- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05668312
Эффекты телепреабилитации у пациентов, ожидающих замены коленного сустава
Влияние телепреабилитации на клиническое и мышечное восстановление у пациентов, ожидающих замены коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на имеющейся литературе, мы ожидали увидеть размер эффекта 0,8 в WOMAC (первичный результат) между группами в конце программы дистанционной предварительной реабилитации. Таким образом, учитывая мощность теста 80% и альфа-ошибку 5%, мы рассчитали размер выборки из 48 субъектов, по 24 в каждой группе (принимая во внимание возможный уровень отсева 15-20%).
Десять здоровых молодых испытуемых также будут набраны только для сбора образцов мышц и крови, которые будут использоваться в качестве ориентиров для анализа групп вмешательства и контрольных групп (они не будут проходить никакой программы предварительной реабилитации).
Набранные субъекты будут случайным образом распределены (со списком рандомизации в соотношении 1: 1) в группы телепреабилитации или в контрольные группы. В течение 6 недель непосредственно перед операцией обе группы будут проводить по 5 сеансов в неделю по одной и той же программе преабилитации на дому. Каждое занятие планируется следующим образом: 5 минут разминки, 30 минут работы (упражнения на подвижность, укрепление и равновесие) и 5 минут заминки.
В частности, для каждого занятия испытуемые будут выполнять следующие упражнения:
Разминка (около 5 минут)
- Сгибание и разгибание коленей в положении лежа;
- Разгибания коленей сидя;
- Встать на цыпочки в положении стоя;
- Марш на месте.
Рабочая фаза (около 30 минут)
- Сгибание бедра с выпрямлением колена в положении лежа;
- Движение бедрами в космических плоскостях (представление рисунков на цыпочках);
- Отведение бедра с выпрямленным коленом в положении лежа;
- Сгибание коленей и разгибание бедер в положении стоя;
- Полуприсед;
- Полубоковой выпад;
- моноподальное стояние;
- тандемная ходьба;
- Перенос веса на неустойчивой поверхности.
Охлаждение (около 5 минут)
- Свободная прогулка;
- Махи ногой сидя.
Испытуемые обеих групп также должны будут раз в неделю читать образовательный контент (цифровой для группы телепреабилитации, распечатанный для контрольной), касающийся:
- Информация об остеоартрите и замене коленного сустава;
- Послеоперационные симптомы, чего ожидать;
- Советы по организации дома после операции;
- Здоровый образ жизни: физическая активность, питание и сон;
- Советы по поддержанию прогресса;
- Мотивационное вмешательство.
Программа телепреабилитации будет осуществляться с использованием следующих устройств (Khymeia, Падуя, Италия – Khymeia – инновации в области электронного здравоохранения):
- TeleCockpit, рабочая станция, используемая врачом для удаленного управления домашним устройством пациента, взаимодействия в режиме реального времени или проверки приверженности лечению;
- VRRS Home Tablet с загруженным мобильным приложением для выполнения упражнений дома;
- VRRS Khymu, два акселерометра для взаимодействия пациента с системой виртуальной реальности при движении колена;
- VRRS Balance, балансировочная доска для взаимодействия пациента с системой виртуальной реальности во время движения центра масс.
Объем упражнений «рабочей» части преабилитационного занятия будет увеличиваться в течение 6 недель в зависимости от симптомов пациента. Эта прогрессия будет основываться на оценке, измеренной в конце каждой тренировки, полученной по шкале Borg CR-10, которую пациент вводит самостоятельно в конце каждой тренировки. Оценка ниже 5 указывает на необходимость увеличения нагрузки на следующем занятии. Развитие рабочего объема будет рассматриваться и, в конечном итоге, управляться еженедельно ответственным врачом, для группы вмешательства, подключающейся к устройству пациента с помощью рабочей станции TeleCockpit, и для контрольной группы путем сообщения изменений в деталях рецепта по телефону. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefania Guida
- Номер телефона: 3471606501
- Электронная почта: stefania.guida@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20148
- Еще не набирают
- IRCCS Istituto Clinico San Siro
-
Контакт:
- Giuseppe Peretti
- Номер телефона: 02487851
- Электронная почта: giuseppe.peretti@grupposandonato.it
-
Milan, Италия, 20157
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Coordinator)
-
Контакт:
- Laura Mangiavini
- Номер телефона: 0283500010
- Электронная почта: laura.mangiavini@unimi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для групп TELE-pre и Con-O (также предыдущая информация действительна только для этих групп):
- Запланированная односторонняя операция тотального эндопротезирования коленного сустава по схеме Fast-Track;
- Предоперационные критерии выписки домой;
- Минимум один сожитель;
- Умение пользоваться планшетом/компьютером и доступом в интернет;
- Подпись информированного согласия.
Критерии включения в группу Con-Y:
- Мужской пол любой национальности;
- Возраст от 18 до 30 лет;
- Плановая операция по реконструкции передней крестообразной связки;
- Индекс массы тела ≤ 30.
Критерии исключения для групп TELE-pre и Con-O:
- Плановая операция по ревизионному эндопротезированию коленного сустава;
- Операции на нижних конечностях в предшествующие 6 месяцев;
- Переломы нижних конечностей в предшествующие 6 месяцев;
- Врожденные или посттравматические морфологические изменения коленного сустава;
- Реабилитационное лечение в предыдущие 6 месяцев было направлено на функциональное восстановление заинтересованного колена;
- Текущие неврологические или онкологические заболевания;
- ВИЧ, ВГС, ВГВ, инфекция РПГА;
- Когнитивные нарушения;
- Известные аллергические реакции на местные анестетики;
- Текущая антикоагулянтная терапия без приостановки;
- Известные мышечные заболевания.
Критерии исключения для группы Con-Y:
- Индекс массы тела > 30;
- Текущие онкологические заболевания;
- Заражение области отбора проб;
- ВИЧ, ВГС, ВГВ, инфекция РПГА;
- Известные нервно-мышечные/мышечные заболевания;
- Постоянная антикоагулянтная терапия без приостановки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕЛЕ-пре группа
Субъекты группы ТЕЛЕ-преабилитации получают дистанционную преабилитацию с использованием передовых технологий.
|
Предоперационная телереабилитация с использованием системы виртуальной реальности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа состоит из группы Con-O (контрольный возраст) и группы Con-Y (контрольный молодой возраст). В группе Con-O (n=24) субъекты проходят предварительную подготовку на дому с использованием печатного буклета; в группе Con-Y (n=20) субъекты не получают никакой программы предварительной реабилитации. Субъекты в группу Con-Y будут набраны из пациентов, ожидающих реконструкции передней крестообразной связки, поэтому их будут оценивать только с помощью мышечной биопсии и забора крови. |
Предоперационная домашняя реабилитация проводилась с печатным буклетом для субъектов Con-O и без вмешательства для субъектов Con-Y.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 6/7 недель
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 недель после Т0, день операции (Т1).
|
Опросник WOMAC представляет собой самостоятельную меру состояния здоровья для оценки боли, скованности и функции у пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава.
Он состоит из 24 пунктов и использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 0 до 4).
|
День набора (T0); 6/7 недель после Т0, день операции (Т1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Опросник WOMAC представляет собой самостоятельную меру состояния здоровья для оценки боли, скованности и функции у пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава.
Он состоит из 24 пунктов и использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 0 до 4).
|
7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
OKS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, оценивающую симптомы и функции у пациентов, перенесших замену коленного сустава.
Он состоит из 12 пунктов и использует 5-балльную шкалу Лайкерта.
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
NPRS представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, оценивающую боль.
«0» — «нет боли», «10» — «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Краткая форма-12
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Краткая форма-12 представляет собой анкету для оценки состояния здоровья, состоящую из 12 пунктов, которые можно заполнить самостоятельно или заполнить в ходе собеседования.
Алгоритм используется для получения окончательной сводной оценки.
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
IPAQ представляет собой самооценку физической активности, состоящую из 9 пунктов.
Суммируя количество минут ходьбы в неделю, активность средней интенсивности и активность высокой интенсивности, умноженные на определенные коэффициенты, опросник оценивает общий метаболический эквивалент задачи.
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Тест «сидя-стоять»
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Испытуемому предлагается встать и сесть на стул стандартного размера 5 раз подряд настолько быстрее, насколько он может.
Время (в секундах) для выполнения задачи отражает силу нижних конечностей.
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Оценка максимальной силы разгибателей и сгибателей колена
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Максимальная сила будет оцениваться с помощью динамометра и выражается в килограммах (кг).
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Временный тест Up-and-Go
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Испытуемому предлагается, начиная с сидящего на стуле, встать, пройти 3 м, вернуться на стул и сесть.
Время (в секундах) для выполнения задачи отражает риск падения субъекта.
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Движение колена при сгибании и разгибании измеряют с помощью гониометра и выражают в градусах.
|
День набора (T0); 6/7 нед после Т0, день операции (Т1); 7 +/- 2 дня после операции (Т2); 15 +/- 2 дня после операции (Т3); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Удовлетворительное интервью
Временное ограничение: 6/7 недель после T0.
|
Это интервью представляет собой 6-позиционную оценку удовлетворенности участников способом проведения преабилитации, в котором используется 11-балльная шкала Лайкерта. Это интервью было создано специально для этого исследования. |
6/7 недель после T0.
|
|
Предреабилитационный дневник
Временное ограничение: 6/7 недель после T0.
|
Этот дневник был создан специально для оценки приверженности участника лечению. Мера приверженности выражается общим количеством сеансов, зарегистрированных в дневнике. Он будет использоваться только для оценки приверженности группы Con-O. |
6/7 недель после T0.
|
|
Маркеры мышечного метаболизма
Временное ограничение: День набора (T0); день операции (Т1); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Мышцы берутся путем аспирации иглой (для участников, принадлежащих к группам Tele-pre или Con-O) или путем сбора мышечного материала, выброшенного во время хирургических процедур. В собранных образцах мышц распределение изоформ тяжелой цепи миозина (MHC) будет оцениваться с помощью электрофореза SDS-PAGE, а уровни маркеров, таких как PGC1alpha, будут исследованы с помощью ELISA или вестерн-блоттинга. Протеомный анализ будет проводиться с помощью ЖХ-МС с использованием количественного определения ТМТ, тогда как липидомный и сфинголипидомный анализы будут проводиться с помощью нецелевой и целевой ЖХ-МС. |
День набора (T0); день операции (Т1); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: День набора (T0); день операции (Т1); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Образец крови будет взят в соответствии со стандартными процедурами.
Уровни белков или липидов, предположительно являющиеся потенциальными биомаркерами, будут исследованы в собранной сыворотке с помощью ELISA или MRM-MS.
|
День набора (T0); день операции (Т1); 90 +/- 7 дней после операции (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Mangiavini, IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital
- Главный следователь: Giuseppe Peretti, IRCCS Istituto Clinico San Siro
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Romanini E, Decarolis F, Luzi I, Zanoli G, Venosa M, Laricchiuta P, Carrani E, Torre M. Total knee arthroplasty in Italy: reflections from the last fifteen years and projections for the next thirty. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):133-138. doi: 10.1007/s00264-018-4165-7. Epub 2018 Oct 6.
- Erivan R, Tardieu A, Villatte G, Ollivier M, Jacquet C, Descamps S, Boisgard S. Knee surgery trends and projections in France from 2008 to 2070. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):893-902. doi: 10.1016/j.otsr.2020.02.018. Epub 2020 Jun 4.
- Hitzl W, Heisinger S, Hobusch GM, Frank K, Cotofana S. Projected numbers of primary total knee replacement in Austria from 2015-2075. Orthopade. 2019 Feb;48(2):144-149. doi: 10.1007/s00132-018-3605-9.
- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- L Snell D, Hipango J, Sinnott KA, Dunn JA, Rothwell A, Hsieh CJ, DeJong G, Hooper G. Rehabilitation after total joint replacement: a scoping study. Disabil Rehabil. 2018 Jul;40(14):1718-1731. doi: 10.1080/09638288.2017.1300947. Epub 2017 Mar 23.
- Vasta S, Papalia R, Torre G, Vorini F, Papalia G, Zampogna B, Fossati C, Bravi M, Campi S, Denaro V. The Influence of Preoperative Physical Activity on Postoperative Outcomes of Knee and Hip Arthroplasty Surgery in the Elderly: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Mar 31;9(4):969. doi: 10.3390/jcm9040969.
- Jette DU, Hunter SJ, Burkett L, Langham B, Logerstedt DS, Piuzzi NS, Poirier NM, Radach LJL, Ritter JE, Scalzitti DA, Stevens-Lapsley JE, Tompkins J, Zeni J Jr; American Physical Therapy Association. Physical Therapist Management of Total Knee Arthroplasty. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1603-1631. doi: 10.1093/ptj/pzaa099.
- Moyer R, Ikert K, Long K, Marsh J. The Value of Preoperative Exercise and Education for Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Dec;5(12):e2. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00015.
- Doiron-Cadrin P, Kairy D, Vendittoli PA, Lowry V, Poitras S, Desmeules F. Feasibility and preliminary effects of a tele-prehabilitation program and an in-person prehablitation program compared to usual care for total hip or knee arthroplasty candidates: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):989-998. doi: 10.1080/09638288.2018.1515992. Epub 2019 Jan 13.
- Sharif F, Rahman A, Tonner E, Ahmed H, Haq I, Abbass R, Asinger S, Sbai M. Can technology optimise the pre-operative pathway for elective hip and knee replacement surgery: a qualitative study. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 16;9(1):33. doi: 10.1186/s13741-020-00166-0.
- McDonnell JM, Ahern DP, Ross TD, Gibbons D, Synnott KA, Butler JS. The efficacy of remote virtual care in comparison to traditional clinical visits for elective orthopaedic patients: A meta-analysis of prospective randomised controlled trials. Surgeon. 2022 Jun;20(3):177-186. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.008. Epub 2021 Mar 21.
- Wang Q, Lee RLT, Hunter S, Chan SW. The effectiveness of internet-based telerehabilitation among patients after total joint arthroplasty: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103845. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103845. Epub 2020 Dec 6.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Tonis TM, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. The effectiveness of the use of a digital activity coaching system in addition to a two-week home-based exercise program in patients after total knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 5;18(1):290. doi: 10.1186/s12891-017-1647-5.
- Correia FD, Nogueira A, Magalhaes I, Guimaraes J, Moreira M, Barradas I, Molinos M, Teixeira L, Tulha J, Seabra R, Lains J, Bento V. Medium-Term Outcomes of Digital Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: Prospective, Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2019 Feb 28;6(1):e13111. doi: 10.2196/13111.
- Bell KM, Onyeukwu C, McClincy MP, Allen M, Bechard L, Mukherjee A, Hartman RA, Smith C, Lynch AD, Irrgang JJ. Verification of a Portable Motion Tracking System for Remote Management of Physical Rehabilitation of the Knee. Sensors (Basel). 2019 Feb 28;19(5):1021. doi: 10.3390/s19051021.
- Jansson MM, Rantala A, Miettunen J, Puhto AP, Pikkarainen M. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):96-114. doi: 10.1177/1357633X20917868. Epub 2020 Apr 21.
- An J, Ryu HK, Lyu SJ, Yi HJ, Lee BH. Effects of Preoperative Telerehabilitation on Muscle Strength, Range of Motion, and Functional Outcomes in Candidates for Total Knee Arthroplasty: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 4;18(11):6071. doi: 10.3390/ijerph18116071.
- Chughtai M, Shah NV, Sultan AA, Solow M, Tiberi JV, Mehran N, North T, Moskal JT, Newman JM, Samuel LT, Bhave A, Mont MA. The role of prehabilitation with a telerehabilitation system prior to total knee arthroplasty. Ann Transl Med. 2019 Feb;7(4):68. doi: 10.21037/atm.2018.11.27.
- Botolfsen P, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Wall JC. Reliability and concurrent validity of the Expanded Timed Up-and-Go test in older people with impaired mobility. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):94-106. doi: 10.1002/pri.394.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Padua R, Zanoli G, Ceccarelli E, Romanini E, Bondi R, Campi A. The Italian version of the Oxford 12-item Knee Questionnaire-cross-cultural adaptation and validation. Int Orthop. 2003;27(4):214-6. doi: 10.1007/s00264-003-0453-x. Epub 2003 Apr 2.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tele-prehabilitation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .