En oppfølgingsstudie av immunsuppresjon hos milde pasienter med COVID-19
26. april 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
For å oppdage immunsuppresjonsstatusen til milde COVID-19-pasienter i restitusjonsperioden, samlet denne studien blodprøver av milde COVID-19-pasienter på 10., 20. og 30. dager etter symptomdebut, og oppdaget proinflammatorisk, anti- inflammatoriske faktorer，immunsuppressiv markør，immunceller i blodprøvene for å evaluere immunsuppresjonsstatusen til milde COVID-19-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter SARS-CoV-2-infeksjon er pasientens immunsystem overaktivert.
Mens immuncellene frigjør et stort antall proinflammatoriske faktorer, starter antiinflammatorisk respons samtidig.
Antiinflammatoriske faktorer som IL-4, IL-10 og IL-37 vil bli kompensert for å motstå frigjøring av proinflammatoriske faktorer og forhindre videre utvikling av systemisk inflammatorisk respons.
Men når den antiinflammatoriske faktoren frigjøres for mye, vil det forårsake kompensatorisk responssyndrom, noe som fører til immunsuppresjon. Hos de milde COVID-19-pasientene avtar kroppsbetennelsen raskt, og pasientenes symptomer som feber og smerte lindres.
Hvorvidt nivået av antiinflammatoriske faktorer fortsetter å stige, og om det vil føre til vedvarende immunsuppresjon er ukjent.
Derfor har denne studien til hensikt å rekruttere milde COVID-19-pasienter, oppdage pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske faktorer, immunsuppressiv markør, immunceller i løpet av 10 dager, 20 dager og 30 dager etter at symptomene oppstår, og evaluere immunsuppresjonsstatusen til milde pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: +8618560089129
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: 18560089129
- E-post: jiaojiaopang@126.com
-
Hovedetterforsker:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakeren er diagnostisert med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest.
og oppfyller standarden for mild COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er diagnostisert med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest.
- Møt standarden for mild COVID-19
- Studiedeltakeren er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med immunsuppresjon, inkludert HIV-infeksjon, hematopoetisk stamcelletransplantasjon og høydose immunsuppressiv behandling
- Graviditet eller amming
- Pasienter som får kjemoterapi eller annen kreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mid covid-19 pasienter
Deltakeren er diagnostisert med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen raskest og oppfyller standarden for mild COVID-19
|
Samle pasientens fullblod for testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjonen av inflammatoriske markører (IL-1β、IL-2、 IL-2R 、IL-4 、 IL-6 、 IL-8、 IL-10 、IFN-γ、TNF-α 、VEGF, etc.) i perifert blod .
Tidsramme: 10, 20, 30 dager
|
10, 20, 30 dager
|
|
Konsentrasjonen av immunsuppresjonsfremstillere (HLA-DR, PD-1, TIM-3, etc.) i perifert blod.
Tidsramme: 10, 20, 30 dager
|
10, 20, 30 dager
|
|
Antall immunceller (Th1/Th2-celle, Treg-celle, MDSC-er, etc.) i perifert blod.
Tidsramme: 10, 20, 30 dager
|
10, 20, 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Qilu-20221224-pang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .