Kontynuacja badania immunosupresji u łagodnych pacjentów z COVID-19
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Aby wykryć stan immunosupresji pacjentów z łagodnym COVID-19 w okresie rekonwalescencji, w tym badaniu pobrano próbki krwi pacjentów z łagodnym COVID-19 w 10, 20 i 30 dniu po wystąpieniu objawów i wykryto prozapalne, anty- czynniki zapalne, marker immunosupresyjny, komórki odpornościowe w próbkach krwi w celu oceny stanu immunosupresji pacjentów z łagodnym COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zakażeniu SARS-CoV-2 układ odpornościowy pacjenta jest nadmiernie aktywowany.
Podczas gdy komórki odpornościowe uwalniają dużą liczbę czynników prozapalnych, w tym samym czasie rozpoczyna się odpowiedź przeciwzapalna.
Czynniki przeciwzapalne, takie jak IL-4, IL-10 i IL-37, zostaną skompensowane, aby oprzeć się uwalnianiu czynników prozapalnych i zapobiec dalszemu rozwojowi ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Jednak nadmierne uwolnienie czynnika przeciwzapalnego spowoduje zespół odpowiedzi kompensacyjnej, prowadzący do immunosupresji. U pacjentów z łagodnym przebiegiem COVID-19 stan zapalny organizmu szybko ustępuje, a objawy takie jak gorączka i ból ulegają złagodzeniu.
Nie wiadomo, czy poziom czynników przeciwzapalnych będzie nadal wzrastał i czy doprowadzi to do utrzymywania się późniejszej immunosupresji.
Dlatego to badanie ma na celu rekrutację pacjentów z łagodnym COVID-19, wykrycie czynników prozapalnych i przeciwzapalnych, markera immunosupresyjnego, komórek odpornościowych w 10, 20 i 30 dni po pojawieniu się objawów oraz ocenę stanu immunosupresji łagodni pacjenci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaojiao Pang, Dr
- Numer telefonu: +8618560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Numer telefonu: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
Główny śledczy:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U uczestnika zdiagnozowano objawowy COVID-19 na podstawie pozytywnego testu PCR na obecność SARS-CoV-2 lub szybkiego testu antygenowego.
i spełniają standard łagodnego COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestnika zdiagnozowano objawowy COVID-19 na podstawie pozytywnego testu PCR na obecność SARS-CoV-2 lub szybkiego testu antygenowego.
- Spełnij standard łagodnego COVID-19
- Uczestnik badania ma ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z immunosupresją, w tym zakażeni wirusem HIV, po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych i leczeni dużymi dawkami leków immunosupresyjnych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię lub inne leczenie przeciwnowotworowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci w połowie covid-19
U uczestnika zdiagnozowano objawowego COVID-19 na podstawie pozytywnego testu PCR w kierunku SARS-CoV-2 lub szybkiego testu antygenowego i spełnia on standard łagodnego COVID-19
|
Pobierz pełną krew pacjenta do badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie markerów stanu zapalnego (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF itp.) we krwi obwodowej .
Ramy czasowe: 10, 20, 30 dni
|
10, 20, 30 dni
|
|
Stężenie czynników immunosupresyjnych (HLA-DR, PD-1, TIM-3 itp.) we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 10, 20, 30 dni
|
10, 20, 30 dni
|
|
Liczba komórek odpornościowych (komórki Th1/Th2, komórki Treg, MDSC itp.) we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 10, 20, 30 dni
|
10, 20, 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Qilu-20221224-pang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .