Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie imunosuprese u mírných pacientů s COVID-19

26. dubna 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Aby bylo možné zjistit stav imunosuprese u pacientů s mírným COVID-19 v období zotavení, tato studie odebrala vzorky krve pacientů s mírným onemocněním COVID-19 10., 20. a 30. den po nástupu příznaků a detekovala prozánětlivé, anti- zánětlivé faktory, imunosupresivní marker, imunitní buňky ve vzorcích krve k vyhodnocení stavu imunosuprese u pacientů s mírným onemocněním COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po infekci SARS-CoV-2 je imunitní systém pacienta nadměrně aktivován. Zatímco imunitní buňky uvolňují velké množství prozánětlivých faktorů, současně nastupuje protizánětlivá reakce. Protizánětlivé faktory jako IL-4, IL-10 a IL-37 budou kompenzovány tak, aby odolávaly uvolňování prozánětlivých faktorů a bránily dalšímu rozvoji systémové zánětlivé odpovědi. Když je však protizánětlivý faktor nadměrně uvolňován, způsobí syndrom kompenzační reakce vedoucí k imunosupresi. U pacientů s mírným onemocněním COVID-19 zánět těla rychle ustupuje a symptomy pacientů, jako je horečka a bolest, jsou zmírněny. Není známo, zda hladina protizánětlivých faktorů nadále stoupá a zda to povede k přetrvávání pozdější imunosuprese. Proto je cílem této studie získat pacienty s mírným COVID-19, detekovat prozánětlivé a protizánětlivé faktory, imunosupresivní marker, imunitní buňky za 10 dní, 20 dní a 30 dní po objevení se symptomů a vyhodnotit stav imunosuprese mírní pacienti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • jiaojiao Pang, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníkovi je diagnostikován symptomatický COVID-19 pozitivní PCR na SARS-CoV-2 nebo antigen quicktest. a splňují standard mírného COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníkovi je diagnostikován symptomatický COVID-19 pozitivní PCR na SARS-CoV-2 nebo antigen quicktest.
  2. Splňujte standard mírného COVID-19
  3. Účastník studie je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s imunosupresí, včetně infekce HIV, transplantací krvetvorných kmenových buněk a imunosupresivní léčbou vysokými dávkami
  2. Těhotenství nebo kojení
  3. Pacienti podstupující chemoterapii nebo jinou léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti středního věku covid-19
Účastníkovi je diagnostikován symptomatický COVID-19 pozitivní PCR na SARS-CoV-2 nebo antigen quicktest a splňuje standard mírného COVID-19
Diagnostický test: pacienti středního věku covid-19
Odeberte pacientovu plnou krev pro testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace zánětlivých markerů (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF atd.) v periferní krvi .
Časové okno: 10, 20, 30 dní
10, 20, 30 dní
Koncentrace imunosupresorů (HLA-DR, PD-1, TIM-3 atd.) v periferní krvi.
Časové okno: 10, 20, 30 dní
10, 20, 30 dní
Počet imunitních buněk (buňky Th1/Th2, buňky Treg, MDSC atd.) v periferní krvi.
Časové okno: 10, 20, 30 dní
10, 20, 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qilu-20221224-pang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na pacienti středního věku covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit