Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan muistin parantaminen hoitoa varten

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, Berkeley

Muistin parantaminen lievää kognitiivista heikkenemistä kokevien potilaiden hoitoa varten: Ovatko rakentavat vai ei-rakentavat muistituet hyödyllisempiä?

Empiirinen kysymys, johon on puututtava, on: Millaiset muistin tukimuodot ovat tehokkaimpia potilaille, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) verrattuna ei-MCI-potilaisiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), voivat hyötyä muistituen lisäämisestä hoitoon tavalliseen tapaan. Muistituen lisääminen voi olla innovatiivinen tapa parantaa potilaan muistia hoidossa, hoitoon sitoutumista ja tuloksia.

Avainkysymys on: Millaiset muistin tukimuodot ovat tehokkaimpia MCI-potilaille verrattuna ei-MCI-potilaisiin?

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata MCI:stä kärsivien rakentavien ja ei-rakentavien muistitukien tehokkuutta ihmisiin, jotka eivät koe MCI:tä.

Hypoteesit:

  1. Hoidon sisällön yleinen muistaminen on pienempi MCI-ryhmässä kuin ei-MCI-ryhmässä.
  2. Toisaalta meillä on todisteita aikaisemmasta tutkimuksestamme, että rakentava muistituki on tehokkaampaa verrattuna ei-rakentavaan muistitukeen. Mutta tämä tutkimus tehtiin aikuisilla, joilla ei ollut MCI:tä. Toisaalta, koska rakentava muistituki on monimutkaisempaa ymmärtää, ei-rakentava muistituki voi olla tehokkaampaa MCI-potilaille.

Tulokset ovat: (1) potilaan oppimiskäyttäytyminen, joka on koodattu hoitoistuntojen videosta ja (2) potilaan muisti edellisen hoitokerran sisällölle. Keräämme myös arvioita toimitettujen muistitukien hyväksyttävyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
        • Rekrytointi
        • University of California, Berkeley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rekrytoidaan 60 vuotta täyttäneet osallistujat.
  2. Sujuva englannin kielen taito.
  3. Joitakin vaikeuksia, jotka liittyvät uneen ja vuorokausitoimintaan ja (d) Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 19–25 (MCI-ryhmälle) ja pisteet 26–30 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (ei-MCI-ryhmälle) (e) ) Sinulla on käytettävä tietokone ja Internet-yhteys ja (f) voit osallistua istuntoihin viikoittain ja samana päivänä joka viikko.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen ja etenevä henkinen tai fyysinen sairaus tai neurologinen rappeuttava sairaus;
  2. Yövuorotyö >2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana;
  3. Ei pysty tai halua osallistua ja/tai suorittaa arvioinnit ja osallistua hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rakentava muistin tuki
Osallistujat katsovat videoita uniasiantuntijasta, joka toimittaa hoitokomponentteja transdiagnostisesta unesta ja vuorokausiinterventiosta (TranS-C). Jokaisen videon jälkeen tiimin jäsen toimittaa rakentavia muistitukia.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen uni ja vuorokausiinterventio (TranS-C)
TranS-C on psykososiaalinen hoito, joka auttaa ihmisiä, joilla on uni- ja vuorokausiongelmia, parantamaan unen terveyttä.
Active Comparator: Ei-rakentava muistin tuki
Osallistujat katsovat videoita uniasiantuntijasta, joka toimittaa hoitokomponentteja transdiagnostisesta unesta ja vuorokausiinterventiosta (TranS-C). Jokaisen videon jälkeen tiimin jäsen toimittaa ei-rakentavaa muistitukea.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen uni ja vuorokausiinterventio (TranS-C)
TranS-C on psykososiaalinen hoito, joka auttaa ihmisiä, joilla on uni- ja vuorokausiongelmia, parantamaan unen terveyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaisessa palautustehtävässä palautettujen kohteiden lukumäärä rakentavan muistin tuen tulosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Toimitettu kaksi kertaa: istunnossa, jossa käytettiin rakentavia muistitukia (perustila) ja 1 viikkoa myöhemmin.
Arvioi potilaan muistia hoitoa varten
Toimitettu kaksi kertaa: istunnossa, jossa käytettiin rakentavia muistitukia (perustila) ja 1 viikkoa myöhemmin.
Ilmaisessa palautustehtävässä palautettujen kohteiden määrä ei-rakentavan muistin tuen tulosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Toimitetaan kaksi kertaa: istunnon lopussa, jossa käytettiin ei-rakentavaa muistitukea (perustila) ja 1 viikkoa myöhemmin.
Arvioi potilaan muistia hoitoa varten
Toimitetaan kaksi kertaa: istunnon lopussa, jossa käytettiin ei-rakentavaa muistitukea (perustila) ja 1 viikkoa myöhemmin.
Aiemman hoitoistunnon, jossa rakentavia muistitukia annettiin, materiaalia koskevien ajatusten lukumäärä ja tarkkuus
Aikaikkuna: Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua rakentavien muistitukien toimituksesta
Arvioida, ajatteliko osallistuja terapiaistuntoa ja heijastivatko ajatukset tarkasti edellistä hoitokertaa
Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua rakentavien muistitukien toimituksesta
Aiemman hoitoistunnon, jossa ei-rakentavaa muistitukea annettiin, materiaalia koskevien ajatusten lukumäärä ja tarkkuus
Aikaikkuna: Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua ei-rakentavan muistin tukien toimituksesta
Arvioida, ajatteliko osallistuja terapiaistuntoa ja heijastivatko ajatukset tarkasti edellistä hoitokertaa
Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua ei-rakentavan muistin tukien toimituksesta
Materiaalin käyttökertojen määrä ja tarkkuus edellisellä hoitokerralla, jossa rakentavia muistitukia annettiin
Aikaikkuna: Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua rakentavien muistitukien toimituksesta
Arvioida, käyttikö osallistuja terapiaistunnossa käsiteltyä materiaalia ja sovelsiko osallistuja materiaalia tarkasti ennen hoitokertaa
Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua rakentavien muistitukien toimituksesta
Materiaalin käyttökertojen määrä ja tarkkuus edellisellä hoitokerralla, jossa ei-rakentavaa muistitukea toimitettiin
Aikaikkuna: Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua ei-rakentavan muistin tukien toimituksesta
Arvioida, käyttikö osallistuja terapiaistunnossa käsiteltyä materiaalia ja sovelsiko osallistuja materiaalia tarkasti ennen hoitokertaa
Toimitetaan kerran: istunnon alussa, joka pidetään 1 viikon kuluttua ei-rakentavan muistin tukien toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakentavan muistin tuen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yksi aikapiste: Hoitoistunnon lopussa, jolloin annettiin rakentavaa muistia
Osallistujia pyydetään arvioimaan "Kuinka hyväksyttäviä muistituet, joita pyysimme sinulta tämän istunnon aikana?" Osallistuja antaa sitten arvosanan "1" Ei ollenkaan hyväksyttävä - "9" Erittäin hyväksyttävä.
Yksi aikapiste: Hoitoistunnon lopussa, jolloin annettiin rakentavaa muistia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-unihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportoivalla kyselylomakkeella. Pienin arvo on 8. Suurin arvo on 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän unihäiriöitä (huonompi tulos).
Lähtötilanteessa
PROMIS-Uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportointikyselyssä. Pienin arvo on 16. Suurin arvo on 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneen liittyviä ongelmia (huonompi tulos).
Lähtötilanteessa
British Columbia Cognitive Complaints Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidut havaitut kognitiiviset vaikeudet, asteikko koostuu 6:sta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia havaittuja kognitiivisia vaikeuksia
Lähtötilanteessa
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Käytetään arvioimaan, kuinka usein ihmiset kokivat kognitiivisia epäonnistumisia. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisten epäonnistumisten tasoa.
Lähtötilanteessa
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Lähtötilanteessa
Strukturoitu kliininen haastattelu unihäiriöille - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvio osallistujan kokemista uni- ja vuorokausiongelmista
Lähtötilanteessa
Potilaan osoittama oppimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: Hoitoistunnon aikana annettiin rakentavaa muistitukea ja hoidon aikana ei-rakentavaa muistitukea
Koodattu videonauhoilta kahdesta hoitokerrasta, joissa tuki annettiin
Kaksi aikapistettä: Hoitoistunnon aikana annettiin rakentavaa muistitukea ja hoidon aikana ei-rakentavaa muistitukea
Merkkejä siitä, että potilas ymmärtää muistia tukevat asiat
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: Hoitoistunnon aikana annettiin rakentavaa muistitukea ja hoidon aikana ei-rakentavaa muistitukea
Koodattu videonauhoilta kahdesta hoitokerrasta, joissa tuki annettiin
Kaksi aikapistettä: Hoitoistunnon aikana annettiin rakentavaa muistitukea ja hoidon aikana ei-rakentavaa muistitukea

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 2022-12-15881

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset Transdiagnostinen uni ja vuorokausiinterventio (TranS-C)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa