Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgningsundersøgelse af immunsuppression hos milde patienter med COVID-19

26. april 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
For at påvise immunsuppressionsstatus for milde COVID-19-patienter i genopretningsperioden, indsamlede denne undersøgelse blodprøver af milde COVID-19-patienter på 10., 20. og 30. dag efter symptomernes begyndelse og påviste de proinflammatoriske, anti- inflammatoriske faktorer，immunsuppressiv markør，immunceller i blodprøverne for at evaluere immunsuppressionsstatus for milde COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter SARS-CoV-2-infektion er patientens immunsystem overaktiveret. Mens immuncellerne frigiver et stort antal proinflammatoriske faktorer, starter antiinflammatorisk respons på samme tid. Antiinflammatoriske faktorer såsom IL-4, IL-10 og IL-37 vil blive kompenseret for at modstå frigivelsen af ​​proinflammatoriske faktorer og forhindre yderligere udvikling af systemisk inflammatorisk respons. Men når den antiinflammatoriske faktor frigives for meget, vil det forårsage kompensatorisk respons-syndrom, hvilket fører til immunsuppression. Hos de milde COVID-19-patienter aftager kropsbetændelsen hurtigt, og patienternes symptomer som feber og smerter lindres. Hvorvidt niveauet af antiinflammatoriske faktorer fortsætter med at stige, og om det vil føre til vedvarende immunsuppression er uvist. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at rekruttere milde COVID-19-patienter, opdage de pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske faktorer, immunosuppressiv markør, immunceller i 10 dage, 20 dage og 30 dage efter symptomerne viser sig, og evaluere immunsuppressionsstatus for milde patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • jiaojiao Pang, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltageren er diagnosticeret med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest. og opfylder standarden for mild COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er diagnosticeret med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest.
  2. Opfyld standarden for mild COVID-19
  3. Studiedeltageren er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med immunsuppression, herunder HIV-infektion, hæmatopoietisk stamcelletransplantation og højdosis immunsuppressiv behandling
  2. Graviditet eller amning
  3. Patienter, der modtager kemoterapi eller anden kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
midt covid-19 patienter
Deltageren er diagnosticeret med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest og opfylder standarden for mild COVID-19
Diagnostisk test: midt covid-19 patienter
Saml patientens fuldblod til test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationen af ​​inflammatoriske markører (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF osv.) i perifert blod .
Tidsramme: 10, 20, 30 dage
10, 20, 30 dage
Koncentrationen af ​​immunsuppressionsfremstillere (HLA-DR, PD-1, TIM-3 osv.) i perifert blod.
Tidsramme: 10, 20, 30 dage
10, 20, 30 dage
Antallet af immunceller (Th1/Th2-celle, Treg-celle, MDSC'er osv.) i perifert blod.
Tidsramme: 10, 20, 30 dage
10, 20, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qilu-20221224-pang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med midt covid-19 patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner