COVID-19 轻症患者免疫抑制的随访研究
2023年4月26日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
为了检测轻症COVID-19患者在恢复期的免疫抑制状态，本研究采集轻症COVID-19患者出现症状后第10天、第20天和第30天的血样，检测促炎、抗血样中的炎症因子、免疫抑制标志物、免疫细胞来评估轻度COVID-19患者的免疫抑制状态。
研究概览
详细说明
感染 SARS-CoV-2 后，患者的免疫系统会过度激活。
在免疫细胞释放大量促炎因子的同时，抗炎反应也随之启动。
IL-4、IL-10、IL-37等抗炎因子将得到代偿，抵抗促炎因子的释放，阻止全身炎症反应的进一步发展。
但当抗炎因子过度释放时，会引起代偿反应综合征，导致免疫抑制。在轻型COVID-19患者中，机体炎症迅速消退，患者发热、疼痛等症状减轻。
抗炎因子水平是否持续升高，是否会导致后期免疫抑制的持续存在，尚不清楚。
因此，本研究拟招募轻症COVID-19患者，在症状出现后10天、20天、30天检测促炎和抗炎因子、免疫抑制标志物、免疫细胞，评估其免疫抑制状态。轻症患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiaojiao Pang, Dr
- 电话号码：+8618560089129
- 邮箱：jiaojiaopang@126.com
学习地点
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-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
-
接触：
- Jiaojiao Pang, Dr
- 电话号码：18560089129
- 邮箱：jiaojiaopang@126.com
-
首席研究员：
- jiaojiao Pang, Professor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者通过 SARS-CoV-2 或抗原快速检测 PCR 阳性被诊断为有症状的 COVID-19。
并达到轻度COVID-19的标准
描述
纳入标准：
- 参与者通过 SARS-CoV-2 或抗原快速检测 PCR 阳性被诊断为有症状的 COVID-19。
- 符合轻度COVID-19标准
- 研究参与者年满 18 岁
排除标准：
- 免疫抑制患者，包括HIV感染、造血干细胞移植和大剂量免疫抑制剂治疗
- 怀孕或哺乳
- 接受化疗或其他癌症治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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covid-19中期患者
参与者通过 SARS-CoV-2 或抗原快速检测的阳性 PCR 诊断为有症状的 COVID-19，并符合轻度 COVID-19 的标准
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采集患者的全血进行检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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外周血炎症标志物（IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IFN-γ、TNF-α、VEGF等）浓度.
大体时间：10、20、30天
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10、20、30天
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外周血免疫抑制标记物（HLA-DR、PD-1、TIM-3等）浓度。
大体时间：10、20、30天
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10、20、30天
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外周血免疫细胞（Th1/Th2细胞、Treg细胞、MDSCs等）数量。
大体时间：10、20、30天
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10、20、30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月3日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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