Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Folgestudie zur Immunsuppression bei milden Patienten mit COVID-19

26. April 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Um den Immunsuppressionsstatus von milden COVID-19-Patienten in der Erholungsphase zu erfassen, wurden in dieser Studie Blutproben von milden COVID-19-Patienten am 10., 20. und 30. Tag nach Beginn der Symptome gesammelt und die proinflammatorischen, anti- Entzündungsfaktoren, immunsuppressiver Marker, Immunzellen in den Blutproben zur Bewertung des Immunsuppressionsstatus von Patienten mit mildem COVID-19.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer SARS-CoV-2-Infektion ist das Immunsystem des Patienten überaktiviert. Während die Immunzellen eine Vielzahl entzündungsfördernder Faktoren freisetzen, setzt gleichzeitig die entzündungshemmende Reaktion ein. Entzündungshemmende Faktoren wie IL-4, IL-10 und IL-37 werden kompensiert, um der Freisetzung proinflammatorischer Faktoren zu widerstehen und die weitere Entwicklung einer systemischen Entzündungsreaktion zu verhindern. Wenn der entzündungshemmende Faktor jedoch übermäßig freigesetzt wird, führt dies zu einem kompensatorischen Reaktionssyndrom, das zu einer Immunsuppression führt. Bei den milden COVID-19-Patienten lässt die Körperentzündung schnell nach und die Symptome der Patienten wie Fieber und Schmerzen werden gelindert. Ob der Spiegel der entzündungshemmenden Faktoren weiter ansteigt und ob dies zu einer Persistenz der späteren Immunsuppression führt, ist unbekannt. Daher beabsichtigt diese Studie, milde COVID-19-Patienten zu rekrutieren, die entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Faktoren, immunsuppressiven Marker, Immunzellen in 10 Tagen, 20 Tagen und 30 Tagen nach Auftreten der Symptome nachzuweisen und den Immunsuppressionsstatus von zu bewerten milde Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • jiaojiao Pang, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei dem Teilnehmer wird durch eine positive PCR für SARS-CoV-2 oder einen Antigen-Schnelltest symptomatisches COVID-19 diagnostiziert. und erfüllen den Standard von mildem COVID-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei dem Teilnehmer wird durch eine positive PCR für SARS-CoV-2 oder einen Antigen-Schnelltest symptomatisches COVID-19 diagnostiziert.
  2. Erfüllen Sie den Standard von mildem COVID-19
  3. Der Studienteilnehmer ist 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Immunsuppression, einschließlich HIV-Infektion, Transplantation hämatopoetischer Stammzellen und Hochdosis-Therapie mit Immunsuppressiva
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Patienten, die eine Chemotherapie oder eine andere Krebsbehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mittlere Covid-19-Patienten
Der Teilnehmer wird durch eine positive PCR für SARS-CoV-2 oder einen Antigen-Schnelltest mit symptomatischem COVID-19 diagnostiziert und erfüllt den Standard für mildes COVID-19
Diagnosetest: mittlere Covid-19-Patienten
Entnehmen Sie das Vollblut des Patienten zum Testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Konzentration von Entzündungsmarkern (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF usw.) im peripheren Blut .
Zeitfenster: 10, 20, 30 Tage
10, 20, 30 Tage
Die Konzentration von Immunsuppressionsmitteln (HLA-DR, PD-1, TIM-3 usw.) im peripheren Blut.
Zeitfenster: 10, 20, 30 Tage
10, 20, 30 Tage
Die Anzahl der Immunzellen (Th1/Th2-Zelle, Treg-Zelle, MDSCs usw.) im peripheren Blut.
Zeitfenster: 10, 20, 30 Tage
10, 20, 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Qilu-20221224-pang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur mittlere Covid-19-Patienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren