Förbättra patientens minne för behandling
16 juli 2025 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Förbättra minnet för behandling för patienter som upplever lindrig kognitiv funktionsnedsättning: Är konstruktiva eller icke-konstruktiva minnesstöd mer användbara?
Den empiriska frågan som ska behandlas är: Vilka typer av minnesstöd är mest potenta för patienter som upplever en mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) i förhållande till icke-MCI-patienter?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer som upplever mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kan dra nytta av att lägga till minnesstöd till behandling som vanligt. Att lägga till minnesstöd kan vara ett innovativt sätt att förbättra patientens minne för behandling, följsamhet till behandling och resultat.
Nyckelfrågan är: Vilka typer av minnesstöd är mest potenta för MCI-patienter jämfört med icke-MCI-patienter?
Syftet med den föreslagna forskningen är att jämföra effektiviteten av konstruktiva kontra icke-konstruktiva minnesstöd för personer som upplever MCI jämfört med personer som inte upplever MCI.
Hypoteser:
- Totalt återkallande av innehållet i behandlingen kommer att vara lägre i MCI-gruppen jämfört med icke-MCI-gruppen.
- Å ena sidan har vi bevis från vår tidigare forskning att konstruktivt minnesstöd är mer potent i förhållande till icke-konstruktivt minnesstöd. Men denna forskning utfördes med vuxna som inte hade MCI. Å andra sidan, eftersom konstruktivt minnesstöd är mer komplext att förstå, kan icke-konstruktivt minnesstöd vara mer effektivt för MCI-patienter.
Resultaten är: (1) patientens inlärningsbeteende kodat från en video av behandlingssessionerna och (2) patientminne för innehållet i föregående behandlingssession. Vi kommer också att samla in betyg om acceptansen av minnesstöden som levereras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 60 år och äldre kommer att rekryteras.
- Flytande engelska.
- Upplever vissa svårigheter relaterade till sömn och dygnsfunktion och (d) en poäng på 19-25 på Montreal Cognitive Assessment (för MCI-gruppen) och poäng 26-30 på Montreal Cognitive Assessment (för icke-MCI-gruppen) (t. ) Ha en dator att använda och en internetanslutning och (f) kunna delta i sessioner varje vecka och på samma dag varje vecka.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en aktiv och progressiv psykisk eller fysisk sjukdom eller neurologisk degenerativ sjukdom;
- Nattskiftsarbete >2 nätter per vecka under de senaste 3 månaderna;
- Kan och vill inte delta i och/eller genomföra bedömningarna och delta i behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konstruktivt minnesstöd
Deltagarna kommer att titta på videor av en sömnexpert som levererar behandlingskomponenter från Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Efter varje video kommer en gruppmedlem att leverera konstruktivt minnesstöd.
|
TranS-C är en psykosocial behandling som hjälper personer som har sömn- och dygnsproblem att förbättra sin sömnhälsa.
|
|
Aktiv komparator: Icke-konstruktivt minnesstöd
Deltagarna kommer att titta på videor av en sömnexpert som levererar behandlingskomponenter från Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Efter varje video kommer en gruppmedlem att leverera icke-konstruktivt minnesstöd.
|
TranS-C är en psykosocial behandling som hjälper personer som har sömn- och dygnsproblem att förbättra sin sömnhälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal objekt som återkallades på den fria återkallningsuppgiften för att bedöma resultatet för konstruktivt minnesstöd
Tidsram: Levereras två gånger: Vid sessionen där konstruktiva minnesstöd användes (baslinje) och 1 vecka senare.
|
Bedömer patientens minne för behandling
|
Levereras två gånger: Vid sessionen där konstruktiva minnesstöd användes (baslinje) och 1 vecka senare.
|
|
Antal föremål som återkallades på den fria återkallningsuppgiften för att bedöma resultatet för icke-konstruktivt minnesstöd
Tidsram: Levereras två gånger: I slutet av sessionen där icke-konstruktiva minnesstöd användes (baslinje) och 1 vecka senare.
|
Bedömer patientens minne för behandling
|
Levereras två gånger: I slutet av sessionen där icke-konstruktiva minnesstöd användes (baslinje) och 1 vecka senare.
|
|
Antalet och noggrannheten av tankar om materialet som täcktes under den tidigare behandlingssessionen där konstruktiva minnesstöd levererades
Tidsram: Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de konstruktiva minnesstöden
|
För att bedöma om deltagaren tänkte på terapisessionen och om tankarna korrekt återspeglade den tidigare behandlingssessionen
|
Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de konstruktiva minnesstöden
|
|
Antalet och noggrannheten av tankar om materialet som täcktes under den tidigare behandlingssessionen där icke-konstruktiva minnesstöd levererades
Tidsram: Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de icke-konstruktiva minnesstöden
|
För att bedöma om deltagaren tänkte på terapisessionen och om tankarna korrekt återspeglade den tidigare behandlingssessionen
|
Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de icke-konstruktiva minnesstöden
|
|
Antalet och noggrannheten av tillämpningar av materialet som täcktes under den tidigare behandlingssessionen där konstruktiva minnesstöd levererades
Tidsram: Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de konstruktiva minnesstöden
|
För att bedöma om deltagaren tillämpade materialet som omfattades av terapisessionen och om deltagaren tillämpade materialet korrekt innan behandlingssessionen
|
Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de konstruktiva minnesstöden
|
|
Antalet och noggrannheten för tillämpningar av materialet som täcktes under den tidigare behandlingssessionen där icke-konstruktiva minnesstöd levererades
Tidsram: Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de icke-konstruktiva minnesstöden
|
För att bedöma om deltagaren tillämpade materialet som omfattades av terapisessionen och om deltagaren tillämpade materialet korrekt innan behandlingssessionen
|
Levereras en gång: I början av sessionen hölls 1 vecka efter leveransen av de icke-konstruktiva minnesstöden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av konstruktivt minnesstöd
Tidsram: En tidpunkt: I slutet av behandlingstillfället där konstruktivt minnesstöd gavs
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta "Hur acceptabla var minnesstöden vi frågade dig under den här sessionen?"
Deltagaren kommer sedan att ge ett betyg från "1" Inte alls acceptabelt till "9" Mycket acceptabelt.
|
En tidpunkt: I slutet av behandlingstillfället där konstruktivt minnesstöd gavs
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS-Sömnstörning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömer upplevda funktionsnedsättningar relaterade till sömnproblem med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Minsta värde är 8.
Maxvärdet är 40.
Högre poäng betyder mer sömnstörningar (sämre resultat).
|
Vid baslinjen
|
|
PROMIS-Sömnrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömer upplevda funktionsnedsättningar relaterade till sömnproblem i ett självrapporteringsformulär.
Minsta värde är 16.
Maxvärdet är 80.
Högre poäng betyder fler sömnrelaterade problem (sämre resultat).
|
Vid baslinjen
|
|
British Columbia Cognitive Complaints Inventory
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömda upplevda kognitiva svårigheter, skalan består av 6 punkter.
Poängen kan variera från 0-18 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevda kognitiva svårigheter
|
Vid baslinjen
|
|
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Används för att bedöma hur ofta människor upplevde kognitiva misslyckanden.
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiva misslyckanden.
|
Vid baslinjen
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Vid baslinjen
|
En bedömning av kognitiv funktion
|
Vid baslinjen
|
|
Strukturerad klinisk intervju för sömnstörningar - reviderad
Tidsram: Vid baslinjen
|
En bedömning av de sömn- och dygnsproblem som deltagaren upplevt
|
Vid baslinjen
|
|
Lärande beteende uppvisat av patienten
Tidsram: Två tidpunkter: Under behandlingstillfället gavs konstruktivt minnesstöd och under behandlingstillfället gavs icke-konstruktivt minnesstöd
|
Kodad från videoband av de två behandlingstillfällen där stödet gavs
|
Två tidpunkter: Under behandlingstillfället gavs konstruktivt minnesstöd och under behandlingstillfället gavs icke-konstruktivt minnesstöd
|
|
Tecken på att patienten förstår minnesstöden
Tidsram: Två tidpunkter: Under behandlingstillfället gavs konstruktivt minnesstöd och under behandlingstillfället gavs icke-konstruktivt minnesstöd
|
Kodad från videoband av de två behandlingstillfällen där stödet gavs
|
Två tidpunkter: Under behandlingstillfället gavs konstruktivt minnesstöd och under behandlingstillfället gavs icke-konstruktivt minnesstöd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Första postat (Faktisk)
29 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol 2022-12-15881
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .