改善患者对治疗的记忆
2025年7月16日 更新者：University of California, Berkeley
改善患有轻度认知障碍的患者的治疗记忆：建设性或非建设性记忆支持更有帮助吗？
要解决的实证问题是：相对于非 MCI 患者，哪种类型的记忆支持对正在经历轻度认知障碍 (MCI) 的患者最有效？
研究概览
详细说明
患有轻度认知障碍 (MCI) 的人可能会受益于在照常治疗的基础上增加记忆支持。 添加记忆支持可能是改善患者对治疗的记忆、治疗依从性和结果的创新方法。
关键问题是：相对于非 MCI 患者，哪种类型的记忆支持对 MCI 患者最有效？
拟议研究的目的是比较建设性和非建设性记忆支持对正在经历 MCI 的人与未经历 MCI 的人的有效性。
假设：
- 相对于非 MCI 组，MCI 组对治疗内容的总体回忆较低。
- 一方面，我们从之前的研究中得到证据表明，相对于非建设性记忆支持，建设性记忆支持更有效。 但这项研究是针对没有 MCI 的成年人进行的。 另一方面，由于建设性记忆支持更难以理解，非建设性记忆支持可能对 MCI 患者更有效。
结果是：(1) 从治疗过程的视频中编码的患者学习行为和 (2) 患者对先前治疗过程内容的记忆。 我们还将收集交付的记忆支持的可接受性评级。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Berkeley、California、美国、94720-1650
- University of California, Berkeley
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 将招募 60 岁及以上的参与者。
- 流利的英语。
- 在睡眠和昼夜节律功能方面遇到一些困难，并且 (d) 蒙特利尔认知评估得分为 19-25（对于 MCI 组）和蒙特利尔认知评估得分为 26-30（对于非 MCI 组）（e ) 有一台可以使用的电脑和互联网连接，并且 (f) 能够每周和每周的同一天参加会议。
排除标准：
- 存在活跃和进行性精神或身体疾病或神经退行性疾病；
- 近3个月内每周夜班工作>2晚；
- 不能也不愿意参与和/或完成评估和参与治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：建设性记忆支持
参与者将观看睡眠专家提供来自跨诊断睡眠和昼夜节律干预 (TranS-C) 的治疗组件的视频。
每个视频后，团队成员将提供建设性的记忆支持。
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TranS-C 是一种社会心理治疗，可帮助有睡眠和昼夜节律问题的人改善睡眠健康。
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有源比较器：非建设性记忆支持
参与者将观看睡眠专家提供来自跨诊断睡眠和昼夜节律干预 (TranS-C) 的治疗组件的视频。
在每个视频之后，团队成员将提供非建设性记忆支持。
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TranS-C 是一种社会心理治疗，可帮助有睡眠和昼夜节律问题的人改善睡眠健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在自由回忆任务中回忆的项目数量，以评估建设性记忆支持的结果
大体时间：交付两次：在使用建设性记忆支持的会议上（基线）和 1 周后。
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评估患者对治疗的记忆
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交付两次：在使用建设性记忆支持的会议上（基线）和 1 周后。
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在自由回忆任务中回忆的项目数量，以评估非建设性记忆支持的结果
大体时间：交付两次：在使用非建设性记忆支持的会话结束时（基线）和 1 周后。
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评估患者对治疗的记忆
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交付两次：在使用非建设性记忆支持的会话结束时（基线）和 1 周后。
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关于提供建设性记忆支持的先前治疗课程中涵盖的材料的想法的数量和准确性
大体时间：交付一次：在建设性记忆支持交付后 1 周举行的会议开始时
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评估参与者是否考虑过治疗过程以及这些想法是否准确反映了之前的治疗过程
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交付一次：在建设性记忆支持交付后 1 周举行的会议开始时
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对之前提供非建设性记忆支持的治疗期间所涵盖材料的想法的数量和准确性
大体时间：交付一次：在交付非建设性记忆支持后 1 周举行的会议开始时
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评估参与者是否考虑过治疗过程以及这些想法是否准确反映了之前的治疗过程
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交付一次：在交付非建设性记忆支持后 1 周举行的会议开始时
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在提供建设性记忆支持的先前治疗过程中所涵盖材料的应用次数和准确性
大体时间：交付一次：在建设性记忆支持交付后 1 周举行的会议开始时
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评估参与者是否应用了治疗课程中涵盖的材料，以及参与者是否在治疗前准确地应用了材料
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交付一次：在建设性记忆支持交付后 1 周举行的会议开始时
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在提供非建设性记忆支持的先前治疗期间所涵盖材料的应用次数和准确性
大体时间：交付一次：在交付非建设性记忆支持后 1 周举行的会议开始时
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评估参与者是否应用了治疗课程中涵盖的材料，以及参与者是否在治疗前准确地应用了材料
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交付一次：在交付非建设性记忆支持后 1 周举行的会议开始时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建设性记忆支持的可接受性
大体时间：一个时间点：在提供建设性记忆支持的治疗疗程结束时
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参与者将被要求对“我们在本次会议中要求您提供的记忆支持的可接受程度如何？”进行评分。
然后参与者将提供从“1”完全不可接受到“9”非常可接受的评级。
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一个时间点：在提供建设性记忆支持的治疗疗程结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS-睡眠障碍
大体时间：在基线
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使用自我报告问卷评估与睡眠问题相关的感知功能障碍。
最小值为 8。
最大值为 40。
更高的分数意味着更多的睡眠障碍（更差的结果）。
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在基线
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PROMIS-睡眠相关障碍
大体时间：在基线
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在自我报告问卷中评估与睡眠问题相关的感知功能障碍。
最小值为 16。
最大值为 80。
更高的分数意味着更多的睡眠相关问题（更差的结果）。
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在基线
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不列颠哥伦比亚省认知投诉量表
大体时间：在基线
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评估感知认知困难，量表由 6 个项目组成。
分数范围为 0-18，分数越高表示感知到的认知困难水平越高
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在基线
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认知失败问卷
大体时间：在基线
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用于评估人们经历认知失败的频率。
分数范围为 0-100，分数越高表明认知失败的程度越高。
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在基线
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蒙特利尔认知评估
大体时间：在基线
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认知功能评估
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在基线
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睡眠障碍的结构化临床访谈 - 修订版
大体时间：在基线
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对参与者经历的睡眠和昼夜节律问题的评估
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在基线
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患者表现出的学习行为
大体时间：两个时间点：在提供建设性记忆支持的治疗期间和在提供非建设性记忆支持的治疗期间
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根据提供支持的两次治疗会议的录像带编码
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两个时间点：在提供建设性记忆支持的治疗期间和在提供非建设性记忆支持的治疗期间
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患者理解记忆支持项目的迹象
大体时间：两个时间点：在提供建设性记忆支持的治疗期间和在提供非建设性记忆支持的治疗期间
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根据提供支持的两次治疗会议的录像带编码
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两个时间点：在提供建设性记忆支持的治疗期间和在提供非建设性记忆支持的治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月19日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月16日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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