Teleprehabilitaation vaikutukset potilailla, jotka odottavat polven vaihtoa
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Teleprehabilitaation vaikutukset kliiniseen ja lihasten palautumiseen polven vaihtoa odottavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polvinivelleikkauksen jälkeinen kuntoutus on potilaan toiminnallisen toipumisen kannalta olennaista, mutta viime vuosina kiinnostus mahdollisuuteen valmistaa potilaita leikkaukseen "esikuntoutusohjelman" kautta on lisääntynyt.
Tämän kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan kotona edistyneitä tekniikoita käyttäen suoritetun leikkausta edeltävän kuntoutusohjelman vaikutuksia polven tekoniveltä odottaviin henkilöihin.
Erityisesti tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäkuntoutusohjelman paremmuus verrattuna tavanomaiseen esikuntoutusohjelmaan (etänä toimitetaan vihkon kanssa) alaraajojen toiminnan paranemisen määrittämisessä Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkotutkimuksen mukaan. Indeksikyselylomake ohjelman lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida mahdollisia ryhmien välisiä eroja lihastoiminnassa, kivussa, arjen toiminnan autonomiassa, hoitoon sitoutumisessa ja potilaiden tyytyväisyydessä esikuntoutusmenetelmään.
Nelipäisen lihas- ja verinäytteiden analyysin avulla arvioimme myös mahdollisia muutoksia tiettyjen markkerien ilmentymisessä, jotka esikuntoutusohjelma saattaa pystyä määrittämään lihastasolla.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät suorittavat esikuntoutusohjelman 6 viikon aikana juuri ennen leikkausta.
Ohjelma sisältää terapeuttisia harjoituksia ja opetussisältöä.
Etäesikuntoutusryhmän koehenkilöt saavat tabletin kahdella kiihtyvyysmittarilla ja tasapainotaulun ohjelman etäsuoritukseen, kun taas kontrolliryhmä saa saman toimenpiteen vihkon kautta.
Rekrytoidut koehenkilöt arvioidaan 5 ajankohtana: ennen esikuntoutusohjelman aloittamista, leikkauspäivänä, 7 ± 2 ja 15 ± 2 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta ± 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa olevan kirjallisuuden perusteella odotimme 0,8:n vaikutuskoon WOMAC:ssa (ensisijainen tulos) ryhmien välillä etäehkäisyohjelman lopussa. Siksi, kun otetaan huomioon testiteho 80 % ja alfa-virhe 5 %, olemme laskeneet otoskoon 48 koehenkilöä, 24 kutakin ryhmää kohden (ottaen huomioon mahdollisen 15-20 %:n keskeyttämisprosentin).
Kymmenen tervettä nuorta koehenkilöä rekrytoidaan myös vain lihas- ja verinäytteiden keräämiseen, joita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien analyysien vertailuarvoina (heille ei tehdä esikuntoutusohjelmaa).
Rekrytoidut koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (suhteessa 1:1 satunnaistuslistalla) etäennakkohoitoon tai kontrolliryhmiin. Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana molemmat ryhmät suorittavat 5 kertaa viikossa samaa kotipohjaista esikuntoutusohjelmaa. Jokainen harjoitus on suunniteltu seuraavasti: 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia työskentelyä (liikkuvuus-, vahvistus- ja tasapainoharjoitukset) ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Tarkemmin sanottuna kunkin istunnon aikana koehenkilöt suorittavat seuraavat harjoitukset:
Lämmittely (noin 5 minuuttia)
- Polven taivutus ja ojentaminen makuuasennossa;
- Polven pidennykset istuessa;
- Nouse varpaille seisoma-asennossa;
- Maaliskuu paikan päällä.
Työvaihe (noin 30 minuuttia)
- Lonkan taivutus pitäen polven ojennettuna makuuasennossa;
- Lonkan liike avaruustasoissa (kuvitellaan numeroiden piirtämistä varpaalla);
- Lonkkakaappaus pitäen polven ojennettuna puolella makaamassa;
- Polven taivutus ja lonkan ojennus seisoma-asennossa;
- puolikyykky;
- Puolet lateraalista syöksyä;
- Monopodinen seisoo;
- Tandem kävely;
- Painonsiirto epävakaalla pinnalla.
Jäähdytys (noin 5 minuuttia)
- ilmainen kävely;
- Jalka heiluu istuessa.
Molempien ryhmien koehenkilöiden tulee myös lukea kerran viikossa opetussisältö (digitaalinen etäkuntoutusryhmälle, painettu kontrolliryhmälle), joka käsittelee:
- Tietoja polven nivelrikosta ja korvaamisesta;
- Leikkauksen jälkeiset oireet, mitä odottaa;
- Neuvoja kodin järjestämiseen leikkauksen jälkeen;
- Terveellinen elämäntapa: fyysinen aktiivisuus, ravinto ja uni;
- Neuvoja edistymisen ylläpitämiseksi;
- Motivoiva interventio.
Etäehkäisyohjelma toimitetaan seuraavilla laitteilla (Khymeia, Padova, Italia -Khymeia - e-health innovaatio):
- TeleCockpit, työasema, jota kliinikko käyttää potilaan kodin laitteen etähallintaan, reaaliaikaiseen vuorovaikutukseen tai hoidon noudattamisen tarkistamiseen;
- VRRS Home Tablet, jossa on ladattu mobiilisovellus harjoitusten suorittamiseen kotona;
- VRRS Khymu, kaksi kiihtyvyysmittaria potilaan vuorovaikutukseen virtuaalitodellisuusjärjestelmän kanssa polven liikkeen aikana;
- VRRS Balance, tasapainotaulu potilaan vuorovaikutukseen virtuaalitodellisuusjärjestelmän kanssa massakeskuksen liikkeen aikana.
Prehabilitatiivisen istunnon "työ"-osion harjoitusmäärä kasvaa 6 viikon aikana potilaan oireiden mukaan. Tämä eteneminen perustuu kunkin harjoituksen lopussa mitattuun tulokseen, joka saadaan Borg CR-10 -asteikolla, jonka potilas antaa itse kunkin harjoituksen lopussa. Alle 5 pistemäärä osoittaa, että työmäärää on lisättävä seuraavan istunnon aikana. Työmäärän etenemistä harkitsee ja lopulta ohjaa viikoittain vastaava kliinikko, potilaan laitteeseen TeleCockpit-työasemalla kytkeytyvä interventioryhmä ja kontrolliryhmä ilmoittaa reseptitietojen muutoksista puhelinsoitolla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefania Guida
- Puhelinnumero: 3471606501
- Sähköposti: stefania.guida@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Istituto Clinico San Siro
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Peretti
- Puhelinnumero: 02487851
- Sähköposti: giuseppe.peretti@grupposandonato.it
-
Milan, Italia, 20157
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Coordinator)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Mangiavini
- Puhelinnumero: 0283500010
- Sähköposti: laura.mangiavini@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
TELE-pre- ja Con-O-ryhmien mukaanottokriteerit (myös aikaisemmat tiedot koskevat vain näitä ryhmiä):
- Suunniteltu yksipuolinen täydellinen polven tekonivelleikkaus Fast-Track-polun mukaisesti;
- Ennen leikkausta kotiutuksen kriteerit;
- Vähintään yksi henkilö avoliitossa;
- Tabletin/tietokoneen käytön ja Internet-yhteyden tuntemus;
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus.
Con-Y-ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen sukupuoli mistä tahansa etnisestä alkuperästä;
- Ikä 18-30 vuotta;
- Suunniteltu eturistisiteen jälleenrakennusleikkaus;
- Painoindeksi ≤ 30.
TELE-pre- ja Con-O-ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus polven nivelleikkaukseen;
- Alaraajojen leikkaus edellisten 6 kuukauden aikana;
- Alaraajojen murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Synnynnäiset tai posttraumaattiset polven morfologiset muutokset;
- Viimeisen 6 kuukauden kuntoutushoidot keskittyivät kiinnostuneeseen polven toiminnalliseen palautumiseen;
- Jatkuvat neurologiset tai onkologiset sairaudet;
- HIV-, HCV-, HBV-, TPHA-infektio;
- Kognitiivinen rajoite;
- Tunnetut paikallispuudutteiden allergiset reaktiot;
- Jatkuvat ei-suspendoituvat antikoagulanttihoidot;
- Tunnetut lihassairaudet.
Con-Y-ryhmän poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 30;
- jatkuvat onkologiset sairaudet;
- Näytteenottoalueen infektio;
- HIV-, HCV-, HBV-, TPHA-infektio;
- Tunnetut hermo-lihas-/lihassairaudet;
- Jatkuvat ei-suspendoituvat antikoagulanttihoidot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TELE-pre-ryhmä
TELE-esikuntoutusryhmän koehenkilöt saavat etäesikuntoutusta edistyneillä tekniikoilla.
|
Preoperatiivinen etäkuntoutus virtuaalitodellisuusjärjestelmällä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu Con-O (Control Older) -ryhmästä ja Con-Y (Control Young) -ryhmästä. Con-O-ryhmässä (n=24) koehenkilöt saavat kotihoitoa painetun vihkon avulla; Con-Y-ryhmässä (n=20) koehenkilöt eivät saa mitään esikuntoutusohjelmaa. Con-Y-ryhmän koehenkilöt rekrytoidaan potilaista, jotka odottavat etummaisen ristisiteen rekonstruktiota, joten heidät arvioidaan vain lihaskoepalalla ja verinäytteellä. |
Leikkausta edeltävä kotikuntoutus toimitetaan painetun vihkon kanssa Con-O-potilaille ja ilman interventiota Con-Y-potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä (WOMAC) 6/7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1).
|
WOMAC-kysely on itsetehtävä terveydentilamittari kivun, jäykkyyden ja toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko.
Se koostuu 24 osasta ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4).
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
WOMAC-kysely on itsetehtävä terveydentilamittari kivun, jäykkyyden ja toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko.
Se koostuu 24 osasta ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4).
|
7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
OKS on itsetehtävä kyselylomake, jossa arvioidaan oireita ja toimintaa potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus.
Se koostuu 12 osasta ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0–10, joka arvioi kipua.
"0" on "ei kipua", "10" on "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu".
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Lyhyt lomake-12 on terveydentilan arviointiin tarkoitettu kyselylomake, joka koostuu 12 kohdasta, jotka voidaan hoitaa itse tai täyttää haastattelun kautta.
Lopullisen yhdistelmäpisteen saamiseksi käytetään algoritmia.
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
IPAQ on 9 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta.
Kun lasketaan yhteen viikon kävelyminuutit, kohtalaisen intensiivinen aktiivisuus ja voimakas-intensiivinen aktiivisuus kerrottuna tietyillä kertoimilla, kyselyssä arvioitiin tehtävän kokonaisaineenvaihduntaekvivalentti.
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Koehenkilöä pyydetään nousemaan seisomaan ja istumaan alas standardikokoiselle tuolille 5 kertaa peräkkäin niin paljon nopeammin kuin hän pystyy.
Aika (sekunteina) tehtävän suorittamiseen edustaa alaraajan voimaa.
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Polven ojentajien ja koukistien maksimivoiman arviointi
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Suurin lujuus arvioidaan dynamometrillä ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Kohdetta pyydetään istumasta tuolilla seisomaan, kävelemään 3 metriä, palaamaan tuolille ja istumaan alas.
Aika (sekunteina) tehtävän suorittamiseen edustaa kohteen putoamisriskiä.
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Polven liike fleksiossa ja venyttelyssä mitataan goniometrillä ja ilmaistaan asteina.
|
Rekrytointipäivä (T0); 6/7 viikkoa T0:n jälkeen, leikkauspäivä (T1); 7 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2); 15 +/- 2 päivää leikkauksen jälkeen (T3); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Tyytyväisyyshaastattelu
Aikaikkuna: 6/7 viikkoa T0:n jälkeen.
|
Tämä haastattelu on 6 pisteen itseraportoitu mittari osallistujan tyytyväisyydestä esikuntoutusmenetelmään, jossa käytetään 11 pisteen Likert-asteikkoa. Tämä haastattelu on luotu ad hoc tätä tutkimusta varten. |
6/7 viikkoa T0:n jälkeen.
|
|
Ennakkohoitopäiväkirja
Aikaikkuna: 6/7 viikkoa T0:n jälkeen.
|
Tämä päiväkirja on luotu ad hoc arvioimaan osallistujan hoitoon sitoutumista. Sitoutumisen mitta ilmaistaan päiväkirjaan raportoitujen istuntojen kokonaismääränä. Sitä käytetään vain Con-O-ryhmän sitoutumisen arvioimiseen. |
6/7 viikkoa T0:n jälkeen.
|
|
Lihasaineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); leikkauspäivä (T1); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Lihasnäytteet otetaan neulaaspiraatiolla (Tele-pre- tai Con-O-ryhmiin kuuluville osallistujille) tai hylätty lihasmateriaali kerätään kirurgisten toimenpiteiden aikana. Kerätyissä lihasnäytteissä myosiinin raskaan ketjun (MHC) isoformien jakautuminen arvioidaan SDS-PAGE-elektroforeesilla, kun taas markkerien tasot, kuten PGC1alpha, tutkitaan ELISA:lla tai Western Blotilla. Proteomiikka-analyysi suoritetaan LC-MS:llä käyttäen TMT-kvantifiointia, kun taas lipidomiikan ja sfingolipidomiikan analyysit suoritetaan kohdentamattomalla ja kohdistetulla LC-MS:llä. |
Rekrytointipäivä (T0); leikkauspäivä (T1); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä (T0); leikkauspäivä (T1); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Verinäyte otetaan standardimenettelyjen mukaisesti.
Mahdollisiksi biomarkkereiksi ehdotettujen proteiinien tai lipidien tasot tutkitaan kerätyistä seerumeista ELISA- tai MRM-MS-menetelmällä.
|
Rekrytointipäivä (T0); leikkauspäivä (T1); 90 +/- 7 päivää leikkauksen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Mangiavini, IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital
- Päätutkija: Giuseppe Peretti, IRCCS Istituto Clinico San Siro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Romanini E, Decarolis F, Luzi I, Zanoli G, Venosa M, Laricchiuta P, Carrani E, Torre M. Total knee arthroplasty in Italy: reflections from the last fifteen years and projections for the next thirty. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):133-138. doi: 10.1007/s00264-018-4165-7. Epub 2018 Oct 6.
- Erivan R, Tardieu A, Villatte G, Ollivier M, Jacquet C, Descamps S, Boisgard S. Knee surgery trends and projections in France from 2008 to 2070. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):893-902. doi: 10.1016/j.otsr.2020.02.018. Epub 2020 Jun 4.
- Hitzl W, Heisinger S, Hobusch GM, Frank K, Cotofana S. Projected numbers of primary total knee replacement in Austria from 2015-2075. Orthopade. 2019 Feb;48(2):144-149. doi: 10.1007/s00132-018-3605-9.
- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- L Snell D, Hipango J, Sinnott KA, Dunn JA, Rothwell A, Hsieh CJ, DeJong G, Hooper G. Rehabilitation after total joint replacement: a scoping study. Disabil Rehabil. 2018 Jul;40(14):1718-1731. doi: 10.1080/09638288.2017.1300947. Epub 2017 Mar 23.
- Vasta S, Papalia R, Torre G, Vorini F, Papalia G, Zampogna B, Fossati C, Bravi M, Campi S, Denaro V. The Influence of Preoperative Physical Activity on Postoperative Outcomes of Knee and Hip Arthroplasty Surgery in the Elderly: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Mar 31;9(4):969. doi: 10.3390/jcm9040969.
- Jette DU, Hunter SJ, Burkett L, Langham B, Logerstedt DS, Piuzzi NS, Poirier NM, Radach LJL, Ritter JE, Scalzitti DA, Stevens-Lapsley JE, Tompkins J, Zeni J Jr; American Physical Therapy Association. Physical Therapist Management of Total Knee Arthroplasty. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1603-1631. doi: 10.1093/ptj/pzaa099.
- Moyer R, Ikert K, Long K, Marsh J. The Value of Preoperative Exercise and Education for Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Dec;5(12):e2. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00015.
- Doiron-Cadrin P, Kairy D, Vendittoli PA, Lowry V, Poitras S, Desmeules F. Feasibility and preliminary effects of a tele-prehabilitation program and an in-person prehablitation program compared to usual care for total hip or knee arthroplasty candidates: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):989-998. doi: 10.1080/09638288.2018.1515992. Epub 2019 Jan 13.
- Sharif F, Rahman A, Tonner E, Ahmed H, Haq I, Abbass R, Asinger S, Sbai M. Can technology optimise the pre-operative pathway for elective hip and knee replacement surgery: a qualitative study. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 16;9(1):33. doi: 10.1186/s13741-020-00166-0.
- McDonnell JM, Ahern DP, Ross TD, Gibbons D, Synnott KA, Butler JS. The efficacy of remote virtual care in comparison to traditional clinical visits for elective orthopaedic patients: A meta-analysis of prospective randomised controlled trials. Surgeon. 2022 Jun;20(3):177-186. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.008. Epub 2021 Mar 21.
- Wang Q, Lee RLT, Hunter S, Chan SW. The effectiveness of internet-based telerehabilitation among patients after total joint arthroplasty: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103845. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103845. Epub 2020 Dec 6.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Tonis TM, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. The effectiveness of the use of a digital activity coaching system in addition to a two-week home-based exercise program in patients after total knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 5;18(1):290. doi: 10.1186/s12891-017-1647-5.
- Correia FD, Nogueira A, Magalhaes I, Guimaraes J, Moreira M, Barradas I, Molinos M, Teixeira L, Tulha J, Seabra R, Lains J, Bento V. Medium-Term Outcomes of Digital Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: Prospective, Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2019 Feb 28;6(1):e13111. doi: 10.2196/13111.
- Bell KM, Onyeukwu C, McClincy MP, Allen M, Bechard L, Mukherjee A, Hartman RA, Smith C, Lynch AD, Irrgang JJ. Verification of a Portable Motion Tracking System for Remote Management of Physical Rehabilitation of the Knee. Sensors (Basel). 2019 Feb 28;19(5):1021. doi: 10.3390/s19051021.
- Jansson MM, Rantala A, Miettunen J, Puhto AP, Pikkarainen M. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):96-114. doi: 10.1177/1357633X20917868. Epub 2020 Apr 21.
- An J, Ryu HK, Lyu SJ, Yi HJ, Lee BH. Effects of Preoperative Telerehabilitation on Muscle Strength, Range of Motion, and Functional Outcomes in Candidates for Total Knee Arthroplasty: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 4;18(11):6071. doi: 10.3390/ijerph18116071.
- Chughtai M, Shah NV, Sultan AA, Solow M, Tiberi JV, Mehran N, North T, Moskal JT, Newman JM, Samuel LT, Bhave A, Mont MA. The role of prehabilitation with a telerehabilitation system prior to total knee arthroplasty. Ann Transl Med. 2019 Feb;7(4):68. doi: 10.21037/atm.2018.11.27.
- Botolfsen P, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Wall JC. Reliability and concurrent validity of the Expanded Timed Up-and-Go test in older people with impaired mobility. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):94-106. doi: 10.1002/pri.394.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Padua R, Zanoli G, Ceccarelli E, Romanini E, Bondi R, Campi A. The Italian version of the Oxford 12-item Knee Questionnaire-cross-cultural adaptation and validation. Int Orthop. 2003;27(4):214-6. doi: 10.1007/s00264-003-0453-x. Epub 2003 Apr 2.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tele-prehabilitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .