Améliorer la mémoire du patient pour le traitement
16 juillet 2025 mis à jour par: University of California, Berkeley
Améliorer la mémoire pour le traitement des patients souffrant de troubles cognitifs légers : les aides à la mémoire constructives ou non constructives sont-elles plus utiles ?
La question empirique à aborder est : quels types de soutien de la mémoire sont les plus puissants pour les patients qui souffrent d'un trouble cognitif léger (MCI) par rapport aux patients non-MCI ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes souffrant de troubles cognitifs légers (MCI) peuvent bénéficier de l'ajout d'un support de mémoire au traitement habituel. L'ajout d'un support de mémoire peut être un moyen innovant d'améliorer la mémoire du patient pour le traitement, l'observance du traitement et les résultats.
La question clé est : quels types de soutien de la mémoire sont les plus puissants pour les patients MCI par rapport aux patients non-MCI ?
L'objectif de la recherche proposée est de comparer l'efficacité des supports de mémoire constructifs et non constructifs pour les personnes qui subissent un MCI par rapport aux personnes qui ne subissent pas de MCI.
Hypothèses:
- Le rappel global du contenu du traitement sera plus faible dans le groupe MCI par rapport au groupe non MCI.
- D'une part, nous avons des preuves de nos recherches antérieures que le support de mémoire constructif est plus puissant que le support de mémoire non constructif. Mais cette recherche a été menée avec des adultes qui n'avaient pas de MCI. D'autre part, parce que le support de mémoire constructif est plus complexe à comprendre, le support de mémoire non constructif peut être plus efficace pour les patients MCI.
Les résultats sont : (1) le comportement d'apprentissage du patient codé à partir d'une vidéo des séances de traitement et (2) la mémoire du patient pour le contenu de la séance de traitement précédente. Nous recueillerons également des évaluations de l'acceptabilité des supports de mémoire qui sont livrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720-1650
- University of California, Berkeley
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Des participants de 60 ans et plus seront recrutés.
- Anglais courant.
- Éprouvant certaines difficultés liées au sommeil et au fonctionnement circadien et (d) un score de 19-25 au Montreal Cognitive Assessment (pour le groupe MCI) et un score de 26-30 au Montreal Cognitive Assessment (pour le groupe non-MCI) (e ) Avoir un ordinateur à utiliser et une connexion Internet et (f) être en mesure d'assister aux séances hebdomadaires et le même jour chaque semaine.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie mentale ou physique active et évolutive ou d'une maladie dégénérative neurologique ;
- Travail de nuit > 2 nuits par semaine au cours des 3 derniers mois ;
- Incapable et désireux de participer et/ou de compléter les évaluations et de participer au traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prise en charge constructive de la mémoire
Les participants visionneront des vidéos d'un expert du sommeil livrant des composants de traitement de l'intervention transdiagnostique sur le sommeil et les circadiens (TranS-C).
Après chaque vidéo, un membre de l'équipe livrera des supports de mémoire constructifs.
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TranS-C est un traitement psychosocial qui aide les personnes qui ont des problèmes de sommeil et circadiens à améliorer leur santé du sommeil.
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Comparateur actif: Prise en charge de la mémoire non constructive
Les participants visionneront des vidéos d'un expert du sommeil livrant des composants de traitement de l'intervention transdiagnostique sur le sommeil et les circadiens (TranS-C).
Après chaque vidéo, un membre de l'équipe livrera des supports de mémoire non constructifs.
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TranS-C est un traitement psychosocial qui aide les personnes qui ont des problèmes de sommeil et circadiens à améliorer leur santé du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'éléments rappelés sur la tâche de rappel libre pour évaluer le résultat du support de mémoire constructive
Délai: Livré deux fois : lors de la session au cours de laquelle les supports de mémoire constructive ont été utilisés (baseline) et 1 semaine plus tard.
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Évalue la mémoire du patient pour le traitement
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Livré deux fois : lors de la session au cours de laquelle les supports de mémoire constructive ont été utilisés (baseline) et 1 semaine plus tard.
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Nombre d'éléments rappelés sur la tâche de rappel libre pour évaluer les résultats pour le support de mémoire non constructif
Délai: Livré deux fois : à la fin de la session au cours de laquelle des supports de mémoire non constructifs ont été utilisés (baseline) et 1 semaine plus tard.
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Évalue la mémoire du patient pour le traitement
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Livré deux fois : à la fin de la session au cours de laquelle des supports de mémoire non constructifs ont été utilisés (baseline) et 1 semaine plus tard.
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Nombre et précision des réflexions sur le matériel couvert lors de la séance de traitement précédente au cours de laquelle des supports de mémoire constructifs ont été fournis
Délai: Délivré une fois : En début de séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire constructive
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Évaluer si le participant a pensé à la séance de thérapie et si les pensées reflétaient fidèlement la séance de traitement précédente
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Délivré une fois : En début de séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire constructive
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Nombre et précision des réflexions sur le matériel couvert lors de la séance de traitement précédente au cours de laquelle des supports de mémoire non constructifs ont été fournis
Délai: Livré une fois : Au début de la séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire non constructifs
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Évaluer si le participant a pensé à la séance de thérapie et si les pensées reflétaient fidèlement la séance de traitement précédente
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Livré une fois : Au début de la séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire non constructifs
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Nombre et précision des applications du matériel couvert lors de la séance de traitement précédente au cours de laquelle des supports de mémoire constructifs ont été fournis
Délai: Délivré une fois : En début de séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire constructive
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Évaluer si le participant a appliqué le matériel couvert lors de la séance de thérapie et s'il a correctement appliqué le matériel avant la séance de traitement
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Délivré une fois : En début de séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire constructive
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Nombre et précision des applications du matériel couvert lors de la séance de traitement précédente au cours de laquelle des supports de mémoire non constructifs ont été fournis
Délai: Livré une fois : Au début de la séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire non constructifs
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Évaluer si le participant a appliqué le matériel couvert lors de la séance de thérapie et s'il a correctement appliqué le matériel avant la séance de traitement
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Livré une fois : Au début de la séance tenue 1 semaine après la remise des supports de mémoire non constructifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du support de mémoire constructive
Délai: Un point dans le temps : à la fin de la séance de traitement au cours de laquelle un support de mémoire constructive a été fourni
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Les participants seront invités à évaluer la question "Dans quelle mesure les supports de mémoire que nous vous avons demandés lors de cette session étaient-ils acceptables ?"
Le participant attribuera alors une note allant de « 1 » Pas du tout acceptable à « 9 » Très acceptable.
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Un point dans le temps : à la fin de la séance de traitement au cours de laquelle un support de mémoire constructive a été fourni
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS-Troubles du sommeil
Délai: Au départ
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Évalue les déficiences fonctionnelles perçues liées aux problèmes de sommeil à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
La valeur minimale est 8.
La valeur maximale est 40.
Des scores plus élevés signifient plus de troubles du sommeil (pire résultat).
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Au départ
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PROMIS-Déficience liée au sommeil
Délai: Au départ
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Évalue les déficiences fonctionnelles perçues liées aux problèmes de sommeil dans un questionnaire d'auto-évaluation.
La valeur minimale est 16.
La valeur maximale est 80.
Des scores plus élevés signifient plus de problèmes liés au sommeil (pire résultat).
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Au départ
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Inventaire des plaintes cognitives de la Colombie-Britannique
Délai: Au départ
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Evalué les difficultés cognitives perçues, échelle composée de 6 items.
Les scores peuvent varier de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de difficultés cognitives perçues
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Au départ
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Au départ
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Utilisé pour évaluer la fréquence à laquelle les personnes ont connu des échecs cognitifs.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'échecs cognitifs.
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Au départ
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Au départ
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Une évaluation du fonctionnement cognitif
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Au départ
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Entrevue clinique structurée pour les troubles du sommeil - révisé
Délai: Au départ
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Une évaluation des problèmes de sommeil et circadiens vécus par le participant
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Au départ
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Comportement d'apprentissage du patient
Délai: Deux moments : pendant la séance de traitement, un support de mémoire constructif a été fourni et pendant la séance de traitement, un support de mémoire non constructif a été fourni
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Codé à partir des bandes vidéo des deux séances de traitement au cours desquelles le soutien a été dispensé
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Deux moments : pendant la séance de traitement, un support de mémoire constructif a été fourni et pendant la séance de traitement, un support de mémoire non constructif a été fourni
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Signes indiquant que le patient comprend les éléments d'aide à la mémoire
Délai: Deux moments : pendant la séance de traitement, un support de mémoire constructif a été fourni et pendant la séance de traitement, un support de mémoire non constructif a été fourni
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Codé à partir des bandes vidéo des deux séances de traitement au cours desquelles le soutien a été dispensé
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Deux moments : pendant la séance de traitement, un support de mémoire constructif a été fourni et pendant la séance de traitement, un support de mémoire non constructif a été fourni
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
29 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol 2022-12-15881
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .