치료를 위한 환자의 기억력 향상
2025년 7월 16일 업데이트: University of California, Berkeley
경미한 인지 장애를 경험하는 환자를 위한 치료를 위한 기억력 향상: 건설적 또는 비구조적 기억 지원이 더 도움이 됩니까?
다루어야 할 경험적 질문은 다음과 같습니다. 비 MCI 환자에 비해 경도 인지 장애(MCI)를 겪고 있는 환자에게 가장 강력한 기억 지원 유형은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
경미한 인지 장애(MCI)를 경험하는 사람들은 평소와 같은 치료에 기억 지원을 추가하면 도움이 될 수 있습니다. 메모리 지원을 추가하는 것은 치료에 대한 환자의 메모리, 치료 준수 및 결과를 개선하는 혁신적인 방법일 수 있습니다.
핵심 질문은 다음과 같습니다. MCI가 아닌 환자에 비해 MCI 환자에게 가장 강력한 기억력 지원 유형은 무엇입니까?
제안된 연구의 목적은 MCI를 경험하지 않는 사람들과 비교하여 MCI를 경험하는 사람들을 위한 건설적인 기억 지원과 비구조적인 기억 지원의 효과를 비교하는 것입니다.
가설:
- 치료 내용의 전반적인 회상은 비 MCI 그룹에 비해 MCI 그룹에서 더 낮을 것입니다.
- 한편으로, 우리는 건설적인 기억 지원이 비구조적인 기억 지원에 비해 더 강력하다는 이전 연구의 증거를 가지고 있습니다. 그러나이 연구는 MCI가없는 성인을 대상으로 수행되었습니다. 반면에 구성적 기억 지원은 이해하기가 더 복잡하기 때문에 비구성적 기억 지원이 MCI 환자에게 더 효과적일 수 있습니다.
결과는 (1) 치료 세션의 비디오에서 코딩된 환자 학습 행동 및 (2) 이전 치료 세션의 내용에 대한 환자 기억입니다. 또한 제공되는 메모리 지원의 수용 가능성 등급도 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상 참가자를 모집합니다.
- 영어에 능통합니다.
- 수면 및 일주기 기능과 관련된 몇 가지 어려움을 경험하고 (d) 몬트리올 인지 평가(MCI 그룹의 경우)에서 19-25점 및 몬트리올 인지 평가(비 MCI 그룹의 경우)에서 26-30점(e ) 사용할 컴퓨터와 인터넷 연결이 있어야 하며 (f) 매주 같은 요일에 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활성 및 진행성 정신적 또는 신체적 질환 또는 신경학적 퇴행성 질환의 존재;
- 지난 3개월 동안 야간 근무 > 주당 2일 근무;
- 평가에 참여 및/또는 완료하고 치료에 참여할 수 없고 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건설적인 기억력 지원
참가자는 Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C)에서 치료 구성 요소를 제공하는 수면 전문가의 비디오를 시청합니다.
각 비디오가 끝나면 팀원이 건설적인 기억력 지원을 제공합니다.
|
TranS-C는 수면 및 일주기 문제가 있는 사람들이 수면 건강을 개선하도록 돕는 심리사회적 치료법입니다.
|
|
활성 비교기: 비구조적 메모리 지원
참가자는 Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C)에서 치료 구성 요소를 제공하는 수면 전문가의 비디오를 시청합니다.
각 비디오가 끝나면 팀원이 비구조적 메모리 지원을 제공합니다.
|
TranS-C는 수면 및 일주기 문제가 있는 사람들이 수면 건강을 개선하도록 돕는 심리사회적 치료법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건설적 기억 지원에 대한 결과를 평가하기 위해 무료 회상 작업에서 회상된 항목의 수
기간: 2회 제공: 건설적 기억 지원이 사용된 세션(기준선)과 1주일 후.
|
치료를 위한 환자 기억 평가
|
2회 제공: 건설적 기억 지원이 사용된 세션(기준선)과 1주일 후.
|
|
비구조적 기억 지원에 대한 결과를 평가하기 위해 무료 회상 작업에서 회상된 항목의 수
기간: 2회 제공: 비구조적 기억 지원이 사용된 세션 종료 시(기준선) 및 1주일 후.
|
치료를 위한 환자 기억 평가
|
2회 제공: 비구조적 기억 지원이 사용된 세션 종료 시(기준선) 및 1주일 후.
|
|
건설적 기억 지원이 전달된 이전 치료 세션에서 다루어진 자료에 대한 생각의 수와 정확성
기간: 전달 1회: 세션 시작 시 건설적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
참가자가 치료 세션에 대해 생각했는지와 그 생각이 이전 치료 세션을 정확하게 반영했는지 평가하기 위해
|
전달 1회: 세션 시작 시 건설적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
|
비구조적 기억 지원이 전달된 이전 치료 세션에서 다루어진 자료에 대한 생각의 수 및 정확성
기간: 전달 1회: 세션 시작 시 비구조적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
참가자가 치료 세션에 대해 생각했는지와 그 생각이 이전 치료 세션을 정확하게 반영했는지 평가하기 위해
|
전달 1회: 세션 시작 시 비구조적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
|
건설적 기억 지원이 제공되었던 이전 치료 세션에서 다루어진 자료의 적용 횟수 및 정확성
기간: 전달 1회: 세션 시작 시 건설적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
참가자가 치료 세션에서 다룬 자료를 적용했는지와 참가자가 치료 세션 전에 자료를 정확하게 적용했는지 평가하기 위해
|
전달 1회: 세션 시작 시 건설적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
|
비구조적 기억 지원이 전달된 이전 치료 세션에서 다루어진 자료의 적용 횟수 및 정확도
기간: 전달 1회: 세션 시작 시 비구조적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
참가자가 치료 세션에서 다룬 자료를 적용했는지와 참가자가 치료 세션 전에 자료를 정확하게 적용했는지 평가하기 위해
|
전달 1회: 세션 시작 시 비구조적 기억 지원 전달 후 1주일 개최
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건설적 기억력 지원 수용 가능성
기간: 한 시점: 건설적 기억 지원이 전달된 치료 세션이 끝날 때
|
참가자는 "이 세션을 통해 요청한 메모리 지원이 얼마나 수용 가능했습니까?"
그런 다음 참가자는 "1" 전혀 허용되지 않음에서 "9" 매우 허용됨까지 등급을 제공합니다.
|
한 시점: 건설적 기억 지원이 전달된 치료 세션이 끝날 때
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS-수면 방해
기간: 기준선에서
|
자가 보고 설문지를 사용하여 수면 문제와 관련된 인지된 기능 장애를 평가합니다.
최소값은 8입니다.
최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 더 많다는 의미입니다(더 나쁜 결과).
|
기준선에서
|
|
PROMIS-수면 관련 장애
기간: 기준선에서
|
자기 보고 설문지에서 수면 문제와 관련된 인지된 기능 장애를 평가합니다.
최소값은 16입니다.
최대값은 80입니다.
점수가 높을수록 수면 관련 문제가 더 많다는 의미입니다(더 나쁜 결과).
|
기준선에서
|
|
브리티시 컬럼비아 인지 불만 목록
기간: 기준선에서
|
지각된 인지 장애를 평가하는 척도는 6개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0-18이며 점수가 높을수록 인식된 인지 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
인지 장애 설문지
기간: 기준선에서
|
사람들이 인지 장애를 경험한 빈도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 인지 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
몬트리올 인지 평가
기간: 기준선에서
|
인지 기능 평가
|
기준선에서
|
|
수면 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 개정
기간: 기준선에서
|
참가자가 경험하는 수면 및 일주기 문제에 대한 평가
|
기준선에서
|
|
환자가 보여주는 학습 행동
기간: 두 시점: 건설적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안과 비구조적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안
|
지원이 전달된 두 치료 세션의 비디오 테이프에서 코딩됨
|
두 시점: 건설적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안과 비구조적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안
|
|
기억 지원 항목에 대한 환자의 이해 징후
기간: 두 시점: 건설적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안과 비구조적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안
|
지원이 전달된 두 치료 세션의 비디오 테이프에서 코딩됨
|
두 시점: 건설적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안과 비구조적 기억 지원이 전달된 치료 세션 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 장애에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
Transdiagnostic 수면 및 일주기 개입(TranS-C)에 대한 임상 시험
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, Berkeley알려지지 않은
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, Berkeley완전한
-
University of California, Berkeley완전한
-
University of California, Berkeley완전한
-
University of California, Berkeley완전한
-
University of California, Berkeley완전한