Mejora de la memoria del paciente para el tratamiento
16 de julio de 2025 actualizado por: University of California, Berkeley
Mejora de la memoria para el tratamiento de pacientes que experimentan un deterioro cognitivo leve: ¿Son más útiles los apoyos de memoria constructivos o no constructivos?
La pregunta empírica que debe abordarse es: ¿Qué tipos de apoyo a la memoria son más potentes para los pacientes que experimentan un deterioro cognitivo leve (DCL) en relación con los pacientes que no tienen DCL?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que experimentan un deterioro cognitivo leve (DCL) pueden beneficiarse al agregar apoyo para la memoria al tratamiento habitual. Agregar soporte de memoria puede ser una forma innovadora de mejorar la memoria del paciente para el tratamiento, la adherencia al tratamiento y el resultado.
La pregunta clave es: ¿Qué tipos de apoyo a la memoria son más potentes para los pacientes con DCL en relación con los pacientes sin DCL?
El objetivo de la investigación propuesta es comparar la efectividad de los apoyos de memoria constructivos versus no constructivos para las personas que experimentan DCL en comparación con las personas que no experimentan DCL.
Hipótesis:
- El recuerdo general del contenido del tratamiento será menor en el grupo con DCL en relación con el grupo sin DCL.
- Por un lado, tenemos evidencia de nuestra investigación anterior de que el apoyo a la memoria constructiva es más potente en relación con el apoyo a la memoria no constructiva. Pero esta investigación se realizó con adultos que no tenían DCL. Por otro lado, debido a que el apoyo a la memoria constructiva es más complejo de entender, el apoyo a la memoria no constructiva puede ser más eficaz para los pacientes con deterioro cognitivo leve.
Los resultados son: (1) comportamiento de aprendizaje del paciente codificado a partir de un video de las sesiones de tratamiento y (2) memoria del paciente para el contenido de la sesión de tratamiento anterior. También recopilaremos calificaciones de la aceptabilidad de los soportes de memoria que se entregan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
- University of California, Berkeley
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán participantes de 60 años o más.
- Fluido en inglés.
- Experimentar algunas dificultades relacionadas con el sueño y el funcionamiento circadiano y (d) una puntuación de 19 a 25 en la Evaluación cognitiva de Montreal (para el grupo con DCL) y una puntuación de 26 a 30 en la Evaluación cognitiva de Montreal (para el grupo sin DCL) (e ) Contar con una computadora para usar y una conexión a Internet y (f) poder asistir a las sesiones semanalmente y el mismo día de cada semana.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad mental o física activa y progresiva o una enfermedad neurológica degenerativa;
- Trabajo en turnos de noche >2 noches por semana en los últimos 3 meses;
- No puede y no está dispuesto a participar y/o completar las evaluaciones y participar en el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Soporte de memoria constructiva
Los participantes verán videos de un experto en sueño que brinda componentes de tratamiento de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Después de cada video, un miembro del equipo entregará apoyos de memoria constructivos.
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TranS-C es un tratamiento psicosocial que ayuda a las personas que tienen problemas de sueño y circadianos a mejorar su salud del sueño.
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Comparador activo: Soporte de memoria no constructiva
Los participantes verán videos de un experto en sueño que brinda componentes de tratamiento de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Después de cada video, un miembro del equipo entregará apoyos de memoria no constructivos.
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TranS-C es un tratamiento psicosocial que ayuda a las personas que tienen problemas de sueño y circadianos a mejorar su salud del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de elementos recordados en la tarea de recuerdo libre para evaluar el resultado del apoyo a la memoria constructiva
Periodo de tiempo: Entregado en dos ocasiones: en la sesión en la que se utilizaron los soportes de memoria constructiva (línea de base) y 1 semana después.
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Evalúa la memoria del paciente para el tratamiento
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Entregado en dos ocasiones: en la sesión en la que se utilizaron los soportes de memoria constructiva (línea de base) y 1 semana después.
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Número de elementos recordados en la tarea de recuerdo libre para evaluar el resultado del apoyo a la memoria no constructiva
Periodo de tiempo: Entregado en dos tiempos: al final de la sesión en la que se utilizaron los apoyos de memoria no constructiva (línea de base) y 1 semana después.
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Evalúa la memoria del paciente para el tratamiento
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Entregado en dos tiempos: al final de la sesión en la que se utilizaron los apoyos de memoria no constructiva (línea de base) y 1 semana después.
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Número y precisión de pensamientos sobre el material cubierto en la sesión de tratamiento anterior en la que se entregaron apoyos de memoria constructiva
Periodo de tiempo: Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria constructiva
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Para evaluar si el participante pensó en la sesión de terapia y si los pensamientos reflejaron con precisión la sesión de tratamiento anterior
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Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria constructiva
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Número y precisión de pensamientos sobre el material cubierto en la sesión de tratamiento anterior en la que se proporcionaron apoyos de memoria no constructivos
Periodo de tiempo: Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria no constructiva
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Para evaluar si el participante pensó en la sesión de terapia y si los pensamientos reflejaron con precisión la sesión de tratamiento anterior
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Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria no constructiva
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Número y precisión de aplicaciones del material cubierto en la sesión de tratamiento anterior en la que se entregaron apoyos de memoria constructiva
Periodo de tiempo: Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria constructiva
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Para evaluar si el participante aplicó el material cubierto en la sesión de terapia y si el participante aplicó correctamente el material antes de la sesión de tratamiento
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Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria constructiva
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Número y precisión de aplicaciones del material cubierto en la sesión de tratamiento anterior en la que se entregaron apoyos de memoria no constructivos
Periodo de tiempo: Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria no constructiva
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Para evaluar si el participante aplicó el material cubierto en la sesión de terapia y si el participante aplicó correctamente el material antes de la sesión de tratamiento
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Entregado una vez: Al inicio de la sesión realizada 1 semana después de la entrega de los soportes de memoria no constructiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del apoyo a la memoria constructiva
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único: al final de la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo de memoria constructiva
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Se les pedirá a los participantes que califiquen "¿Qué tan aceptables fueron los apoyos de memoria que le pedimos durante esta sesión?"
Luego, el participante proporcionará una calificación de "1" Nada aceptable a "9" Muy aceptable.
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Punto de tiempo único: al final de la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo de memoria constructiva
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS-Trastorno del sueño
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evalúa las deficiencias funcionales percibidas relacionadas con los problemas del sueño mediante un cuestionario de autoinforme.
El valor mínimo es 8.
El valor máximo es 40.
Las puntuaciones más altas significan más trastornos del sueño (peor resultado).
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En la línea de base
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PROMIS-Deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evalúa las deficiencias funcionales percibidas relacionadas con los problemas del sueño en un cuestionario de autoinforme.
El valor mínimo es 16.
El valor máximo es 80.
Las puntuaciones más altas significan más problemas relacionados con el sueño (peor resultado).
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En la línea de base
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Inventario de Quejas Cognitivas de Columbia Británica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evalúa las dificultades cognitivas percibidas, la escala consta de 6 ítems.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 18; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades cognitivas percibidas
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En la línea de base
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Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se utiliza para evaluar la frecuencia con la que las personas experimentaron fallas cognitivas.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fallas cognitivas.
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En la línea de base
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Una evaluación del funcionamiento cognitivo
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En la línea de base
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Entrevista clínica estructurada para trastornos del sueño - revisada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Una evaluación del sueño y los problemas circadianos experimentados por el participante.
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En la línea de base
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Comportamiento de aprendizaje exhibido por el paciente.
Periodo de tiempo: Dos momentos: durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo constructivo para la memoria y durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo no constructivo para la memoria
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Codificado a partir de cintas de video de las dos sesiones de tratamiento en las que se brindó el apoyo
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Dos momentos: durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo constructivo para la memoria y durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo no constructivo para la memoria
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Señales de que el paciente comprende los ítems de apoyo a la memoria
Periodo de tiempo: Dos momentos: durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo constructivo para la memoria y durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo no constructivo para la memoria
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Codificado a partir de cintas de video de las dos sesiones de tratamiento en las que se brindó el apoyo
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Dos momentos: durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo constructivo para la memoria y durante la sesión de tratamiento en la que se brindó apoyo no constructivo para la memoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 2022-12-15881
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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