Um estudo de acompanhamento da imunossupressão em pacientes leves com COVID-19
26 de abril de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
A fim de detectar o estado de imunossupressão de pacientes com COVID-19 leve no período de recuperação, este estudo coletou amostras de sangue de pacientes com COVID-19 leve no 10º, 20º e 30º dias após o início dos sintomas e detectou os efeitos pró-inflamatórios, anti- fatores inflamatórios, marcador imunossupressor, células imunes nas amostras de sangue para avaliar o estado de imunossupressão de pacientes leves com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a infecção por SARS-CoV-2, o sistema imunológico do paciente é superativado.
Enquanto as células imunes liberam um grande número de fatores pró-inflamatórios, a resposta anti-inflamatória começa ao mesmo tempo.
Fatores anti-inflamatórios como IL-4, IL-10 e IL-37 serão compensados para resistir à liberação de fatores pró-inflamatórios e prevenir o desenvolvimento da resposta inflamatória sistêmica.
No entanto, quando o fator antiinflamatório é liberado em excesso, causará uma síndrome de resposta compensatória, levando à imunossupressão. Nos pacientes leves com COVID-19, a inflamação do corpo diminui rapidamente e os sintomas dos pacientes, como febre e dor, são aliviados.
Não se sabe se o nível de fatores anti-inflamatórios continua aumentando e se isso levará à persistência de imunossupressão posterior.
Portanto, este estudo pretende recrutar pacientes leves com COVID-19, detectar os fatores pró-inflamatórios e anti-inflamatórios, marcador imunossupressor, células imunes em 10 dias, 20 dias e 30 dias após o aparecimento dos sintomas e avaliar o estado de imunossupressão de pacientes leves.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiaojiao Pang, Dr
- Número de telefone: +8618560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Número de telefone: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
Investigador principal:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O participante é diagnosticado com COVID-19 sintomático por um PCR positivo para SARS-CoV-2 ou teste rápido de antígeno.
e atender ao padrão de COVID-19 leve
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é diagnosticado com COVID-19 sintomático por um PCR positivo para SARS-CoV-2 ou teste rápido de antígeno.
- Atende ao padrão de COVID-19 leve
- O participante do estudo tem 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com imunossupressão, incluindo infecção por HIV, transplante de células-tronco hematopoiéticas e terapia imunossupressora de alta dose
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes recebendo quimioterapia ou outro tratamento contra o câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes de mid covid-19
O participante é diagnosticado com COVID-19 sintomático por um PCR positivo para SARS-CoV-2 ou teste rápido de antígeno e atende ao padrão de COVID-19 leve
|
Colete o sangue total do paciente para teste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A concentração de marcadores inflamatórios (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF, etc.) no sangue periférico .
Prazo: 10, 20, 30 dias
|
10, 20, 30 dias
|
|
A concentração de marcadores de imunossupressão (HLA-DR, PD-1, TIM-3, etc.) no sangue periférico.
Prazo: 10, 20, 30 dias
|
10, 20, 30 dias
|
|
O número de células imunes (células Th1/Th2, células Treg, MDSCs, etc.) no sangue periférico.
Prazo: 10, 20, 30 dias
|
10, 20, 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qilu-20221224-pang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .