Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di follow-up sull'immunosoppressione nei pazienti lievi con COVID-19

26 aprile 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Al fine di rilevare lo stato di immunosoppressione dei pazienti con COVID-19 lieve nel periodo di recupero, questo studio ha raccolto campioni di sangue di pazienti con COVID-19 lieve il 10°, 20° e 30° giorno dopo l'insorgenza dei sintomi e ha rilevato il proinfiammatorio, anti- fattori infiammatori, marker immunosoppressivi, cellule immunitarie nei campioni di sangue per valutare lo stato di immunosoppressione dei pazienti con COVID-19 lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'infezione da SARS-CoV-2, il sistema immunitario del paziente è iperattivato. Mentre le cellule immunitarie rilasciano un gran numero di fattori proinfiammatori, la risposta antinfiammatoria inizia contemporaneamente. I fattori antinfiammatori come IL-4, IL-10 e IL-37 saranno compensati per resistere al rilascio di fattori proinfiammatori e prevenire l'ulteriore sviluppo della risposta infiammatoria sistemica. Tuttavia, quando il fattore antinfiammatorio viene rilasciato in modo eccessivo, causerà la sindrome da risposta compensatoria, portando all'immunosoppressione. Nei pazienti con COVID-19 lieve, l'infiammazione corporea si attenua rapidamente e i sintomi dei pazienti come febbre e dolore vengono alleviati. Non è noto se il livello dei fattori antinfiammatori continui a salire e se porterà alla persistenza di una successiva immunosoppressione. Pertanto, questo studio intende reclutare pazienti con COVID-19 lieve, rilevare i fattori pro-infiammatori e antinfiammatori, marker immunosoppressivi, cellule immunitarie in 10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dopo la comparsa dei sintomi e valutare lo stato di immunosoppressione di pazienti lievi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • jiaojiao Pang, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Al partecipante viene diagnosticato un COVID-19 sintomatico da una PCR positiva per SARS-CoV-2 o test rapido dell'antigene. e soddisfare lo standard di lieve COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Al partecipante viene diagnosticato un COVID-19 sintomatico da una PCR positiva per SARS-CoV-2 o test rapido dell'antigene.
  2. Soddisfa lo standard di COVID-19 lieve
  3. Il partecipante allo studio ha almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con immunosoppressione, inclusa infezione da HIV, trapianto di cellule staminali ematopoietiche e terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio
  2. Gravidanza o allattamento
  3. Pazienti sottoposti a chemioterapia o altri trattamenti antitumorali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
metà dei pazienti covid-19
Al partecipante viene diagnosticato un COVID-19 sintomatico da una PCR positiva per SARS-CoV-2 o test rapido dell'antigene e soddisfa lo standard di COVID-19 lieve
Test diagnostico: metà dei pazienti covid-19
Raccogliere il sangue intero del paziente per il test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La concentrazione di marcatori infiammatori (IL-1β、IL-2、 IL-2R 、IL-4 、 IL-6 、 IL-8、 IL-10 、IFN-γ、TNF-α 、VEGF, ecc.) nel sangue periferico .
Lasso di tempo: 10, 20, 30 giorni
10, 20, 30 giorni
La concentrazione di responsabili dell'immunosoppressione (HLA-DR, PD-1, TIM-3, ecc.) nel sangue periferico.
Lasso di tempo: 10, 20, 30 giorni
10, 20, 30 giorni
Il numero di cellule immunitarie (cellule Th1/Th2, cellule Treg, MDSC, ecc.) nel sangue periferico.
Lasso di tempo: 10, 20, 30 giorni
10, 20, 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qilu-20221224-pang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su metà dei pazienti covid-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi