Une étude de suivi de l'immunosuppression chez les patients bénins atteints de COVID-19
26 avril 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Afin de détecter l'état d'immunosuppression des patients COVID-19 légers pendant la période de récupération, cette étude a recueilli des échantillons de sang de patients COVID-19 légers les 10e, 20e et 30e jours après l'apparition des symptômes, et a détecté le pro-inflammatoire, anti- facteurs inflammatoires，marqueur immunosuppresseur，cellules immunitaires dans les échantillons de sang pour évaluer l'état d'immunosuppression des patients COVID-19 légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une infection par le SRAS-CoV-2, le système immunitaire du patient est suractivé.
Alors que les cellules immunitaires libèrent un grand nombre de facteurs pro-inflammatoires, la réponse anti-inflammatoire se déclenche en même temps.
Les facteurs anti-inflammatoires tels que l'IL-4, l'IL-10 et l'IL-37 seront compensés pour résister à la libération de facteurs pro-inflammatoires et empêcher le développement ultérieur d'une réponse inflammatoire systémique.
Cependant, lorsque le facteur anti-inflammatoire est excessivement libéré, il provoque un syndrome de réponse compensatoire, conduisant à une immunosuppression. Chez les patients atteints de COVID-19 légers, l'inflammation corporelle diminue rapidement et les symptômes des patients tels que la fièvre et la douleur sont atténués.
On ne sait pas si le niveau de facteurs anti-inflammatoires continue d'augmenter et s'il entraînera la persistance d'une immunosuppression ultérieure.
Par conséquent, cette étude a l'intention de recruter des patients COVID-19 légers, de détecter les facteurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires，marqueur immunosuppresseur，cellules immunitaires en 10 jours, 20 jours et 30 jours après l'apparition des symptômes, et d'évaluer l'état d'immunosuppression de patients légers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaojiao Pang, Dr
- Numéro de téléphone: +8618560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Numéro de téléphone: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
Chercheur principal:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le participant reçoit un diagnostic de COVID-19 symptomatique par une PCR positive pour le SRAS-CoV-2 ou un test rapide d'antigène.
et répondre à la norme de COVID-19 léger
La description
Critère d'intégration:
- Le participant reçoit un diagnostic de COVID-19 symptomatique par une PCR positive pour le SRAS-CoV-2 ou un test rapide d'antigène.
- Répondre à la norme de COVID-19 léger
- Le participant à l'étude est âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une immunosuppression, y compris une infection par le VIH, une greffe de cellules souches hématopoïétiques et un traitement immunosuppresseur à haute dose
- Grossesse ou allaitement
- Patients recevant une chimiothérapie ou un autre traitement contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
mi patients covid-19
Le participant reçoit un diagnostic de COVID-19 symptomatique par une PCR positive pour le SRAS-CoV-2 ou un test rapide d'antigène et répond à la norme de COVID-19 léger
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Recueillir le sang total du patient pour le test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La concentration de marqueurs inflammatoires (IL-1β、IL-2、 IL-2R 、IL-4 、 IL-6 、 IL-8、 IL-10 、IFN-γ、TNF-α 、VEGF, etc.) dans le sang périphérique .
Délai: 10, 20, 30 jours
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10, 20, 30 jours
|
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La concentration de fabricants d'immunosuppression (HLA-DR, PD-1, TIM-3, etc.) dans le sang périphérique.
Délai: 10, 20, 30 jours
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10, 20, 30 jours
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Le nombre de cellules immunitaires (cellules Th1/Th2, cellules Treg, MDSC, etc.) dans le sang périphérique.
Délai: 10, 20, 30 jours
|
10, 20, 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Première publication (Réel)
30 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Qilu-20221224-pang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .