Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patientens hukommelse til behandling

16. juli 2025 opdateret af: University of California, Berkeley

Forbedring af hukommelse til behandling for patienter, der oplever mild kognitiv svækkelse: Er konstruktive eller ikke-konstruktive hukommelsesstøtter mere nyttige?

Det empiriske spørgsmål, der skal behandles, er: Hvilke typer hukommelsesstøtte er mest potente for patienter, der oplever en mild kognitiv svækkelse (MCI) i forhold til ikke-MCI-patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der oplever mild kognitiv svækkelse (MCI), kan drage fordel af at tilføje hukommelsesstøtte til behandling som sædvanlig. Tilføjelse af hukommelsesstøtte kan være en innovativ måde at forbedre patientens hukommelse til behandling, overholdelse af behandling og resultat.

Nøglespørgsmålet er: Hvilke typer hukommelsesstøtte er mest potente for MCI-patienter i forhold til ikke-MCI-patienter?

Formålet med den foreslåede forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​konstruktiv vs. ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte for mennesker, der oplever MCI, sammenlignet med personer, der ikke oplever MCI.

Hypoteser:

  1. Samlet tilbagekaldelse af indholdet af behandling vil være lavere i MCI-gruppen i forhold til ikke-MCI-gruppen.
  2. På den ene side har vi beviser fra vores tidligere forskning, at konstruktiv hukommelsesstøtte er mere potent i forhold til ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte. Men denne forskning blev udført med voksne, der ikke havde MCI. På den anden side, fordi konstruktiv hukommelsesstøtte er mere kompleks at forstå, kan ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte være mere effektiv for MCI-patienter.

Resultaterne er: (1) patientens læringsadfærd kodet fra en video af behandlingssessionerne og (2) patienthukommelse for indholdet af den forudgående behandlingssession. Vi vil også indsamle vurderinger af acceptabiliteten af ​​de hukommelsesunderstøtter, der leveres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere på 60 år og derover vil blive rekrutteret.
  2. Flydende engelsk.
  3. Oplever nogle vanskeligheder i forbindelse med søvn og døgnrytmefunktion og (d) en score på 19-25 på Montreal Cognitive Assessment (for MCI-gruppen) og score 26-30 på Montreal Cognitive Assessment (for ikke-MCI-gruppen) (f. ) Have en computer at bruge og en internetforbindelse og (f) være i stand til at deltage i sessioner ugentligt og på samme dag hver uge.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en aktiv og progressiv mental eller fysisk sygdom eller neurologisk degenerativ sygdom;
  2. Natteholdsarbejde >2 nætter om ugen inden for de seneste 3 måneder;
  3. Ikke i stand til og villig til at deltage i og/eller gennemføre vurderingerne og deltage i behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konstruktiv hukommelsesstøtte
Deltagerne vil se videoer af en søvnekspert, der leverer behandlingskomponenter fra Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). Efter hver video vil et teammedlem levere konstruktiv hukommelsesstøtte.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk søvn og døgnrytmeintervention (TranS-C)
TranS-C er en psykosocial behandling, der hjælper mennesker med søvn- og døgnrytmeproblemer med at forbedre deres søvnsundhed.
Aktiv komparator: Ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte
Deltagerne vil se videoer af en søvnekspert, der leverer behandlingskomponenter fra Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). Efter hver video vil et teammedlem levere ikke-konstruktiv hukommelsesunderstøttelse.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk søvn og døgnrytmeintervention (TranS-C)
TranS-C er en psykosocial behandling, der hjælper mennesker med søvn- og døgnrytmeproblemer med at forbedre deres søvnsundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genkaldte elementer på den frie genkaldelsesopgave for at vurdere resultatet for konstruktiv hukommelsesstøtte
Tidsramme: Afgivet to gange: Ved sessionen, hvor der blev brugt konstruktive hukommelsesstøtter (baseline) og 1 uge senere.
Vurderer patientens hukommelse til behandling
Afgivet to gange: Ved sessionen, hvor der blev brugt konstruktive hukommelsesstøtter (baseline) og 1 uge senere.
Antal genkaldte elementer på den frie genkaldelsesopgave for at vurdere resultatet for ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte
Tidsramme: Afgivet to gange: I slutningen af ​​sessionen, hvor der blev brugt ikke-konstruktive hukommelsesstøtter (baseline) og 1 uge senere.
Vurderer patientens hukommelse til behandling
Afgivet to gange: I slutningen af ​​sessionen, hvor der blev brugt ikke-konstruktive hukommelsesstøtter (baseline) og 1 uge senere.
Antal og nøjagtighed af tanker om det materiale, der blev dækket i den forudgående behandlingssession, hvor konstruktiv hukommelsesstøtte blev leveret
Tidsramme: Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de konstruktive hukommelsesstøtter
At vurdere, om deltageren tænkte over terapisessionen, og om tankerne nøjagtigt afspejlede den forudgående behandlingssession
Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de konstruktive hukommelsesstøtter
Antal og nøjagtighed af tanker om det materiale, der er dækket i den forudgående behandlingssession, hvor ikke-konstruktive hukommelsesstøtter blev leveret
Tidsramme: Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de ikke-konstruktive hukommelsesstøtter
At vurdere, om deltageren tænkte over terapisessionen, og om tankerne nøjagtigt afspejlede den forudgående behandlingssession
Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de ikke-konstruktive hukommelsesstøtter
Antal og nøjagtighed af påføringer af det materiale, der er dækket i den forudgående behandlingssession, hvor konstruktiv hukommelsesstøtte blev leveret
Tidsramme: Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de konstruktive hukommelsesstøtter
For at vurdere, om deltageren anvendte det materiale, der var dækket af terapisessionen, og om deltageren anvendte materialet nøjagtigt forud for behandlingssessionen
Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de konstruktive hukommelsesstøtter
Antal og nøjagtighed af påføringer af det materiale, der er dækket i den forudgående behandlingssession, hvor der blev leveret ikke-konstruktive hukommelsesstøtter
Tidsramme: Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de ikke-konstruktive hukommelsesstøtter
For at vurdere, om deltageren anvendte det materiale, der var dækket af terapisessionen, og om deltageren anvendte materialet nøjagtigt forud for behandlingssessionen
Leveret én gang: Ved begyndelsen af ​​sessionen afholdt 1 uge efter leveringen af ​​de ikke-konstruktive hukommelsesstøtter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af konstruktiv hukommelsesstøtte
Tidsramme: Et tidspunkt: Ved afslutningen af ​​behandlingssessionen, hvor der blev leveret konstruktiv hukommelsesstøtte
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere "Hvor acceptable var de hukommelsesstøtter, vi spurgte dig gennem denne session?" Deltageren vil derefter give en vurdering fra "1" Slet ikke acceptabel til "9" Meget acceptabel.
Et tidspunkt: Ved afslutningen af ​​behandlingssessionen, hvor der blev leveret konstruktiv hukommelsesstøtte

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Ved baseline
Vurderer oplevede funktionsnedsættelser relateret til søvnproblemer ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema. Minimumsværdien er 8. Den maksimale værdi er 40. Højere score betyder mere søvnforstyrrelse (værre resultat).
Ved baseline
PROMIS-Søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: Ved baseline
Vurderer oplevede funktionsnedsættelser relateret til søvnproblemer i et selvrapporterende spørgeskema. Minimumsværdien er 16. Den maksimale værdi er 80. Højere score betyder flere søvnrelaterede problemer (værre resultat).
Ved baseline
British Columbia Cognitive Complaints Inventory
Tidsramme: Ved baseline
Vurderet oplevede kognitive vanskeligheder, skala består af 6 punkter. Scorer kan variere fra 0-18 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattede kognitive vanskeligheder
Ved baseline
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
Bruges til at vurdere hyppigheden, hvormed mennesker oplevede kognitive svigt. Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer højere niveauer af kognitive svigt.
Ved baseline
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ved baseline
En vurdering af kognitiv funktion
Ved baseline
Struktureret klinisk interview for søvnforstyrrelser - revideret
Tidsramme: Ved baseline
En vurdering af de søvn- og døgnproblemer, som deltageren oplever
Ved baseline
Læringsadfærd udvist af patienten
Tidsramme: To tidspunkter: Under behandlingssessionen blev der leveret konstruktiv hukommelsesstøtte, og under behandlingssessionen blev der leveret ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte
Kodet fra videobånd af de to behandlingssessioner, hvor støtten blev leveret
To tidspunkter: Under behandlingssessionen blev der leveret konstruktiv hukommelsesstøtte, og under behandlingssessionen blev der leveret ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte
Tegn på, at patienten forstår hukommelsesstøtteelementerne
Tidsramme: To tidspunkter: Under behandlingssessionen blev der leveret konstruktiv hukommelsesstøtte, og under behandlingssessionen blev der leveret ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte
Kodet fra videobånd af de to behandlingssessioner, hvor støtten blev leveret
To tidspunkter: Under behandlingssessionen blev der leveret konstruktiv hukommelsesstøtte, og under behandlingssessionen blev der leveret ikke-konstruktiv hukommelsesstøtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol 2022-12-15881

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transdiagnostisk søvn og døgnrytmeintervention (TranS-C)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner