Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa pamięci pacjenta do leczenia

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Poprawa pamięci w leczeniu pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: czy konstruktywne czy niekonstruktywne wspomaganie pamięci jest bardziej pomocne?

Pytanie empiryczne, na które należy odpowiedzieć, brzmi: Jakie rodzaje wspomagania pamięci są najsilniejsze u pacjentów, którzy doświadczają łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) w porównaniu z pacjentami bez MCI?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) mogą skorzystać na dodaniu wsparcia pamięci do zwykłego leczenia. Dodanie obsługi pamięci może być innowacyjnym sposobem na poprawę pamięci pacjenta na temat leczenia, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i jego wyników.

Kluczowe pytanie brzmi: Jakie rodzaje wspomagania pamięci są najsilniejsze u pacjentów z MCI w porównaniu z pacjentami bez MCI?

Celem proponowanych badań jest porównanie skuteczności wspomagania pamięci konstruktywnej i niekonstruktywnej u osób doświadczających MCI w porównaniu z osobami, które nie doświadczają MCI.

hipotezy:

  1. Ogólna pamięć treści leczenia będzie niższa w grupie MCI w porównaniu z grupą bez MCI.
  2. Z jednej strony mamy dowody z naszych wcześniejszych badań, że konstruktywne wspomaganie pamięci jest silniejsze w porównaniu z niekonstruktywnym wspomaganiem pamięci. Ale to badanie przeprowadzono z udziałem dorosłych, którzy nie mieli MCI. Z drugiej strony, ponieważ konstruktywne wspomaganie pamięci jest trudniejsze do zrozumienia, niekonstruktywne wspomaganie pamięci może być bardziej skuteczne u pacjentów z MCI.

Rezultatami są: (1) uczenie się zachowania pacjenta zakodowane na podstawie nagrania wideo z sesji terapeutycznych oraz (2) pamięć pacjenta dotycząca treści poprzedniej sesji terapeutycznej. Zbierzemy również oceny akceptowalności dostarczonych nośników pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rekrutowani będą uczestnicy w wieku 60 lat i starsi.
  2. Biegły w języku angielskim.
  3. doświadczanie pewnych trudności związanych ze snem i funkcjonowaniem okołodobowym oraz (d) wynik 19-25 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (dla grupy MCI) i wynik 26-30 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (dla grupy bez MCI) (e ) Mieć komputer i łącze internetowe oraz (f) być w stanie uczestniczyć w sesjach co tydzień iw tym samym dniu każdego tygodnia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność aktywnej i postępującej choroby psychicznej lub fizycznej lub neurologicznej choroby zwyrodnieniowej;
  2. Praca na nocną zmianę > 2 noce w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  3. Nie mogą i nie chcą uczestniczyć i/lub ukończyć ocen i uczestniczyć w leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konstruktywne wsparcie pamięci
Uczestnicy obejrzą filmy przedstawiające eksperta ds. snu dostarczającego elementy leczenia z Transdiagnostycznej Interwencji Snu i Okołodobowej (TranS-C). Po każdym filmie członek zespołu zapewni konstruktywne wsparcie pamięci.
Behawioralne: Transdiagnostyczna interwencja snu i okołodobowa (TranS-C)
TranS-C to leczenie psychospołeczne, które pomaga ludziom, którzy mają problemy ze snem i rytmem okołodobowym, poprawić zdrowie snu.
Aktywny komparator: Wsparcie pamięci niekonstruktywnej
Uczestnicy obejrzą filmy przedstawiające eksperta ds. snu dostarczającego elementy leczenia z Transdiagnostycznej Interwencji Snu i Okołodobowej (TranS-C). Po każdym filmie członek zespołu zapewni niekonstruktywne wsparcie pamięci.
Behawioralne: Transdiagnostyczna interwencja snu i okołodobowa (TranS-C)
TranS-C to leczenie psychospołeczne, które pomaga ludziom, którzy mają problemy ze snem i rytmem okołodobowym, poprawić zdrowie snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba elementów przypomnianych w zadaniu swobodnego przypominania w celu oceny wyniku konstruktywnego wspomagania pamięci
Ramy czasowe: Dostarczono dwa razy: podczas sesji, w której zastosowano konstruktywne wspomaganie pamięci (linia bazowa) i 1 tydzień później.
Ocenia pamięć pacjenta do leczenia
Dostarczono dwa razy: podczas sesji, w której zastosowano konstruktywne wspomaganie pamięci (linia bazowa) i 1 tydzień później.
Liczba elementów przypomnianych w zadaniu swobodnego przypominania w celu oceny wyniku pod kątem niekonstruktywnego wspomagania pamięci
Ramy czasowe: Dostarczono dwa razy: na koniec sesji, w której zastosowano niekonstruktywne wspomaganie pamięci (linia bazowa) i 1 tydzień później.
Ocenia pamięć pacjenta do leczenia
Dostarczono dwa razy: na koniec sesji, w której zastosowano niekonstruktywne wspomaganie pamięci (linia bazowa) i 1 tydzień później.
Liczba i trafność myśli na temat materiału objętego wcześniejszą sesją terapeutyczną, w której zastosowano konstruktywne wsparcie pamięci
Ramy czasowe: Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu konstruktywnej pamięci wspiera
Aby ocenić, czy uczestnik myślał o sesji terapeutycznej i czy myśli dokładnie odzwierciedlały poprzednią sesję terapeutyczną
Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu konstruktywnej pamięci wspiera
Liczba i trafność myśli na temat materiału omówionego w poprzedniej sesji terapeutycznej, w której zastosowano niekonstruktywne wspomaganie pamięci
Ramy czasowe: Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu niekonstruktywnych podpór pamięci
Aby ocenić, czy uczestnik myślał o sesji terapeutycznej i czy myśli dokładnie odzwierciedlały poprzednią sesję terapeutyczną
Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu niekonstruktywnych podpór pamięci
Liczba i dokładność aplikacji materiału objętego wcześniejszą sesją terapeutyczną, w której zastosowano konstruktywne wsparcie pamięci
Ramy czasowe: Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu konstruktywnej pamięci wspiera
Aby ocenić, czy uczestnik zastosował materiał objęty sesją terapeutyczną i czy uczestnik prawidłowo zastosował materiał przed sesją terapeutyczną
Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu konstruktywnej pamięci wspiera
Liczba i dokładność aplikacji materiału objętego wcześniejszą sesją terapeutyczną, w której zastosowano niekonstruktywne wspomaganie pamięci
Ramy czasowe: Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu niekonstruktywnych podpór pamięci
Aby ocenić, czy uczestnik zastosował materiał objęty sesją terapeutyczną i czy uczestnik prawidłowo zastosował materiał przed sesją terapeutyczną
Dostarczone raz: Na początku sesji odbywającej się 1 tydzień po dostarczeniu niekonstruktywnych podpór pamięci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność konstruktywnego wspomagania pamięci
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy: Pod koniec sesji terapeutycznej, podczas której zapewniono konstruktywne wsparcie pamięci
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę „Jak akceptowalne były wsparcie pamięci, o które poprosiliśmy podczas tej sesji?” Następnie uczestnik wystawi ocenę od „1” Wcale nie do zaakceptowania do „9” Bardzo do przyjęcia.
Jeden punkt czasowy: Pod koniec sesji terapeutycznej, podczas której zapewniono konstruktywne wsparcie pamięci

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS-Zakłócenia snu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Minimalna wartość to 8. Maksymalna wartość to 40. Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu (gorszy wynik).
Na linii bazowej
PROMIS-Upośledzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem w kwestionariuszu samoopisowym. Minimalna wartość to 16. Maksymalna wartość to 80. Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów ze snem (gorszy wynik).
Na linii bazowej
Inwentarz skarg poznawczych Kolumbii Brytyjskiej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skala oceny postrzeganych trudności poznawczych składa się z 6 pozycji. Wyniki mogą wahać się od 0-18, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganych trudności poznawczych
Na linii bazowej
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Służy do oceny częstotliwości, z jaką ludzie doświadczają niepowodzeń poznawczych. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepowodzeń poznawczych.
Na linii bazowej
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena funkcjonowania poznawczego
Na linii bazowej
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń snu – poprawiony
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena problemów ze snem i rytmem dobowym doświadczanych przez uczestnika
Na linii bazowej
Uczenie się zachowań wykazywanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono konstruktywne wsparcie pamięci i podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono niekonstruktywne wsparcie pamięci
Zakodowane z taśm wideo z dwóch sesji terapeutycznych, podczas których udzielono wsparcia
Dwa punkty czasowe: podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono konstruktywne wsparcie pamięci i podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono niekonstruktywne wsparcie pamięci
Oznaki zrozumienia przez pacjenta elementów wspierających pamięć
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono konstruktywne wsparcie pamięci i podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono niekonstruktywne wsparcie pamięci
Zakodowane z taśm wideo z dwóch sesji terapeutycznych, podczas których udzielono wsparcia
Dwa punkty czasowe: podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono konstruktywne wsparcie pamięci i podczas sesji terapeutycznej, w której zapewniono niekonstruktywne wsparcie pamięci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol 2022-12-15881

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj