Verbetering van het geheugen van de patiënt voor behandeling
16 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Geheugen verbeteren voor behandeling van patiënten met milde cognitieve stoornissen: zijn constructieve of niet-constructieve geheugenondersteuning nuttiger?
De empirische vraag die beantwoord moet worden is: welke soorten geheugenondersteuning zijn het krachtigst voor patiënten met een milde cognitieve stoornis (MCI) in vergelijking met niet-MCI-patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) kunnen baat hebben bij het toevoegen van geheugenondersteuning aan de gebruikelijke behandeling. Het toevoegen van geheugenondersteuning kan een innovatieve manier zijn om het geheugen van de patiënt voor behandeling, therapietrouw en uitkomst te verbeteren.
De hamvraag is: welke soorten geheugenondersteuning zijn het krachtigst voor MCI-patiënten in vergelijking met niet-MCI-patiënten?
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effectiviteit van constructieve versus niet-constructieve geheugenondersteuning voor mensen die MCI ervaren te vergelijken met mensen die geen MCI ervaren.
Hypothesen:
- De algehele herinnering aan de inhoud van de behandeling zal lager zijn in de MCI-groep dan in de niet-MCI-groep.
- Aan de ene kant hebben we bewijs uit ons eerdere onderzoek dat constructieve geheugenondersteuning krachtiger is in vergelijking met niet-constructieve geheugenondersteuning. Maar dit onderzoek werd uitgevoerd met volwassenen die geen MCI hadden. Aan de andere kant, omdat constructieve geheugenondersteuning complexer is om te begrijpen, kan niet-constructieve geheugenondersteuning effectiever zijn voor MCI-patiënten.
De uitkomsten zijn: (1) leergedrag van de patiënt gecodeerd op basis van een video van de behandelsessies en (2) geheugen van de patiënt voor de inhoud van de eerdere behandelsessie. We zullen ook beoordelingen verzamelen van de aanvaardbaarheid van de geleverde geheugensteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 60 jaar en ouder worden geworven.
- Vloeiend in het Engels.
- Sommige problemen ervaren met betrekking tot slaap en circadiaans functioneren en (d) een score van 19-25 op de Montreal Cognitive Assessment (voor de MCI-groep) en score 26-30 op de Montreal Cognitive Assessment (voor de niet-MCI-groep) (bijv. ) Een computer hebben om te gebruiken en een internetverbinding en (f) wekelijks en elke week op dezelfde dag sessies kunnen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een actieve en progressieve mentale of fysieke ziekte of neurologische degeneratieve ziekte;
- Nachtdienst >2 nachten per week in de afgelopen 3 maanden;
- Niet in staat en bereid om deel te nemen aan en/of de beoordelingen af te ronden en deel te nemen aan de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Constructieve geheugenondersteuning
Deelnemers zullen video's bekijken van een slaapexpert die behandelingscomponenten levert van de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Na elke video levert een teamlid constructieve geheugensteuntjes.
|
TranS-C is een psychosociale behandeling die mensen met slaap- en circadiane problemen helpt hun slaapgezondheid te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-constructieve geheugenondersteuning
Deelnemers zullen video's bekijken van een slaapexpert die behandelingscomponenten levert van de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Na elke video levert een teamlid niet-constructieve geheugenondersteuning.
|
TranS-C is een psychosociale behandeling die mensen met slaap- en circadiane problemen helpt hun slaapgezondheid te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal items teruggeroepen op de gratis terugroeptaak om de uitkomst voor constructieve geheugenondersteuning te beoordelen
Tijdsspanne: Twee keer opgeleverd: tijdens de sessie waarin constructieve geheugensteunen werden gebruikt (baseline) en 1 week later.
|
Beoordeelt het geheugen van de patiënt voor behandeling
|
Twee keer opgeleverd: tijdens de sessie waarin constructieve geheugensteunen werden gebruikt (baseline) en 1 week later.
|
|
Aantal items teruggeroepen op de gratis terugroeptaak om de uitkomst voor niet-constructieve geheugenondersteuning te beoordelen
Tijdsspanne: Twee keer geleverd: aan het einde van de sessie waarin niet-constructieve geheugenondersteuningen werden gebruikt (baseline) en 1 week later.
|
Beoordeelt het geheugen van de patiënt voor behandeling
|
Twee keer geleverd: aan het einde van de sessie waarin niet-constructieve geheugenondersteuningen werden gebruikt (baseline) en 1 week later.
|
|
Aantal en juistheid van de gedachten over het behandelde materiaal in de eerdere behandelsessie waarin constructieve geheugenondersteuning werd gegeven
Tijdsspanne: Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de constructieve geheugensteunen
|
Om te beoordelen of de deelnemer aan de therapiesessie dacht en of de gedachten de eerdere behandelsessie correct weerspiegelden
|
Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de constructieve geheugensteunen
|
|
Aantal en juistheid van de gedachten over het behandelde materiaal in de eerdere behandelsessie waarin niet-constructieve geheugenondersteuning werd gegeven
Tijdsspanne: Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de niet-constructieve geheugensteunen
|
Om te beoordelen of de deelnemer aan de therapiesessie dacht en of de gedachten de eerdere behandelsessie correct weerspiegelden
|
Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de niet-constructieve geheugensteunen
|
|
Aantal en nauwkeurigheid van toepassingen van het materiaal dat is behandeld in de eerdere behandelsessie waarin constructieve geheugenondersteuning is geleverd
Tijdsspanne: Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de constructieve geheugensteunen
|
Om te beoordelen of de deelnemer het materiaal heeft toegepast dat in de therapiesessie is behandeld en of de deelnemer het materiaal voorafgaand aan de behandelingssessie correct heeft toegepast
|
Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de constructieve geheugensteunen
|
|
Aantal en nauwkeurigheid van toepassingen van het materiaal dat is behandeld in de eerdere behandelsessie waarin niet-constructieve geheugenondersteuning is geleverd
Tijdsspanne: Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de niet-constructieve geheugensteunen
|
Om te beoordelen of de deelnemer het materiaal heeft toegepast dat in de therapiesessie is behandeld en of de deelnemer het materiaal voorafgaand aan de behandelingssessie correct heeft toegepast
|
Eenmaal afgeleverd: Aan het begin van de sessie gehouden 1 week na de levering van de niet-constructieve geheugensteunen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van constructieve geheugensteun
Tijdsspanne: Eén tijdstip: Aan het einde van de behandelingssessie waarin constructieve geheugensteun werd gegeven
|
Deelnemers wordt gevraagd om de vraag "Hoe acceptabel waren de geheugensteunen die we u tijdens deze sessie hebben gevraagd?"
De deelnemer geeft dan een beoordeling van "1" Helemaal niet acceptabel tot "9" Zeer acceptabel.
|
Eén tijdstip: Aan het einde van de behandelingssessie waarin constructieve geheugensteun werd gegeven
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
De minimale waarde is 8.
De maximale waarde is 40.
Hogere scores betekenen meer slaapverstoring (slechter resultaat).
|
Bij basislijn
|
|
PROMIS - Slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen in een zelfrapportagevragenlijst.
De minimale waarde is 16.
De maximale waarde is 80.
Hogere scores betekenen meer slaapgerelateerde problemen (slechter resultaat).
|
Bij basislijn
|
|
Inventarisatie van cognitieve klachten in British Columbia
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeelde waargenomen cognitieve problemen, schaal bestaat uit 6 items.
Scores kunnen variëren van 0-18, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen cognitieve problemen
|
Bij basislijn
|
|
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gebruikt om de frequentie te beoordelen waarmee mensen cognitieve storingen ervoeren.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van cognitief falen.
|
Bij basislijn
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Een beoordeling van cognitief functioneren
|
Bij basislijn
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor slaapstoornissen - herzien
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Een beoordeling van de door de deelnemer ervaren slaap- en circadiane problemen
|
Bij basislijn
|
|
Leergedrag van de patiënt
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: tijdens de behandelingssessie werd constructieve geheugenondersteuning geleverd en tijdens de behandelsessie werd niet-constructieve geheugenondersteuning geleverd
|
Gecodeerd op basis van videobanden van de twee behandelsessies waarin de ondersteuning werd geleverd
|
Twee tijdstippen: tijdens de behandelingssessie werd constructieve geheugenondersteuning geleverd en tijdens de behandelsessie werd niet-constructieve geheugenondersteuning geleverd
|
|
Tekenen dat de patiënt de geheugenondersteunende items begrijpt
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: tijdens de behandelingssessie werd constructieve geheugenondersteuning geleverd en tijdens de behandelsessie werd niet-constructieve geheugenondersteuning geleverd
|
Gecodeerd op basis van videobanden van de twee behandelsessies waarin de ondersteuning werd geleverd
|
Twee tijdstippen: tijdens de behandelingssessie werd constructieve geheugenondersteuning geleverd en tijdens de behandelsessie werd niet-constructieve geheugenondersteuning geleverd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol 2022-12-15881
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .