Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vervolgonderzoek naar immunosuppressie bij milde patiënten met COVID-19

26 april 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Om de immunosuppressiestatus van milde COVID-19-patiënten tijdens de herstelperiode te detecteren, verzamelde deze studie bloedmonsters van milde COVID-19-patiënten op de 10e, 20e en 30e dag na het begin van de symptomen, en detecteerde de pro-inflammatoire, anti- ontstekingsfactoren, immunosuppressieve marker, immuuncellen in de bloedmonsters om de immunosuppressiestatus van milde COVID-19-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een SARS-CoV-2-infectie is het immuunsysteem van de patiënt overactief. Terwijl de immuuncellen een groot aantal pro-inflammatoire factoren vrijgeven, begint tegelijkertijd de ontstekingsremmende respons. Ontstekingsremmende factoren zoals IL-4, IL-10 en IL-37 zullen worden gecompenseerd om het vrijkomen van pro-inflammatoire factoren tegen te gaan en de verdere ontwikkeling van een systemische ontstekingsreactie te voorkomen. Wanneer de ontstekingsremmende factor echter overmatig wordt vrijgegeven, veroorzaakt dit het compensatoire responssyndroom, wat leidt tot immunosuppressie. Bij de milde COVID-19-patiënten neemt de lichaamsontsteking snel af en worden de symptomen van de patiënt, zoals koorts en pijn, verlicht. Of het niveau van ontstekingsremmende factoren blijft stijgen en of dit zal leiden tot het voortduren van latere immunosuppressie is onbekend. Daarom is deze studie bedoeld om milde COVID-19-patiënten te rekruteren, de pro-inflammatoire en ontstekingsremmende factoren, immunosuppressieve marker, immuuncellen te detecteren binnen 10 dagen, 20 dagen en 30 dagen nadat de symptomen verschijnen, en de immunosuppressieve status van milde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • jiaojiao Pang, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemer wordt gediagnosticeerd met symptomatische COVID-19 door een positieve PCR voor SARS-CoV-2 of antigeen sneltest. en voldoen aan de norm van milde COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer wordt gediagnosticeerd met symptomatische COVID-19 door een positieve PCR voor SARS-CoV-2 of antigeen sneltest.
  2. Voldoe aan de norm van milde COVID-19
  3. Studiedeelnemer is 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met immunosuppressie, waaronder hiv-infectie, hematopoëtische stamceltransplantatie en hooggedoseerde immunosuppressieve therapie
  2. Zwangerschap of borstvoeding
  3. Patiënten die chemotherapie of een andere kankerbehandeling krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
medio covid-19 patiënten
Deelnemer wordt gediagnosticeerd met symptomatische COVID-19 door een positieve PCR voor SARS-CoV-2 of antigeensneltest en voldoet aan de norm van milde COVID-19
Diagnostische toets: medio covid-19 patiënten
Verzamel het volbloed van de patiënt om te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De concentratie van ontstekingsmarkers (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF, etc.) in perifeer bloed .
Tijdsspanne: 10, 20, 30 dagen
10, 20, 30 dagen
De concentratie van immunosuppressiemakers (HLA-DR, PD-1, TIM-3, enz.) In perifeer bloed.
Tijdsspanne: 10, 20, 30 dagen
10, 20, 30 dagen
Het aantal immuuncellen (Th1/Th2-cel, Treg-cel, MDSC's, enz.) in perifeer bloed.
Tijdsspanne: 10, 20, 30 dagen
10, 20, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Qilu-20221224-pang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren