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Migliorare la memoria del paziente per il trattamento

2 agosto 2023 aggiornato da: University of California, Berkeley

Migliorare la memoria per il trattamento dei pazienti con lieve compromissione cognitiva: i supporti di memoria costruttivi o non costruttivi sono più utili?

La domanda empirica da affrontare è: quali tipi di supporto della memoria sono più potenti per i pazienti che stanno vivendo un lieve deterioramento cognitivo (MCI) rispetto ai pazienti senza MCI?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che soffrono di decadimento cognitivo lieve (MCI) possono trarre beneficio dall'aggiunta del supporto della memoria al trattamento come al solito. L'aggiunta del supporto della memoria può essere un modo innovativo per migliorare la memoria del paziente per il trattamento, l'aderenza al trattamento e l'esito.

La domanda chiave è: quali tipi di supporto della memoria sono più potenti per i pazienti con MCI rispetto ai pazienti senza MCI?

Lo scopo della ricerca proposta è confrontare l'efficacia dei supporti di memoria costruttivi e non costruttivi per le persone che stanno vivendo MCI rispetto alle persone che non stanno vivendo MCI.

Ipotesi:

  1. Il ricordo complessivo del contenuto del trattamento sarà inferiore nel gruppo MCI rispetto al gruppo non MCI.
  2. Da un lato, abbiamo prove dalla nostra ricerca precedente che il supporto della memoria costruttiva è più potente rispetto al supporto della memoria non costruttiva. Ma questa ricerca è stata condotta con adulti che non avevano MCI. D'altra parte, poiché il supporto della memoria costruttiva è più complesso da comprendere, il supporto della memoria non costruttivo può essere più efficace per i pazienti con MCI.

I risultati sono: (1) comportamento di apprendimento del paziente codificato da un video delle sessioni di trattamento e (2) memoria del paziente per il contenuto della sessione di trattamento precedente. Raccoglieremo anche valutazioni sull'accettabilità dei supporti di memoria che vengono consegnati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-1650
        • Reclutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Saranno reclutati partecipanti di età pari o superiore a 60 anni.
  2. Fluente in inglese.
  3. Sperimentare alcune difficoltà relative al sonno e al funzionamento circadiano e (d) un punteggio di 19-25 sulla valutazione cognitiva di Montreal (per il gruppo MCI) e un punteggio di 26-30 sulla valutazione cognitiva di Montreal (per il gruppo non MCI) (e ) Disporre di un computer da utilizzare e di una connessione Internet e (f) essere in grado di partecipare alle sessioni settimanalmente e lo stesso giorno ogni settimana.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una malattia mentale o fisica attiva e progressiva o di una malattia neurologica degenerativa;
  2. Lavoro su turni di notte >2 notti a settimana negli ultimi 3 mesi;
  3. Non in grado e disposto a partecipare e/o completare le valutazioni e partecipare al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supporto della memoria costruttiva
I partecipanti guarderanno i video di un esperto del sonno che fornisce componenti del trattamento dal Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). Dopo ogni video, un membro del team fornirà supporti di memoria costruttivi.
Comportamentale: Sonno transdiagnostico e intervento circadiano (TranS-C)
TranS-C è un trattamento psicosociale che aiuta le persone che hanno problemi di sonno e circadiani a migliorare la loro salute durante il sonno.
Comparatore attivo: Supporto di memoria non costruttivo
I partecipanti guarderanno i video di un esperto del sonno che fornisce componenti del trattamento dal Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). Dopo ogni video, un membro del team fornirà supporti di memoria non costruttivi.
Comportamentale: Sonno transdiagnostico e intervento circadiano (TranS-C)
TranS-C è un trattamento psicosociale che aiuta le persone che hanno problemi di sonno e circadiani a migliorare la loro salute durante il sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di elementi richiamati nell'attività di richiamo gratuito per valutare l'esito per il supporto della memoria costruttiva
Lasso di tempo: Consegnato due volte: alla sessione in cui sono stati utilizzati supporti di memoria costruttiva (linea di base) e 1 settimana dopo.
Valuta la memoria del paziente per il trattamento
Consegnato due volte: alla sessione in cui sono stati utilizzati supporti di memoria costruttiva (linea di base) e 1 settimana dopo.
Numero di elementi richiamati nell'attività di richiamo gratuito per valutare l'esito per il supporto della memoria non costruttiva
Lasso di tempo: Consegnato due volte: alla fine della sessione in cui sono stati utilizzati supporti di memoria non costruttivi (linea di base) e 1 settimana dopo.
Valuta la memoria del paziente per il trattamento
Consegnato due volte: alla fine della sessione in cui sono stati utilizzati supporti di memoria non costruttivi (linea di base) e 1 settimana dopo.
Numero e accuratezza dei pensieri sul materiale trattato nella precedente sessione di trattamento in cui sono stati forniti supporti di memoria costruttivi
Lasso di tempo: Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria costruttiva
Per valutare se il partecipante ha pensato alla sessione di terapia e se i pensieri riflettevano accuratamente la sessione di trattamento precedente
Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria costruttiva
Numero e accuratezza dei pensieri sul materiale trattato nella precedente sessione di trattamento in cui sono stati forniti supporti di memoria non costruttivi
Lasso di tempo: Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria non costruttivi
Per valutare se il partecipante ha pensato alla sessione di terapia e se i pensieri riflettevano accuratamente la sessione di trattamento precedente
Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria non costruttivi
Numero e accuratezza delle applicazioni del materiale trattato nella sessione di trattamento precedente in cui sono stati forniti supporti di memoria costruttivi
Lasso di tempo: Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria costruttiva
Per valutare se il partecipante ha applicato il materiale coperto nella sessione di terapia e se il partecipante ha applicato accuratamente il materiale prima della sessione di trattamento
Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria costruttiva
Numero e accuratezza delle applicazioni del materiale trattato nella precedente sessione di trattamento in cui sono stati forniti supporti di memoria non costruttivi
Lasso di tempo: Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria non costruttivi
Per valutare se il partecipante ha applicato il materiale coperto nella sessione di terapia e se il partecipante ha applicato accuratamente il materiale prima della sessione di trattamento
Consegnato una volta: All'inizio della sessione tenuta 1 settimana dopo la consegna dei supporti di memoria non costruttivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del supporto della memoria costruttiva
Lasso di tempo: Un punto temporale: alla fine della sessione di trattamento in cui è stato fornito un supporto di memoria costruttivo
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Quanto sono stati accettabili i supporti di memoria che ti abbiamo chiesto durante questa sessione?" Il partecipante fornirà quindi una valutazione da "1" Per niente accettabile a "9" Molto accettabile.
Un punto temporale: alla fine della sessione di trattamento in cui è stato fornito un supporto di memoria costruttivo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS-disturbi del sonno
Lasso di tempo: Alla base
Valuta le menomazioni funzionali percepite legate ai problemi del sonno utilizzando un questionario di autovalutazione. Il valore minimo è 8. Il valore massimo è 40. Punteggi più alti significano più disturbi del sonno (esito peggiore).
Alla base
PROMIS-Compromissione correlata al sonno
Lasso di tempo: Alla base
Valuta le menomazioni funzionali percepite legate ai problemi del sonno in un questionario di autovalutazione. Il valore minimo è 16. Il valore massimo è 80. Punteggi più alti significano più problemi legati al sonno (esito peggiore).
Alla base
Inventario dei reclami cognitivi della Columbia Britannica
Lasso di tempo: Alla base
Difficoltà cognitive percepite valutate, scala composta da 6 item. I punteggi possono variare da 0 a 18 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di difficoltà cognitive percepite
Alla base
Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Alla base
Utilizzato per valutare la frequenza con cui le persone hanno sperimentato fallimenti cognitivi. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di fallimenti cognitivi.
Alla base
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Alla base
Una valutazione del funzionamento cognitivo
Alla base
Colloquio clinico strutturato per i disturbi del sonno - rivisto
Lasso di tempo: Alla base
Una valutazione del sonno e dei problemi circadiani vissuti dal partecipante
Alla base
Comportamento di apprendimento esibito dal paziente
Lasso di tempo: Due punti temporali: durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria costruttivo e durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria non costruttivo
Codificato dalle videocassette delle due sessioni di trattamento in cui è stato erogato il supporto
Due punti temporali: durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria costruttivo e durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria non costruttivo
Segni di comprensione da parte del paziente degli elementi di supporto della memoria
Lasso di tempo: Due punti temporali: durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria costruttivo e durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria non costruttivo
Codificato dalle videocassette delle due sessioni di trattamento in cui è stato erogato il supporto
Due punti temporali: durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria costruttivo e durante la sessione di trattamento è stato fornito il supporto della memoria non costruttivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol 2022-12-15881

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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