Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunosuppression seurantatutkimus lievillä potilailla, joilla on COVID-19

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Lievien COVID-19-potilaiden immunosuppression tilan havaitsemiseksi toipumisaikana tässä tutkimuksessa kerättiin verinäytteitä lievistä COVID-19-potilaista 10., 20. ja 30. päivänä oireiden alkamisen jälkeen ja havaittiin tulehdusta estävät, anti- tulehdustekijät, immuunivastetta heikentävä merkkiaine, immuunisolut verinäytteissä lievän COVID-19-potilaiden immunosuppression tilan arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-infektion jälkeen potilaan immuunijärjestelmä on yliaktivoitunut. Vaikka immuunisolut vapauttavat suuren määrän tulehdusta edistäviä tekijöitä, anti-inflammatorinen vaste alkaa samaan aikaan. Anti-inflammatoriset tekijät, kuten IL-4, IL-10 ja IL-37, kompensoidaan estämään proinflammatoristen tekijöiden vapautumista ja estämään systeemisen tulehdusvasteen kehittymisen edelleen. Kuitenkin, kun anti-inflammatorista tekijää vapautuu liikaa, se aiheuttaa kompensoivan vasteen oireyhtymän, joka johtaa immunosuppressioon. Lievillä COVID-19-potilailla kehon tulehdus laantuu nopeasti ja potilaiden oireet, kuten kuume ja kipu, lievittyvät. Ei tiedetä, jatkaako tulehdusta ehkäisevien tekijöiden tason nousu ja johtaako se myöhemmän immunosuppression jatkumiseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida lieviä COVID-19-potilaita, havaita tulehdusta edistävät ja anti-inflammatoriset tekijät, immunosuppressiiviset merkkiaineet, immuunisolut 10 päivän, 20 päivän ja 30 päivän kuluttua oireiden ilmaantumisesta ja arvioida immunosuppression tila lieviä potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • jiaojiao Pang, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujalla diagnosoidaan oireellinen COVID-19 SARS-CoV-2-positiivisen PCR:n tai antigeenin pikatestin perusteella. ja täyttävät lievän COVID-19-standardin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujalla diagnosoidaan oireellinen COVID-19 SARS-CoV-2-positiivisen PCR:n tai antigeenin pikatestin perusteella.
  2. Täytä lievän COVID-19-standardi
  3. Tutkimukseen osallistuva on 18 vuotta täyttänyt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on immunosuppressio, mukaan lukien HIV-infektio, hematopoieettisten kantasolujen siirto ja suuriannoksinen immunosuppressanttihoito
  2. Raskaus tai imetys
  3. Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai muuta syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
puolivälissä covid-19-potilaita
Osallistujalle on diagnosoitu oireellinen COVID-19 SARS-CoV-2-positiivisen PCR:n tai antigeenin pikatestin perusteella ja hän täyttää lievän COVID-19-standardin
Diagnostinen testi: puolivälissä covid-19-potilaita
Kerää potilaan kokoveri testausta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien (IL-1β、IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 、IFN-y、TNF-α, VEGF jne.) pitoisuus ääreisveressä .
Aikaikkuna: 10, 20, 30 päivää
10, 20, 30 päivää
Immunosuppression tekijöiden (HLA-DR, PD-1, TIM-3 jne.) pitoisuus ääreisveressä.
Aikaikkuna: 10, 20, 30 päivää
10, 20, 30 päivää
Immuunisolujen määrä (Th1/Th2-solu, Treg-solu, MDSC-solut jne.) ääreisveressä.
Aikaikkuna: 10, 20, 30 päivää
10, 20, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Qilu-20221224-pang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa