En uppföljningsstudie av immunsuppression hos lindriga patienter med covid-19
26 april 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
För att upptäcka immunsuppressionsstatus hos milda covid-19-patienter under återhämtningsperioden, samlade denna studie blodprover från milda covid-19-patienter på 10:e, 20:e och 30:e dagarna efter symtomdebut, och upptäckte de proinflammatoriska, anti- inflammatoriska faktorer，immunsuppressiv markör，immunceller i blodproverna för att utvärdera immunsuppressionsstatusen hos milda covid-19-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter SARS-CoV-2-infektion är patientens immunförsvar överaktiverat.
Medan immuncellerna frisätter ett stort antal proinflammatoriska faktorer, startar antiinflammatorisk respons samtidigt.
Antiinflammatoriska faktorer som IL-4, IL-10 och IL-37 kommer att kompenseras för att motstå frisättningen av proinflammatoriska faktorer och förhindra ytterligare utveckling av systemiskt inflammatoriskt svar.
Men när den antiinflammatoriska faktorn frisätts för mycket kommer det att orsaka kompensatoriskt svarssyndrom, vilket leder till immunsuppression. Hos de milda covid-19-patienterna avtar kroppsinflammationen snabbt och patienternas symtom som feber och smärta lindras.
Huruvida nivån av antiinflammatoriska faktorer fortsätter att stiga, och om det kommer att leda till att senare immunsuppression kvarstår är okänt.
Därför avser denna studie att rekrytera milda covid-19-patienter, upptäcka pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska faktorer, immunosuppressiva markörer, immunceller inom 10 dagar, 20 dagar och 30 dagar efter att symptomen uppträder, och utvärdera immunsuppressionsstatusen för milda patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: +8618560089129
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: 18560089129
- E-post: jiaojiaopang@126.com
-
Huvudutredare:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagaren diagnostiseras med symtomatisk COVID-19 genom en positiv PCR för SARS-CoV-2 eller antigen snabbtest.
och uppfyller standarden för mild COVID-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren diagnostiseras med symtomatisk COVID-19 genom en positiv PCR för SARS-CoV-2 eller antigen snabbtest.
- Uppfyll standarden för mild COVID-19
- Studiedeltagaren är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter med immunsuppression, inklusive HIV-infektion, hematopoetisk stamcellstransplantation och högdos immunsuppressiv terapi
- Graviditet eller amning
- Patienter som får kemoterapi eller annan cancerbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter i mitten av covid-19
Deltagaren diagnostiseras med symtomatisk COVID-19 genom en positiv PCR för SARS-CoV-2 eller antigen snabbast och uppfyller standarden för mild COVID-19
|
Samla upp patientens helblod för testning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentrationen av inflammatoriska markörer (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF, etc.) i perifert blod .
Tidsram: 10, 20, 30 dagar
|
10, 20, 30 dagar
|
|
Koncentrationen av immunsuppressionsfaktorer (HLA-DR, PD-1, TIM-3, etc.) i perifert blod.
Tidsram: 10, 20, 30 dagar
|
10, 20, 30 dagar
|
|
Antalet immunceller (Th1/Th2-cell, Treg-cell, MDSC, etc.) i perifert blod.
Tidsram: 10, 20, 30 dagar
|
10, 20, 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Första postat (Faktisk)
30 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Qilu-20221224-pang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .