Улучшение памяти пациента для лечения
16 июля 2025 г. обновлено: University of California, Berkeley
Улучшение памяти для лечения пациентов с легкими когнитивными нарушениями: конструктивная или неконструктивная поддержка памяти более полезна?
Эмпирический вопрос, который необходимо решить, заключается в следующем: какие типы поддержки памяти являются наиболее эффективными для пациентов, которые испытывают легкие когнитивные нарушения (MCI) по сравнению с пациентами без MCI?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям с легкими когнитивными нарушениями (MCI) может помочь добавление поддержки памяти к обычному лечению. Добавление поддержки памяти может быть инновационным способом улучшить память пациента на лечение, приверженность лечению и результат.
Ключевой вопрос: какие типы поддержки памяти наиболее эффективны для пациентов с MCI по сравнению с пациентами без MCI?
Целью предлагаемого исследования является сравнение эффективности поддержки конструктивной и неконструктивной памяти для людей, страдающих MCI, по сравнению с людьми, не испытывающими MCI.
Гипотезы:
- Общее запоминание содержания лечения будет ниже в группе MCI по сравнению с группой без MCI.
- С одной стороны, у нас есть доказательства из наших предыдущих исследований, что поддержка конструктивной памяти более эффективна по сравнению с поддержкой неконструктивной памяти. Но это исследование проводилось со взрослыми, у которых не было ЛКН. С другой стороны, поскольку поддержку конструктивной памяти сложнее понять, поддержка неконструктивной памяти может быть более эффективной для пациентов с ЛКН.
Результатами являются: (1) обучающее поведение пациента, закодированное из видео сеансов лечения, и (2) память пациента о содержании предыдущего сеанса лечения. Мы также будем собирать рейтинги приемлемости поставляемых опор памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приглашаются участники от 60 лет и старше.
- Свободно владеющий английским.
- Испытывает некоторые трудности, связанные со сном и циркадным функционированием и (d) 19-25 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (для группы MCI) и 26-30 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (для группы без MCI) (e ) Иметь компьютер для использования и подключение к Интернету и (f) иметь возможность посещать занятия еженедельно и в один и тот же день каждой недели.
Критерий исключения:
- Наличие активного и прогрессирующего психического или физического заболевания или неврологического дегенеративного заболевания;
- Работа в ночную смену >2 ночей в неделю за последние 3 месяца;
- Не может и не желает участвовать и/или завершать оценки и участвовать в лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Конструктивная поддержка памяти
Участники посмотрят видеоролики, в которых эксперт по сну передает компоненты лечения трансдиагностического сна и циркадианного вмешательства (TranS-C).
После каждого видео член команды будет поддерживать конструктивную память.
|
TranS-C — это психосоциальная терапия, которая помогает людям, имеющим проблемы со сном и циркадными ритмами, улучшить свой сон.
|
|
Активный компаратор: Поддержка неконструктивной памяти
Участники посмотрят видеоролики, в которых эксперт по сну передает компоненты лечения трансдиагностического сна и циркадианного вмешательства (TranS-C).
После каждого видео член команды будет проводить неконструктивную поддержку памяти.
|
TranS-C — это психосоциальная терапия, которая помогает людям, имеющим проблемы со сном и циркадными ритмами, улучшить свой сон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество элементов, воспроизведенных в задании на свободное воспроизведение, для оценки результатов поддержки конструктивной памяти.
Временное ограничение: Выполнено два раза: во время сеанса, в котором использовалась поддержка конструктивной памяти (базовый уровень), и через 1 неделю.
|
Оценивает память пациента на лечение
|
Выполнено два раза: во время сеанса, в котором использовалась поддержка конструктивной памяти (базовый уровень), и через 1 неделю.
|
|
Количество элементов, воспроизведенных в задании на свободное воспроизведение, для оценки результатов поддержки неконструктивной памяти.
Временное ограничение: Доставлено два раза: в конце сеанса, в котором использовались неконструктивные поддержки памяти (базовый уровень), и через 1 неделю.
|
Оценивает память пациента на лечение
|
Доставлено два раза: в конце сеанса, в котором использовались неконструктивные поддержки памяти (базовый уровень), и через 1 неделю.
|
|
Количество и точность мыслей о материале, пройденном на предыдущем лечебном сеансе, на котором была предоставлена конструктивная поддержка памяти.
Временное ограничение: Доставляется однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки конструктивной поддержки памяти.
|
Чтобы оценить, думал ли участник о сеансе терапии и точно ли мысли отражали предыдущий сеанс лечения.
|
Доставляется однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки конструктивной поддержки памяти.
|
|
Количество и точность мыслей о материале, пройденном на предыдущем лечебном сеансе, во время которого применялась неконструктивная поддержка памяти.
Временное ограничение: Доставлено однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки неконструктивной поддержки памяти.
|
Чтобы оценить, думал ли участник о сеансе терапии и точно ли мысли отражали предыдущий сеанс лечения.
|
Доставлено однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки неконструктивной поддержки памяти.
|
|
Количество и точность применений материала, пройденного на предыдущем лечебном сеансе, на котором оказывалась поддержка конструктивной памяти.
Временное ограничение: Доставляется однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки конструктивной поддержки памяти.
|
Чтобы оценить, применил ли участник материал, рассмотренный на сеансе терапии, и правильно ли он применил материал до сеанса лечения.
|
Доставляется однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки конструктивной поддержки памяти.
|
|
Количество и точность применений материала, пройденного на предыдущем лечебном сеансе, в ходе которого применялась неконструктивная поддержка памяти.
Временное ограничение: Доставлено однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки неконструктивной поддержки памяти.
|
Чтобы оценить, применил ли участник материал, рассмотренный на сеансе терапии, и правильно ли он применил материал до сеанса лечения.
|
Доставлено однократно: в начале сеанса, проводимого через 1 неделю после доставки неконструктивной поддержки памяти.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость поддержки конструктивной памяти
Временное ограничение: Один момент времени: в конце лечебного сеанса, в ходе которого оказывалась поддержка конструктивной памяти.
|
Участников попросят оценить «Насколько приемлемыми были меры поддержки памяти, о которых мы просили вас во время этого сеанса?»
Затем участник ставит оценку от «1» «Совсем неприемлемо» до «9» «Очень приемлемо».
|
Один момент времени: в конце лечебного сеанса, в ходе которого оказывалась поддержка конструктивной памяти.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS-Нарушение сна
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценивает предполагаемые функциональные нарушения, связанные с проблемами сна, используя анкету самоотчета.
Минимальное значение равно 8.
Максимальное значение 40.
Более высокие баллы означают большее нарушение сна (худший результат).
|
На исходном уровне
|
|
PROMIS-Нарушения, связанные со сном
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценивает предполагаемые функциональные нарушения, связанные с проблемами сна, в анкете самоотчета.
Минимальное значение равно 16.
Максимальное значение равно 80.
Более высокие баллы означают больше проблем, связанных со сном (худший результат).
|
На исходном уровне
|
|
Инвентаризация когнитивных жалоб Британской Колумбии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оцениваются воспринимаемые когнитивные трудности, шкала состоит из 6 пунктов.
Баллы могут варьироваться от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень предполагаемых когнитивных трудностей.
|
На исходном уровне
|
|
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Используется для оценки частоты, с которой люди испытывают когнитивные сбои.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивных нарушений.
|
На исходном уровне
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка когнитивного функционирования
|
На исходном уровне
|
|
Структурированное клиническое интервью по расстройствам сна - исправлено
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка сна и циркадных проблем, с которыми сталкивается участник
|
На исходном уровне
|
|
Учебное поведение, демонстрируемое пациентом
Временное ограничение: Два момента времени: во время лечебного сеанса оказывалась конструктивная поддержка памяти, а во время лечебного сеанса оказывалась неконструктивная поддержка памяти.
|
Закодировано из видеозаписей двух сеансов лечения, в ходе которых оказывалась поддержка
|
Два момента времени: во время лечебного сеанса оказывалась конструктивная поддержка памяти, а во время лечебного сеанса оказывалась неконструктивная поддержка памяти.
|
|
Признаки понимания пациентом элементов поддержки памяти
Временное ограничение: Два момента времени: во время лечебного сеанса оказывалась конструктивная поддержка памяти, а во время лечебного сеанса оказывалась неконструктивная поддержка памяти.
|
Закодировано из видеозаписей двух сеансов лечения, в ходе которых оказывалась поддержка
|
Два момента времени: во время лечебного сеанса оказывалась конструктивная поддержка памяти, а во время лечебного сеанса оказывалась неконструктивная поддержка памяти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 2022-12-15881
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .