Forbedre pasienthukommelsen for behandling
16. juli 2025 oppdatert av: University of California, Berkeley
Forbedre hukommelse for behandling for pasienter som opplever mild kognitiv svikt: Er konstruktiv eller ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte mer nyttig?
Det empiriske spørsmålet som skal tas opp er: Hvilke typer hukommelsesstøtte er mest potente for pasienter som opplever en mild kognitiv svikt (MCI) i forhold til ikke-MCI-pasienter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som opplever mild kognitiv svikt (MCI) kan ha nytte av å legge til minnestøtte til behandling som vanlig. Å legge til minnestøtte kan være en innovativ måte å forbedre pasientens hukommelse for behandling, etterlevelse av behandling og resultat.
Nøkkelspørsmålet er: Hvilke typer minnestøtte er mest potente for MCI-pasienter i forhold til ikke-MCI-pasienter?
Målet med den foreslåtte forskningen er å sammenligne effektiviteten av konstruktiv vs. ikke-konstruktiv minnestøtte for personer som opplever MCI sammenlignet med personer som ikke opplever MCI.
Hypoteser:
- Samlet tilbakekalling av innholdet i behandlingen vil være lavere i MCI-gruppen sammenlignet med ikke-MCI-gruppen.
- På den ene siden har vi bevis fra vår tidligere forskning på at konstruktiv minnestøtte er mer potent i forhold til ikke-konstruktiv minnestøtte. Men denne forskningen ble utført med voksne som ikke hadde MCI. På den annen side, fordi konstruktiv minnestøtte er mer kompleks å forstå, kan ikke-konstruktiv minnestøtte være mer effektiv for MCI-pasienter.
Resultatene er: (1) pasientens læringsatferd kodet fra en video av behandlingsøktene og (2) pasientens minne for innholdet i den tidligere behandlingsøkten. Vi vil også samle inn vurderinger av akseptabiliteten til minnestøttene som leveres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere 60 år og eldre vil bli rekruttert.
- Flytende engelsk.
- Opplever noen problemer knyttet til søvn og døgnfunksjon og (d) en poengsum på 19-25 på Montreal Cognitive Assessment (for MCI-gruppen) og score 26-30 på Montreal Cognitive Assessment (for ikke-MCI-gruppen) (f. ) Ha en datamaskin å bruke og en internettforbindelse og (f) kunne delta på økter ukentlig og på samme dag hver uke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en aktiv og progressiv mental eller fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom;
- Nattskiftarbeid >2 netter per uke de siste 3 månedene;
- Ikke i stand til og villig til å delta i og/eller gjennomføre vurderingene og delta i behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konstruktiv minnestøtte
Deltakerne vil se videoer av en søvnekspert som leverer behandlingskomponenter fra Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Etter hver video vil et teammedlem levere konstruktiv minnestøtte.
|
TranS-C er en psykososial behandling som hjelper personer som har søvn- og døgnproblemer med å forbedre søvnhelsen.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-konstruktiv minnestøtte
Deltakerne vil se videoer av en søvnekspert som leverer behandlingskomponenter fra Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Etter hver video vil et teammedlem levere ikke-konstruktiv minnestøtte.
|
TranS-C er en psykososial behandling som hjelper personer som har søvn- og døgnproblemer med å forbedre søvnhelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall elementer som ble tilbakekalt på oppgaven med gratis tilbakekalling for å vurdere utfallet for konstruktiv minnestøtte
Tidsramme: Levert to ganger: På økten hvor konstruktive minnestøtter ble brukt (baseline) og 1 uke senere.
|
Vurderer pasientens hukommelse for behandling
|
Levert to ganger: På økten hvor konstruktive minnestøtter ble brukt (baseline) og 1 uke senere.
|
|
Antall elementer tilbakekalt på oppgaven med gratis tilbakekalling for å vurdere utfallet for ikke-konstruktiv minnestøtte
Tidsramme: Levert to ganger: På slutten av økten hvor ikke-konstruktive minnestøtter ble brukt (baseline) og 1 uke senere.
|
Vurderer pasientens hukommelse for behandling
|
Levert to ganger: På slutten av økten hvor ikke-konstruktive minnestøtter ble brukt (baseline) og 1 uke senere.
|
|
Antall og nøyaktighet av tanker om materialet som ble dekket i den forrige behandlingsøkten der konstruktiv minnestøtte ble levert
Tidsramme: Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av den konstruktive minnestøtten
|
For å vurdere om deltakeren tenkte på terapisesjonen og om tankene reflekterte den forrige behandlingsøkten nøyaktig
|
Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av den konstruktive minnestøtten
|
|
Antall og nøyaktighet av tanker om materialet som ble dekket i den forrige behandlingsøkten der ikke-konstruktiv minnestøtte ble levert
Tidsramme: Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av de ikke-konstruktive minnestøttene
|
For å vurdere om deltakeren tenkte på terapisesjonen og om tankene reflekterte den forrige behandlingsøkten nøyaktig
|
Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av de ikke-konstruktive minnestøttene
|
|
Antall og nøyaktighet av påføringer av materialet dekket i den forrige behandlingsøkten der konstruktiv minnestøtte ble levert
Tidsramme: Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av den konstruktive minnestøtten
|
For å vurdere om deltakeren brukte materialet dekket i terapiøkten og om deltakeren brukte materialet nøyaktig før behandlingsøkten
|
Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av den konstruktive minnestøtten
|
|
Antall og nøyaktighet av påføringer av materialet dekket i den forrige behandlingsøkten der ikke-konstruktive minnestøtter ble levert
Tidsramme: Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av de ikke-konstruktive minnestøttene
|
For å vurdere om deltakeren brukte materialet dekket i terapiøkten og om deltakeren brukte materialet nøyaktig før behandlingsøkten
|
Levert én gang: Ved begynnelsen av økten holdt 1 uke etter levering av de ikke-konstruktive minnestøttene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av konstruktiv minnestøtte
Tidsramme: Ett tidspunkt: På slutten av behandlingsøkten der konstruktiv minnestøtte ble levert
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere "Hvor akseptable var minnestøttene vi spurte deg gjennom denne økten?"
Deltakeren vil da gi en vurdering fra "1" Ikke i det hele tatt akseptabelt til "9" Veldig akseptabelt.
|
Ett tidspunkt: På slutten av behandlingsøkten der konstruktiv minnestøtte ble levert
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS-Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 8.
Maksimal verdi er 40.
Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
|
Ved baseline
|
|
PROMIS-Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer i et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 16.
Maksimal verdi er 80.
Høyere score betyr flere søvnrelaterte problemer (verre resultat).
|
Ved baseline
|
|
British Columbia Cognitive Complaints Inventory
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderte opplevde kognitive vansker, skala består av 6 punkter.
Poeng kan variere fra 0-18 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevde kognitive vansker
|
Ved baseline
|
|
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
Brukes til å vurdere hvor ofte folk opplevde kognitive svikt.
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av kognitive svikt.
|
Ved baseline
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ved baseline
|
En vurdering av kognitiv funksjon
|
Ved baseline
|
|
Strukturert klinisk intervju for søvnforstyrrelser – revidert
Tidsramme: Ved baseline
|
En vurdering av søvn- og døgnproblemene deltakeren opplever
|
Ved baseline
|
|
Læringsatferd utvist av pasienten
Tidsramme: To tidspunkter: Under behandlingsøkten ble det gitt konstruktiv minnestøtte og under behandlingsøkten ble det levert ikke-konstruktiv minnestøtte
|
Kodet fra videobånd av de to behandlingsøktene der støtten ble levert
|
To tidspunkter: Under behandlingsøkten ble det gitt konstruktiv minnestøtte og under behandlingsøkten ble det levert ikke-konstruktiv minnestøtte
|
|
Tegn på at pasienten forstår minnestøtteelementene
Tidsramme: To tidspunkter: Under behandlingsøkten ble det gitt konstruktiv minnestøtte og under behandlingsøkten ble det levert ikke-konstruktiv minnestøtte
|
Kodet fra videobånd av de to behandlingsøktene der støtten ble levert
|
To tidspunkter: Under behandlingsøkten ble det gitt konstruktiv minnestøtte og under behandlingsøkten ble det levert ikke-konstruktiv minnestøtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol 2022-12-15881
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .