COVID-19 の軽症患者における免疫抑制の追跡調査
2023年4月26日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University
回復期の軽度の COVID-19 患者の免疫抑制状態を検出するために、この研究では、症状の発症後 10、20、および 30 日後に軽度の COVID-19 患者の血液サンプルを収集し、炎症誘発性、抗炎症性を検出しました。炎症因子、免疫抑制マーカー、血液サンプル中の免疫細胞を使用して、軽度の COVID-19 患者の免疫抑制状態を評価します。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 感染後、患者の免疫系は過剰に活性化されます。
免疫細胞が多数の炎症誘発性因子を放出する一方で、抗炎症反応が同時に開始されます。
IL-4、IL-10、IL-37 などの抗炎症因子は、炎症誘発性因子の放出に抵抗し、全身性炎症反応のさらなる進行を防ぐために代償されます。
しかし、抗炎症因子が過剰に放出されると、代償反応症候群を引き起こし、免疫抑制につながります。軽度のCOVID-19患者では、体の炎症が急速に治まり、発熱や痛みなどの患者の症状が緩和されます。
抗炎症因子のレベルが上昇し続けるかどうか、およびそれがその後の免疫抑制の持続につながるかどうかは不明です.
したがって、この研究では、軽度のCOVID-19患者を募集し、症状が現れてから10日、20日、および30日後に炎症誘発性および抗炎症性因子、免疫抑制マーカー、免疫細胞を検出し、免疫抑制状態を評価することを目的としています軽度の患者。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jiaojiao Pang, Dr
- 電話番号:+8618560089129
- メール:jiaojiaopang@126.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
コンタクト:
- Jiaojiao Pang, Dr
- 電話番号:18560089129
- メール:jiaojiaopang@126.com
-
主任研究者:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加者は、SARS-CoV-2または抗原クイックテストの陽性PCRにより症候性COVID-19と診断されています。
軽度のCOVID-19の基準を満たしています
説明
包含基準:
- -参加者は、SARS-CoV-2または抗原クイックテストの陽性PCRにより症候性COVID-19と診断されています。
- 軽度のCOVID-19の基準を満たす
- 研究参加者は18歳以上です
除外基準:
- HIV感染、造血幹細胞移植、高用量免疫抑制療法などの免疫抑制患者
- 妊娠中または授乳中
- 化学療法または他のがん治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ミッドcovid-19患者
参加者は、SARS-CoV-2または抗原クイックテストの陽性PCRにより症候性COVID-19と診断され、軽度のCOVID-19の基準を満たしています
|
検査のために患者の全血を採取する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
末梢血中の炎症マーカー(IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IFN-γ、TNF-α、VEGFなど)の濃度.
時間枠:10、20、30日
|
10、20、30日
|
末梢血中の免疫抑制マーカー(HLA-DR、PD-1、TIM-3など)の濃度。
時間枠:10、20、30日
|
10、20、30日
|
末梢血中の免疫細胞(Th1/Th2細胞、Treg細胞、MDSCなど)の数。
時間枠:10、20、30日
|
10、20、30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月29日
最初の投稿 (実際)
2022年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Qilu-20221224-pang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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