- Jette DU, Hunter SJ, Burkett L, Langham B, Logerstedt DS, Piuzzi NS, Poirier NM, Radach LJL, Ritter JE, Scalzitti DA, Stevens-Lapsley JE, Tompkins J, Zeni J Jr; American Physical Therapy Association. Physical Therapist Management of Total Knee Arthroplasty. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1603-1631. doi: 10.1093/ptj/pzaa099.
- Moyer R, Ikert K, Long K, Marsh J. The Value of Preoperative Exercise and Education for Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Dec;5(12):e2. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00015.
- Doiron-Cadrin P, Kairy D, Vendittoli PA, Lowry V, Poitras S, Desmeules F. Feasibility and preliminary effects of a tele-prehabilitation program and an in-person prehablitation program compared to usual care for total hip or knee arthroplasty candidates: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):989-998. doi: 10.1080/09638288.2018.1515992. Epub 2019 Jan 13.
- Sharif F, Rahman A, Tonner E, Ahmed H, Haq I, Abbass R, Asinger S, Sbai M. Can technology optimise the pre-operative pathway for elective hip and knee replacement surgery: a qualitative study. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 16;9(1):33. doi: 10.1186/s13741-020-00166-0.
- McDonnell JM, Ahern DP, Ross TD, Gibbons D, Synnott KA, Butler JS. The efficacy of remote virtual care in comparison to traditional clinical visits for elective orthopaedic patients: A meta-analysis of prospective randomised controlled trials. Surgeon. 2022 Jun;20(3):177-186. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.008. Epub 2021 Mar 21.
- Wang Q, Lee RLT, Hunter S, Chan SW. The effectiveness of internet-based telerehabilitation among patients after total joint arthroplasty: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103845. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103845. Epub 2020 Dec 6.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Tonis TM, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. The effectiveness of the use of a digital activity coaching system in addition to a two-week home-based exercise program in patients after total knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 5;18(1):290. doi: 10.1186/s12891-017-1647-5.
- Correia FD, Nogueira A, Magalhaes I, Guimaraes J, Moreira M, Barradas I, Molinos M, Teixeira L, Tulha J, Seabra R, Lains J, Bento V. Medium-Term Outcomes of Digital Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: Prospective, Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2019 Feb 28;6(1):e13111. doi: 10.2196/13111.
- Bell KM, Onyeukwu C, McClincy MP, Allen M, Bechard L, Mukherjee A, Hartman RA, Smith C, Lynch AD, Irrgang JJ. Verification of a Portable Motion Tracking System for Remote Management of Physical Rehabilitation of the Knee. Sensors (Basel). 2019 Feb 28;19(5):1021. doi: 10.3390/s19051021.
- Jansson MM, Rantala A, Miettunen J, Puhto AP, Pikkarainen M. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):96-114. doi: 10.1177/1357633X20917868. Epub 2020 Apr 21.
- An J, Ryu HK, Lyu SJ, Yi HJ, Lee BH. Effects of Preoperative Telerehabilitation on Muscle Strength, Range of Motion, and Functional Outcomes in Candidates for Total Knee Arthroplasty: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 4;18(11):6071. doi: 10.3390/ijerph18116071.
- Chughtai M, Shah NV, Sultan AA, Solow M, Tiberi JV, Mehran N, North T, Moskal JT, Newman JM, Samuel LT, Bhave A, Mont MA. The role of prehabilitation with a telerehabilitation system prior to total knee arthroplasty. Ann Transl Med. 2019 Feb;7(4):68. doi: 10.21037/atm.2018.11.27.
- Botolfsen P, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Wall JC. Reliability and concurrent validity of the Expanded Timed Up-and-Go test in older people with impaired mobility. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):94-106. doi: 10.1002/pri.394.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Padua R, Zanoli G, Ceccarelli E, Romanini E, Bondi R, Campi A. The Italian version of the Oxford 12-item Knee Questionnaire-cross-cultural adaptation and validation. Int Orthop. 2003;27(4):214-6. doi: 10.1007/s00264-003-0453-x. Epub 2003 Apr 2.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tele-prehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .