Zlepšení paměti pacienta pro léčbu
16. července 2025 aktualizováno: University of California, Berkeley
Zlepšení paměti pro léčbu u pacientů s mírnou kognitivní poruchou: Jsou konstruktivní nebo nekonstruktivní podpory paměti užitečnější?
Empirická otázka, kterou je třeba řešit, zní: Jaké typy podpory paměti jsou nejúčinnější u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) ve srovnání s pacienty bez MCI?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) mohou mít prospěch z přidání podpory paměti k léčbě jako obvykle. Přidání podpory paměti může být inovativní způsob, jak zlepšit paměť pacienta na léčbu, dodržování léčby a výsledek.
Klíčová otázka zní: Jaké typy podpory paměti jsou nejúčinnější u pacientů s MCI ve srovnání s pacienty bez MCI?
Cílem navrhovaného výzkumu je porovnat účinnost konstruktivní vs. nekonstruktivní podpory paměti u lidí, kteří prožívají MCI, ve srovnání s lidmi, kteří MCI neprožívají.
hypotézy:
- Celková zapamatovatelnost obsahu léčby bude nižší ve skupině s MCI ve srovnání se skupinou bez MCI.
- Na jedné straně máme důkazy z našeho předchozího výzkumu, že konstruktivní podpora paměti je účinnější než podpora nekonstruktivní paměti. Ale tento výzkum byl proveden s dospělými, kteří neměli MCI. Na druhou stranu, protože podpora konstruktivní paměti je složitější na pochopení, nekonstruktivní podpora paměti může být pro pacienty s MCI účinnější.
Výsledky jsou: (1) chování pacienta při učení kódované z videa z léčebných sezení a (2) paměť pacienta na obsah předchozího léčebného sezení. Budeme také shromažďovat hodnocení přijatelnosti dodaných paměťových podpor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou vybráni účastníci starší 60 let.
- Plynně v angličtině.
- Pociťování určitých potíží souvisejících se spánkem a cirkadiánním fungováním a (d) skóre 19–25 v Montrealském kognitivním hodnocení (pro skupinu MCI) a skóre 26–30 v Montrealském kognitivním hodnocení (pro skupinu bez MCI) (např. ) Mít počítač k použití a připojení k internetu a (f) mít možnost navštěvovat sezení každý týden a každý týden ve stejný den.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost aktivního a progresivního duševního nebo fyzického onemocnění nebo neurologického degenerativního onemocnění;
- Práce na noční směny >2 noci týdně v posledních 3 měsících;
- Není schopen a ochotný zúčastnit se a/nebo dokončit hodnocení a účastnit se léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podpora konstruktivní paměti
Účastníci budou sledovat videa odborníka na spánek, který dodává léčebné komponenty z Transdiagnostického spánku a cirkadiánní intervence (TranS-C).
Po každém videu poskytne člen týmu konstruktivní podporu paměti.
|
TranS-C je psychosociální léčba, která pomáhá lidem, kteří mají problémy se spánkem a cirkadiánní problémy, zlepšit jejich zdraví spánku.
|
|
Aktivní komparátor: Nekonstruktivní podpora paměti
Účastníci budou sledovat videa odborníka na spánek, který dodává léčebné komponenty z Transdiagnostického spánku a cirkadiánní intervence (TranS-C).
Po každém videu poskytne člen týmu nekonstruktivní paměťovou podporu.
|
TranS-C je psychosociální léčba, která pomáhá lidem, kteří mají problémy se spánkem a cirkadiánní problémy, zlepšit jejich zdraví spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet položek vyvolaných v úloze volného vyvolání k posouzení výsledku pro konstruktivní podporu paměti
Časové okno: Dodáno dvakrát: Na relaci, ve které byly použity konstruktivní paměťové podpory (základní stav) a o 1 týden později.
|
Posuzuje paměť pacienta pro léčbu
|
Dodáno dvakrát: Na relaci, ve které byly použity konstruktivní paměťové podpory (základní stav) a o 1 týden později.
|
|
Počet položek vyvolaných v úloze volného vyvolání k posouzení výsledku pro nekonstruktivní podporu paměti
Časové okno: Dodáno dvakrát: Na konci sezení, ve kterém byly použity nekonstruktivní podpory paměti (základní stav) a o 1 týden později.
|
Posuzuje paměť pacienta pro léčbu
|
Dodáno dvakrát: Na konci sezení, ve kterém byly použity nekonstruktivní podpory paměti (základní stav) a o 1 týden později.
|
|
Počet a přesnost myšlenek o materiálu probraném v předchozím léčebném sezení, při kterém byly dodány konstruktivní podpory paměti
Časové okno: Dodáno jednou: Na začátku sezení konané 1 týden po dodání konstruktivních paměťových podpěr
|
Posoudit, zda účastník přemýšlel o terapeutickém sezení a zda myšlenky přesně odrážely předchozí léčebné sezení
|
Dodáno jednou: Na začátku sezení konané 1 týden po dodání konstruktivních paměťových podpěr
|
|
Počet a přesnost myšlenek o materiálu probraném v předchozím léčebném sezení, při kterém byly dodány nekonstruktivní podpory paměti
Časové okno: Dodáno jednou: Na začátku relace konané 1 týden po dodání nekonstruktivních paměťových podpěr
|
Posoudit, zda účastník přemýšlel o terapeutickém sezení a zda myšlenky přesně odrážely předchozí léčebné sezení
|
Dodáno jednou: Na začátku relace konané 1 týden po dodání nekonstruktivních paměťových podpěr
|
|
Počet a přesnost aplikací materiálu pokrytého v předchozím ošetření, při kterém byly dodány konstruktivní paměťové podpory
Časové okno: Dodáno jednou: Na začátku sezení konané 1 týden po dodání konstruktivních paměťových podpěr
|
Posoudit, zda účastník použil materiál probraný v terapeutickém sezení a zda účastník přesně použil materiál před léčebným sezením
|
Dodáno jednou: Na začátku sezení konané 1 týden po dodání konstruktivních paměťových podpěr
|
|
Počet a přesnost aplikací materiálu pokrytého v předchozím ošetření, při kterém byly dodány nekonstruktivní paměťové podpory
Časové okno: Dodáno jednou: Na začátku relace konané 1 týden po dodání nekonstruktivních paměťových podpěr
|
Posoudit, zda účastník použil materiál probraný v terapeutickém sezení a zda účastník přesně použil materiál před léčebným sezením
|
Dodáno jednou: Na začátku relace konané 1 týden po dodání nekonstruktivních paměťových podpěr
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost podpory konstruktivní paměti
Časové okno: Jeden časový bod: Na konci léčebného sezení, ve kterém byla poskytnuta konstruktivní podpora paměti
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili „Jak přijatelné byly podpory paměti, na které jsme se vás během této relace zeptali?“
Účastník poté poskytne hodnocení od „1“ Vůbec nepřijatelné do „9“ Velmi přijatelné.
|
Jeden časový bod: Na konci léčebného sezení, ve kterém byla poskytnuta konstruktivní podpora paměti
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS-poruchy spánku
Časové okno: Na základní linii
|
Posuzuje vnímané funkční poruchy související s problémy se spánkem pomocí dotazníku s vlastní zprávou.
Minimální hodnota je 8.
Maximální hodnota je 40.
Vyšší skóre znamená více poruch spánku (horší výsledek).
|
Na základní linii
|
|
PROMIS – Porucha související se spánkem
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnotí vnímané funkční poruchy související s problémy se spánkem v dotazníku s vlastní zprávou.
Minimální hodnota je 16.
Maximální hodnota je 80.
Vyšší skóre znamená více problémů souvisejících se spánkem (horší výsledek).
|
Na základní linii
|
|
Inventář kognitivních stížností Britské Kolumbie
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnotí se vnímané kognitivní obtíže, škála se skládá ze 6 položek.
Skóre se může pohybovat od 0 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaných kognitivních potíží
|
Na základní linii
|
|
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Na základní linii
|
Používá se k posouzení frekvence, s jakou lidé zažívali kognitivní selhání.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně kognitivních selhání.
|
Na základní linii
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení kognitivní funkce
|
Na základní linii
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy spánku – revidováno
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení spánkových a cirkadiánních problémů, které účastník zažil
|
Na základní linii
|
|
Učební chování vykazované pacientem
Časové okno: Dva časové body: Během léčebného sezení byla dodána konstruktivní podpora paměti a během léčebného sezení byla dodána nekonstruktivní podpora paměti
|
Kódováno z videokazet ze dvou léčebných sezení, ve kterých byla poskytnuta podpora
|
Dva časové body: Během léčebného sezení byla dodána konstruktivní podpora paměti a během léčebného sezení byla dodána nekonstruktivní podpora paměti
|
|
Známky toho, že pacient rozumí položkám podporujícím paměť
Časové okno: Dva časové body: Během léčebného sezení byla dodána konstruktivní podpora paměti a během léčebného sezení byla dodána nekonstruktivní podpora paměti
|
Kódováno z videokazet ze dvou léčebných sezení, ve kterých byla poskytnuta podpora
|
Dva časové body: Během léčebného sezení byla dodána konstruktivní podpora paměti a během léčebného sezení byla dodána nekonstruktivní podpora paměti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol 2022-12-15881
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .