Последующее исследование иммуносупрессии у пациентов с легким течением COVID-19
26 апреля 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Для выявления иммуносупрессивного статуса у пациентов с легкой формой COVID-19 в период выздоровления в данном исследовании были собраны образцы крови пациентов с легкой формой COVID-19 на 10-й, 20-й и 30-й дни после появления симптомов, и были выявлены провоспалительные, противовоспалительные факторы воспаления, иммуносупрессивный маркер, иммунные клетки в образцах крови для оценки статуса иммуносупрессии у пациентов с легкой формой COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После заражения SARS-CoV-2 иммунная система пациента чрезмерно активируется.
В то время как иммунные клетки высвобождают большое количество провоспалительных факторов, одновременно начинается противовоспалительная реакция.
Противовоспалительные факторы, такие как ИЛ-4, ИЛ-10 и ИЛ-37, будут компенсированы, чтобы противостоять высвобождению провоспалительных факторов и предотвратить дальнейшее развитие системного воспалительного ответа.
Однако чрезмерное высвобождение противовоспалительного фактора вызывает синдром компенсаторной реакции, приводящий к иммуносупрессии. У пациентов с легкой формой COVID-19 воспаление в организме быстро стихает, а такие симптомы, как лихорадка и боль, облегчаются.
Неизвестно, продолжает ли повышаться уровень противовоспалительных факторов и приведет ли это к стойкости последующей иммуносупрессии.
Таким образом, это исследование направлено на набор пациентов с легкой формой COVID-19, определение провоспалительных и противовоспалительных факторов, иммунодепрессивных маркеров, иммунных клеток через 10 дней, 20 дней и 30 дней после появления симптомов и оценку статуса иммуносупрессии. легкие пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaojiao Pang, Dr
- Номер телефона: +8618560089129
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Номер телефона: 18560089129
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
-
Главный следователь:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У участника диагностирован симптоматический COVID-19 в результате положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2 или экспресс-теста на антиген.
и соответствуют стандарту легкой формы COVID-19
Описание
Критерии включения:
- У участника диагностирован симптоматический COVID-19 в результате положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2 или экспресс-теста на антиген.
- Соответствуют стандарту легкой формы COVID-19
- Участник исследования 18 лет или старше
Критерий исключения:
- Пациенты с иммуносупрессией, включая ВИЧ-инфекцию, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и терапию высокими дозами иммунодепрессантов
- Беременность или кормление грудью
- Пациенты, получающие химиотерапию или другое лечение рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
середина covid-19 пациентов
У участника диагностирован симптоматический COVID-19 в результате положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2 или экспресс-теста на антиген, и он соответствует стандарту легкой формы COVID-19.
|
Соберите цельную кровь пациента для исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация маркеров воспаления (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF и др.) в периферической крови .
Временное ограничение: 10, 20, 30 дней
|
10, 20, 30 дней
|
|
Концентрация иммунодепрессантов (HLA-DR, PD-1, TIM-3 и др.) в периферической крови.
Временное ограничение: 10, 20, 30 дней
|
10, 20, 30 дней
|
|
Количество иммунных клеток (клеток Th1/Th2, клеток Treg, MDSC и др.) в периферической крови.
Временное ограничение: 10, 20, 30 дней
|
10, 20, 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Qilu-20221224-pang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .