Effetti della telepreabilitazione nei pazienti in attesa di sostituzione del ginocchio

Sulla base della letteratura esistente, ci aspettavamo di osservare una dimensione dell'effetto di 0,8 in WOMAC (risultato primario) tra i gruppi alla fine del programma di tele-preabilitazione. Pertanto, considerando una potenza del test dell'80% e un errore alfa del 5%, abbiamo calcolato un campione di 48 soggetti, 24 per ciascun gruppo (tenendo conto di un possibile tasso di abbandono del 15-20%).

Verranno reclutati anche dieci giovani soggetti sani solo per la raccolta di campioni muscolari e di sangue, che saranno utilizzati come benchmark per l'analisi dei gruppi di intervento e di controllo (non saranno sottoposti ad alcun programma di preabilitazione).

I soggetti reclutati verranno assegnati in modo casuale (con una lista di randomizzazione in rapporto 1:1) nel gruppo di telepreabilitazione o nei gruppi di controllo. Durante le 6 settimane subito prima dell'intervento, entrambi i gruppi eseguiranno 5 sessioni a settimana dello stesso programma di preabilitazione domiciliare. Ogni sessione è così pianificata: 5 minuti di riscaldamento, 30 minuti di lavoro (esercizi di mobilità, potenziamento ed equilibrio) e 5 minuti di defaticamento.

In dettaglio, per ogni sessione i soggetti eseguiranno i seguenti esercizi:

1. Riscaldamento (circa 5 minuti)

   1. Flessione ed estensione del ginocchio in posizione sdraiata;
   2. Estensioni del ginocchio da seduti;
   3. Salire in punta di piedi in posizione eretta;
   4. Marzo in loco.

2. Fase di lavoro (circa 30 minuti)

   1. Flessione dell'anca mantenendo il ginocchio esteso in posizione sdraiata;
   2. Movimento dell'anca nei piani spaziali (immaginando di disegnare numeri con la punta dei piedi);
   3. Abduzione dell'anca mantenendo il lato esteso del ginocchio sdraiato;
   4. Flessione del ginocchio ed estensione dell'anca in posizione eretta;
   5. Mezzo tozzo;
   6. Mezzo affondo laterale;
   7. Posizione monopodalica;
   8. Tandem a piedi;
   9. Spostamento del peso su una superficie instabile.

3. Defaticamento (circa 5 minuti)

   1. Passeggiata libera;
   2. Le gambe oscillano mentre si è seduti.

I soggetti di entrambi i gruppi dovranno inoltre leggere, una volta alla settimana, un contenuto didattico (digitale per il gruppo di telepreabilitazione, cartaceo per quello di controllo) che tratti di:

• Informazioni su artrosi e sostituzione del ginocchio;
• Sintomi postoperatori, cosa aspettarsi;
• Consigli per l'organizzazione domiciliare dopo l'intervento chirurgico;
• Stile di vita sano: attività fisica, alimentazione e sonno;
• Consigli per mantenere i progressi;
• Intervento motivazionale.

Il programma di tele-preabilitazione verrà erogato utilizzando i seguenti dispositivi (Khymeia, Padova, Italia -Khymeia - e-health innovation):

• TeleCockpit, una postazione utilizzata dal clinico per gestire da remoto il dispositivo domiciliare del paziente, interagire in tempo reale o verificare l'aderenza al trattamento;
• VRRS Home Tablet, con un'applicazione mobile caricata per l'esecuzione degli esercizi a casa;
• VRRS Khymu, due accelerometri per l'interazione del paziente con il sistema di realtà virtuale durante il movimento del ginocchio;
• VRRS Balance, una tavola di equilibrio per l'interazione del paziente con il sistema di realtà virtuale durante il movimento del centro di massa.

Il volume di esercizio della sezione "lavoro" della sessione preabilitativa aumenterà durante le 6 settimane in base ai sintomi del paziente. Questa progressione si baserà sul punteggio, misurato alla fine di ogni allenamento, ottenuto alla scala Borg CR-10 autosomministrata dal paziente alla fine di ogni sessione. Un punteggio inferiore a 5 indica la necessità di aumentare il carico di lavoro nella sessione successiva. La progressione della mole di lavoro verrà considerata ed eventualmente gestita settimanalmente dal clinico preposto, per il gruppo di intervento collegandosi al dispositivo del paziente con la postazione TeleCockpit, e per il gruppo di controllo comunicando con una telefonata le variazioni dei dettagli della prescrizione .