Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek memóriájának javítása a kezeléshez

2023. augusztus 2. frissítette: University of California, Berkeley

Memória javítása az enyhe kognitív károsodást szenvedő betegek kezeléséhez: A konstruktív vagy nem konstruktív memóriatámogatás hasznosabb?

A megválaszolandó empirikus kérdés a következő: Milyen típusú memóriatámogatás a leghatékonyabb azoknál a betegeknél, akik enyhe kognitív károsodást (MCI) tapasztalnak a nem MCI-ben szenvedő betegekhez képest?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedők számára előnyös lehet a memóriatámogatás a kezeléshez a szokásos módon. A memóriatámogatás hozzáadása innovatív módszer lehet a betegek kezelési memóriájának javítására, a kezeléshez való ragaszkodásra és az eredményekre.

A kulcskérdés a következő: Milyen típusú memóriatámogatás a leghatékonyabb az MCI-betegek számára a nem MCI-s betegekhez képest?

A javasolt kutatás célja, hogy összehasonlítsa a konstruktív és a nem konstruktív memóriatámogatások hatékonyságát az MCI-t átélő emberek és az MCI-t nem tapasztaló emberek esetében.

Hipotézisek:

  1. A kezelés tartalmának általános felidézése alacsonyabb lesz az MCI-csoportban, mint a nem MCI-csoportban.
  2. Egyrészt korábbi kutatásainkból bizonyítékaink vannak arra vonatkozóan, hogy a konstruktív memória támogatása erősebb a nem konstruktív memóriatámogatáshoz képest. De ezt a kutatást olyan felnőttekkel végezték, akiknek nem volt MCI-je. Másrészt, mivel a konstruktív memóriatámogatás megértése bonyolultabb, a nem konstruktív memóriatámogatás hatékonyabb lehet az MCI-betegek számára.

Az eredmények a következők: (1) a páciens tanulási viselkedése a kezelési ülések videójából kódolva, és (2) a páciens memóriája az előző kezelési ülés tartalmára vonatkozóan. Besorolásokat is gyűjtünk a leszállított memóriatámogatások elfogadhatóságáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-1650
        • Toborzás
        • University of California, Berkeley
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 60 év feletti résztvevőket toborozzák.
  2. Folyékonyan beszél angolul.
  3. Néhány nehézség az alvással és a cirkadián működéssel kapcsolatban, és (d) 19-25 pont a montreali kognitív értékelésen (az MCI-csoportnál) és 26-30 a montreali kognitív értékelésen (a nem MCI-csoportnál) (e ) rendelkezzen használható számítógéppel és internetkapcsolattal, és (f) tudjon részt venni a foglalkozásokon hetente és minden héten ugyanazon a napon.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív és progresszív mentális vagy fizikai betegség vagy neurológiai degeneratív betegség jelenléte;
  2. Éjszakai műszakos munka > heti 2 éjszaka az elmúlt 3 hónapban;
  3. Nem tud és nem hajlandó részt venni és/vagy befejezni a felméréseket és részt venni a kezelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Konstruktív memória támogatása
A résztvevők videót néznek meg egy alvásszakértőről, aki a transzdiagnosztikai alvás és cirkadián beavatkozás (TranS-C) kezelési összetevőit szállítja. Minden videó után egy csapattag konstruktív memóriatámogatást nyújt.
Viselkedési: Transzdiagnosztikus alvás és cirkadián beavatkozás (TranS-C)
A TranS-C egy pszichoszociális kezelés, amely segít az alvás- és cirkadiánproblémákkal küzdő embereknek alvási egészségük javításában.
Aktív összehasonlító: Nem konstruktív memória támogatás
A résztvevők videót néznek meg egy alvásszakértőről, aki a transzdiagnosztikai alvás és cirkadián beavatkozás (TranS-C) kezelési összetevőit szállítja. Minden videó után egy csapattag nem építő jellegű memóriatámogatást nyújt.
Viselkedési: Transzdiagnosztikus alvás és cirkadián beavatkozás (TranS-C)
A TranS-C egy pszichoszociális kezelés, amely segít az alvás- és cirkadiánproblémákkal küzdő embereknek alvási egészségük javításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ingyenes visszahívási feladat során visszahívott elemek száma a konstruktív memóriatámogatás eredményének értékeléséhez
Időkeret: Két alkalommal kézbesítve: azon a munkameneten, amelyben konstruktív memóriatámogatásokat használtak (alapvonal), és 1 héttel később.
Felméri a páciens memóriáját a kezeléshez
Két alkalommal kézbesítve: azon a munkameneten, amelyben konstruktív memóriatámogatásokat használtak (alapvonal), és 1 héttel később.
Az ingyenes visszahívási feladat során visszahívott elemek száma a nem konstruktív memóriatámogatás eredményének értékeléséhez
Időkeret: Két alkalommal kézbesítve: A munkamenet végén, amelyben nem konstruktív memóriatámogatásokat használtak (alapvonal), és 1 héttel később.
Felméri a páciens memóriáját a kezeléshez
Két alkalommal kézbesítve: A munkamenet végén, amelyben nem konstruktív memóriatámogatásokat használtak (alapvonal), és 1 héttel később.
A gondolatok száma és pontossága az előző kezelési ülésen, amely során a konstruktív memóriatámogatásokat átadták, az anyaggal kapcsolatban
Időkeret: Egyszeri átadás: A konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
Annak felmérésére, hogy a résztvevő gondolt-e a terápiás ülésre, és hogy a gondolatok pontosan tükrözték-e az előző kezelési ülést
Egyszeri átadás: A konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
A gondolatok száma és pontossága az előző kezelési ülésen, amelyben a nem konstruktív memóriatámogatásokat átadták, az anyaggal kapcsolatban
Időkeret: Egyszer kézbesítve: A nem konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
Annak felmérésére, hogy a résztvevő gondolt-e a terápiás ülésre, és hogy a gondolatok pontosan tükrözték-e az előző kezelési ülést
Egyszer kézbesítve: A nem konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
Az előző kezelési ülésen, amelyben a konstruktív memória támogatást átadták, az anyag alkalmazásainak száma és pontossága
Időkeret: Egyszeri átadás: A konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
Annak felmérése, hogy a résztvevő felhasználta-e a terápiás ülésen tárgyalt anyagot, és hogy a résztvevő pontosan alkalmazta-e az anyagot a kezelés előtt
Egyszeri átadás: A konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
A nem konstruktív memóriatámogatást tartalmazó előző kezelési ülésen lefedett anyag felhasználásainak száma és pontossága
Időkeret: Egyszer kézbesítve: A nem konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején
Annak felmérése, hogy a résztvevő felhasználta-e a terápiás ülésen tárgyalt anyagot, és hogy a résztvevő pontosan alkalmazta-e az anyagot a kezelés előtt
Egyszer kézbesítve: A nem konstruktív memória támogatások átadása után 1 héttel megtartott foglalkozás elején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A konstruktív memória támogatásának elfogadhatósága
Időkeret: Egy időpont: A kezelés végén, amelyben konstruktív memóriatámogatás történt
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a "Mennyire voltak elfogadhatóak azok a memóriatámogatások, amelyeket ezen a foglalkozáson kértünk?" A résztvevő ezután „1”-től „Egyáltalán nem elfogadható”-tól „9”-ig nagyon elfogadható értékelést ad.
Egy időpont: A kezelés végén, amelyben konstruktív memóriatámogatás történt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS-alvászavar
Időkeret: Alapállapotban
Önbevallásos kérdőív segítségével értékeli az alvásproblémákkal kapcsolatos észlelt funkcionális károsodásokat. A minimális érték 8. A maximális érték 40. A magasabb pontszámok több alvászavart jelentenek (rosszabb eredmény).
Alapállapotban
PROMIS-Alvással kapcsolatos károsodás
Időkeret: Alapállapotban
Önbevallásos kérdőívben értékeli az alvásproblémákkal kapcsolatos észlelt funkcionális károsodásokat. A minimális érték 16. A maximális érték 80. A magasabb pontszámok több alvással kapcsolatos problémát jelentenek (rosszabb eredmény).
Alapállapotban
British Columbia kognitív panaszok jegyzéke
Időkeret: Alapállapotban
Az észlelt kognitív nehézségek értékelése, a skála 6 tételből áll. A pontszámok 0 és 18 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű észlelt kognitív nehézségeket jeleznek.
Alapállapotban
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: Alapállapotban
A kognitív kudarcok gyakoriságának felmérésére szolgál. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív kudarcokat jeleznek.
Alapállapotban
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Alapállapotban
A kognitív működés értékelése
Alapállapotban
Strukturált klinikai interjú alvászavarokhoz – felülvizsgálva
Időkeret: Az alapállapotban
A résztvevő által tapasztalt alvási és cirkadián problémák értékelése
Az alapállapotban
A páciens által tanúsított tanulási viselkedés
Időkeret: Két időpont: A kezelés során konstruktív memóriatámogatás, a kezelés során pedig nem konstruktív memóriatámogatás történt.
Kódolva a két kezelési alkalomról készült videokazettáról, amelyben a támogatást leadták
Két időpont: A kezelés során konstruktív memóriatámogatás, a kezelés során pedig nem konstruktív memóriatámogatás történt.
Jelei annak, hogy a páciens megértette a memóriatámogató elemeket
Időkeret: Két időpont: A kezelés során konstruktív memóriatámogatás, a kezelés során pedig nem konstruktív memóriatámogatás történt.
Kódolva a két kezelési alkalomról készült videokazettáról, amelyben a támogatást leadták
Két időpont: A kezelés során konstruktív memóriatámogatás, a kezelés során pedig nem konstruktív memóriatámogatás történt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol 2022-12-15881

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel