- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05668312
Effekter av teleprehabilitering hos patienter som väntar på knäplastik
Effekter av teleprehabilitering på klinisk och muskulär återhämtning hos patienter som väntar på knäplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på den befintliga litteraturen förväntade vi oss att observera en effektstorlek på 0,8 i WOMAC (primärt utfall) mellan grupper i slutet av teleprehabiliteringsprogrammet. Med tanke på en teststyrka på 80 % och ett alfafel på 5 % har vi därför beräknat en urvalsstorlek på 48 försökspersoner, 24 för varje grupp (med hänsyn till en möjlig bortfallsfrekvens på 15-20%).
Tio friska unga försökspersoner kommer också att rekryteras endast för insamling av muskel- och blodprover, som kommer att användas som riktmärken för interventions- och kontrollgruppsanalyser (de kommer inte att genomgå något prehabiliteringsprogram).
De rekryterade försökspersonerna kommer att fördelas slumpmässigt (med en randomiseringslista i förhållandet 1:1) i teleprehabiliteringen eller i kontrollgrupperna. Under de 6 veckorna strax före operationen kommer båda grupperna att utföra 5 sessioner i veckan av samma hembaserade prehabiliteringsprogram. Varje pass är planerat enligt följande: 5 minuters uppvärmning, 30 minuters arbete (rörlighet, styrkande och balansövningar) och 5 minuters nedkylning.
I detalj, för varje session kommer ämnen att utföra följande övningar:
Uppvärmning (ca 5 minuter)
- Knäböjning och förlängning i liggande position;
- Knäförlängningar när du sitter;
- Gå på tå i stående position;
- mars på plats.
Arbetsfas (ca 30 minuter)
- Höftböjning håller knäet utsträckt i liggande position;
- Höftrörelse i rymdplan (tänk på att rita siffror med tåspetsen);
- Höftabduktion som håller knäet utsträckt sida liggande;
- Knäböjning och höftförlängning i stående position;
- Halv knäböj;
- Halvt lateralt utfall;
- Monopodal stående;
- Tandemvandring;
- Viktförskjutning på instabil yta.
Nedkylning (ca 5 minuter)
- Gratis promenad;
- Bensvängningar när du sitter.
Försökspersoner i båda grupperna måste också en gång i veckan läsa ett pedagogiskt innehåll (digitalt för teleprehabiliteringsgruppen, tryckt för kontrollgruppen) som handlar om:
- Information om knäartros och ersättning;
- Postoperativa symtom, vad du kan förvänta dig;
- Råd för hemorganisation efter operation;
- Hälsosam livsstil: fysisk aktivitet, näring och sömn;
- Råd för att upprätthålla framsteg;
- Motiverande intervention.
Teleprehabiliteringsprogrammet kommer att levereras med hjälp av följande enheter (Khymeia, Padova, Italien -Khymeia - e-hälsoinnovation):
- TeleCockpit, en arbetsstation som används av läkaren för att fjärrstyra patientens hemenhet, interagera i realtid eller kontrollera att behandlingen följs;
- VRRS Home Tablet, med en uppladdad mobilapplikation för att utföra övningarna hemma;
- VRRS Khymu, två accelerometrar för patientens interaktion med virtual reality-systemet under knärörelser;
- VRRS Balance, en balansbräda för patientens interaktion med virtual reality-systemet under masscentrumrörelse.
Träningsvolymen för "arbete"-delen av det prehabiliterande sessionen kommer att öka under de 6 veckorna beroende på patientens symtom. Denna progression kommer att baseras på poängen, mätt i slutet av varje träningspass, erhållen på Borg CR-10-skalan som patienten själv administrerar vid slutet av varje pass. En poäng under 5 indikerar behovet av att öka arbetsbelastningen under nästa session. Progressionen av arbetsvolymen kommer att övervägas och så småningom hanteras varje vecka av den ansvariga läkaren, för interventionsgruppen som ansluter till patientens enhet med TeleCockpit-arbetsstationen, och för kontrollgruppen genom att kommunicera ändringarna i receptdetaljerna med ett telefonsamtal .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stefania Guida
- Telefonnummer: 3471606501
- E-post: stefania.guida@grupposandonato.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS Istituto Clinico San Siro
-
Kontakt:
- Giuseppe Peretti
- Telefonnummer: 02487851
- E-post: giuseppe.peretti@grupposandonato.it
-
Milan, Italien, 20157
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio (Coordinator)
-
Kontakt:
- Laura Mangiavini
- Telefonnummer: 0283500010
- E-post: laura.mangiavini@unimi.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för TELE-pre- och Con-O-grupper (även tidigare information är endast giltig för dessa grupper):
- Schemalagd unilateral total knäprotesoperation enligt Fast-Track pathway;
- Preoperativa kriterier för hemskrivning;
- Minst en person sambo;
- Förtrogenhet med surfplatta/datoranvändning och tillgång till Internet;
- Signatur för informerat samtycke.
Inklusionskriterier för Con-Y-grupp:
- Manligt kön oavsett etnicitet;
- Ålder mellan 18 och 30 år;
- Schemalagd återuppbyggnadskirurgi för främre korsbandet;
- Body Mass Index ≤ 30.
Uteslutningskriterier för TELE-pre- och Con-O-grupper:
- Schemalagd operation för knärevisionsprotesplastik;
- Operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
- Frakturer i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
- Medfödda eller posttraumatiska knämorfologiska förändringar;
- Rehabiliteringsbehandlingar under de senaste 6 månaderna fokuserade på den intresserade knäets funktionella återhämtning;
- Pågående neurologiska eller onkologiska sjukdomar;
- HIV, HCV, HBV, TPHA-infektion;
- Kognitiv försämring;
- Kända lokalanestetika allergiska reaktioner;
- Pågående icke-suspenderbara antikoagulerande terapier;
- Kända muskelsjukdomar.
Uteslutningskriterier för Con-Y-grupp:
- Body Mass Index > 30;
- Pågående onkologiska sjukdomar;
- Provtagningsområde infektion;
- HIV, HCV, HBV, TPHA-infektion;
- Kända neuromuskulära/muskulära sjukdomar;
- Pågående icke-suspenderbara antikoagulantiaterapier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TELE-förgrupp
Försökspersoner i TELE-prehabiliteringsgruppen får distansprehabilitering med hjälp av avancerad teknik.
|
Preoperativ telerehabilitering med hjälp av ett virtuell verklighetssystem.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av gruppen Con-O (Control Older) och Con-Y (Control Young) gruppen. I Con-O-gruppen (n=24) får försökspersoner hembaserad prehabilitering med hjälp av ett tryckt häfte; i Con-Y-gruppen (n=20) får försökspersonerna inget prehabiliteringsprogram. Försökspersoner i Con-Y-gruppen kommer att rekryteras från patienter som väntar på rekonstruktion av främre korsbandet, så de kommer endast att bedömas med muskelbiopsi och blodprovstagning. |
Preoperativ hembaserad rehabilitering levereras med ett tryckt häfte för Con-O-ämnena och ingen intervention för Con-Y-ämnena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vid 6/7 veckor
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1).
|
WOMAC-enkäten är ett självadministrativt hälsostatusmått för bedömning av smärta, stelhet och funktion hos patienter med höft- eller knäartros.
Den består av 24 objekt och använder en 5-punkts Likert-skala (från 0 till 4).
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
WOMAC-enkäten är ett självadministrativt hälsostatusmått för bedömning av smärta, stelhet och funktion hos patienter med höft- eller knäartros.
Den består av 24 objekt och använder en 5-punkts Likert-skala (från 0 till 4).
|
7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
OKS är ett självadministrativt frågeformulär som bedömer symtom och funktion hos patienter som genomgår knäprotes.
Den består av 12 objekt och använder en 5-punkts Likert-skala.
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
NPRS är en 11-gradig skala från 0 till 10 som bedömer smärta.
"0" är "ingen smärta", "10" är "den mest intensiva smärtan man kan tänka sig".
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Kort form-12
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Det korta formuläret-12 är frågeformulär för hälsobedömning, sammansatt av 12 punkter, som kan administreras själv eller fyllas i genom en intervju.
En algoritm används för att erhålla den slutliga sammansatta poängen.
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
IPAQ är ett självrapporterat mått på 9 punkter på fysisk aktivitet.
Genom att lägga ihop veckominuterna av promenader, aktivitet med måttlig intensitet och intensiv aktivitet, multiplicerat med specifika koefficienter, uppskattar frågeformuläret den totala metaboliska ekvivalenten för uppgiften.
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Sitt-och-stå-test
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Försökspersonen uppmanas att stå upp och sitta ner på en stol, standardiserad i storlek, 5 gånger i följd så mycket snabbare han kan.
Tiden (i sekunder) för att slutföra uppgiften är representativ för styrkan i de nedre extremiteterna.
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Knäextensor och flexorer maximal styrka bedömning
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Maximal hållfasthet kommer att bedömas med hjälp av en dynamometer och uttrycks i kilogram (Kg).
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Försökspersonen uppmanas, med början från sittande på en stol, att stå upp, gå 3 m, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tiden (i sekunder) för att slutföra uppgiften är representativ för försökspersonens fallrisk.
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Knärörelse i flexion och extension mäts med en goniometer och uttrycks i grad.
|
Dagen för rekryteringen (T0); 6/7 veckor efter T0, operationsdagen (T1); 7 +/- 2 dagar efter operation (T2); 15 +/- 2 dagar efter operationen (T3); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Nöjdhetsintervju
Tidsram: 6/7 veckor efter T0.
|
Den här intervjun är ett självrapporterat mått på 6 punkter på deltagarnas tillfredsställelse med prehabiliteringsmodaliteten, som använder en 11-gradig Likert-skala. Denna intervju har skapats ad hoc för denna studie. |
6/7 veckor efter T0.
|
|
Prehabiliteringsdagbok
Tidsram: 6/7 veckor efter T0.
|
Denna dagbok har skapats ad hoc för att bedöma deltagarnas följsamhet till behandlingen. Måttet på efterlevnad uttrycks av det totala antalet sessioner som rapporterats i dagboken. Den kommer endast att användas för att bedöma att Con-O-gruppen följs. |
6/7 veckor efter T0.
|
|
Markörer för muskelmetabolism
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); operationsdagen (T1); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Muskler kommer att tas genom nålspiration (för deltagare som tillhör Tele-pre- eller Con-O-grupper) eller kasserat muskelmaterial under kirurgiska ingrepp. I insamlade muskelprover kommer distributionen av myosin tung kedja (MHC) isoform att bedömas genom SDS-PAGE elektrofores, medan nivåer av markörer som PGC1alfa kommer att undersökas med ELISA eller Western Blot. Proteomikanalys kommer att utföras av LC-MS, med hjälp av TMT-kvantifiering, medan lipidomik och sfingolipidomikanalyser kommer att utföras av oriktade och riktade LC-MS. |
Dagen för rekryteringen (T0); operationsdagen (T1); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: Dagen för rekryteringen (T0); operationsdagen (T1); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Blodprov tas enligt standardprocedurer.
Nivåer av proteiner eller lipider som föreslås vara potentiella biomarkörer kommer att undersökas i insamlade sera, genom ELISA eller MRM-MS.
|
Dagen för rekryteringen (T0); operationsdagen (T1); 90 +/- 7 dagar efter operationen (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Mangiavini, IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital
- Huvudutredare: Giuseppe Peretti, IRCCS Istituto Clinico San Siro
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Romanini E, Decarolis F, Luzi I, Zanoli G, Venosa M, Laricchiuta P, Carrani E, Torre M. Total knee arthroplasty in Italy: reflections from the last fifteen years and projections for the next thirty. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):133-138. doi: 10.1007/s00264-018-4165-7. Epub 2018 Oct 6.
- Erivan R, Tardieu A, Villatte G, Ollivier M, Jacquet C, Descamps S, Boisgard S. Knee surgery trends and projections in France from 2008 to 2070. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):893-902. doi: 10.1016/j.otsr.2020.02.018. Epub 2020 Jun 4.
- Hitzl W, Heisinger S, Hobusch GM, Frank K, Cotofana S. Projected numbers of primary total knee replacement in Austria from 2015-2075. Orthopade. 2019 Feb;48(2):144-149. doi: 10.1007/s00132-018-3605-9.
- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- L Snell D, Hipango J, Sinnott KA, Dunn JA, Rothwell A, Hsieh CJ, DeJong G, Hooper G. Rehabilitation after total joint replacement: a scoping study. Disabil Rehabil. 2018 Jul;40(14):1718-1731. doi: 10.1080/09638288.2017.1300947. Epub 2017 Mar 23.
- Vasta S, Papalia R, Torre G, Vorini F, Papalia G, Zampogna B, Fossati C, Bravi M, Campi S, Denaro V. The Influence of Preoperative Physical Activity on Postoperative Outcomes of Knee and Hip Arthroplasty Surgery in the Elderly: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Mar 31;9(4):969. doi: 10.3390/jcm9040969.
- Jette DU, Hunter SJ, Burkett L, Langham B, Logerstedt DS, Piuzzi NS, Poirier NM, Radach LJL, Ritter JE, Scalzitti DA, Stevens-Lapsley JE, Tompkins J, Zeni J Jr; American Physical Therapy Association. Physical Therapist Management of Total Knee Arthroplasty. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1603-1631. doi: 10.1093/ptj/pzaa099.
- Moyer R, Ikert K, Long K, Marsh J. The Value of Preoperative Exercise and Education for Patients Undergoing Total Hip and Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Dec;5(12):e2. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00015.
- Doiron-Cadrin P, Kairy D, Vendittoli PA, Lowry V, Poitras S, Desmeules F. Feasibility and preliminary effects of a tele-prehabilitation program and an in-person prehablitation program compared to usual care for total hip or knee arthroplasty candidates: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):989-998. doi: 10.1080/09638288.2018.1515992. Epub 2019 Jan 13.
- Sharif F, Rahman A, Tonner E, Ahmed H, Haq I, Abbass R, Asinger S, Sbai M. Can technology optimise the pre-operative pathway for elective hip and knee replacement surgery: a qualitative study. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 16;9(1):33. doi: 10.1186/s13741-020-00166-0.
- McDonnell JM, Ahern DP, Ross TD, Gibbons D, Synnott KA, Butler JS. The efficacy of remote virtual care in comparison to traditional clinical visits for elective orthopaedic patients: A meta-analysis of prospective randomised controlled trials. Surgeon. 2022 Jun;20(3):177-186. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.008. Epub 2021 Mar 21.
- Wang Q, Lee RLT, Hunter S, Chan SW. The effectiveness of internet-based telerehabilitation among patients after total joint arthroplasty: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103845. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103845. Epub 2020 Dec 6.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Tonis TM, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. The effectiveness of the use of a digital activity coaching system in addition to a two-week home-based exercise program in patients after total knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 5;18(1):290. doi: 10.1186/s12891-017-1647-5.
- Correia FD, Nogueira A, Magalhaes I, Guimaraes J, Moreira M, Barradas I, Molinos M, Teixeira L, Tulha J, Seabra R, Lains J, Bento V. Medium-Term Outcomes of Digital Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: Prospective, Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2019 Feb 28;6(1):e13111. doi: 10.2196/13111.
- Bell KM, Onyeukwu C, McClincy MP, Allen M, Bechard L, Mukherjee A, Hartman RA, Smith C, Lynch AD, Irrgang JJ. Verification of a Portable Motion Tracking System for Remote Management of Physical Rehabilitation of the Knee. Sensors (Basel). 2019 Feb 28;19(5):1021. doi: 10.3390/s19051021.
- Jansson MM, Rantala A, Miettunen J, Puhto AP, Pikkarainen M. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):96-114. doi: 10.1177/1357633X20917868. Epub 2020 Apr 21.
- An J, Ryu HK, Lyu SJ, Yi HJ, Lee BH. Effects of Preoperative Telerehabilitation on Muscle Strength, Range of Motion, and Functional Outcomes in Candidates for Total Knee Arthroplasty: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 4;18(11):6071. doi: 10.3390/ijerph18116071.
- Chughtai M, Shah NV, Sultan AA, Solow M, Tiberi JV, Mehran N, North T, Moskal JT, Newman JM, Samuel LT, Bhave A, Mont MA. The role of prehabilitation with a telerehabilitation system prior to total knee arthroplasty. Ann Transl Med. 2019 Feb;7(4):68. doi: 10.21037/atm.2018.11.27.
- Botolfsen P, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Wall JC. Reliability and concurrent validity of the Expanded Timed Up-and-Go test in older people with impaired mobility. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):94-106. doi: 10.1002/pri.394.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Padua R, Zanoli G, Ceccarelli E, Romanini E, Bondi R, Campi A. The Italian version of the Oxford 12-item Knee Questionnaire-cross-cultural adaptation and validation. Int Orthop. 2003;27(4):214-6. doi: 10.1007/s00264-003-0453-x. Epub 2003 Apr 2.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tele-prehabilitation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .