En opfølgningsundersøgelse af immunsuppression hos milde patienter med COVID-19
26. april 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
For at påvise immunsuppressionsstatus for milde COVID-19-patienter i genopretningsperioden, indsamlede denne undersøgelse blodprøver af milde COVID-19-patienter på 10., 20. og 30. dag efter symptomernes begyndelse og påviste de proinflammatoriske, anti- inflammatoriske faktorer，immunsuppressiv markør，immunceller i blodprøverne for at evaluere immunsuppressionsstatus for milde COVID-19-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter SARS-CoV-2-infektion er patientens immunsystem overaktiveret.
Mens immuncellerne frigiver et stort antal proinflammatoriske faktorer, starter antiinflammatorisk respons på samme tid.
Antiinflammatoriske faktorer såsom IL-4, IL-10 og IL-37 vil blive kompenseret for at modstå frigivelsen af proinflammatoriske faktorer og forhindre yderligere udvikling af systemisk inflammatorisk respons.
Men når den antiinflammatoriske faktor frigives for meget, vil det forårsage kompensatorisk respons-syndrom, hvilket fører til immunsuppression. Hos de milde COVID-19-patienter aftager kropsbetændelsen hurtigt, og patienternes symptomer som feber og smerter lindres.
Hvorvidt niveauet af antiinflammatoriske faktorer fortsætter med at stige, og om det vil føre til vedvarende immunsuppression er uvist.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at rekruttere milde COVID-19-patienter, opdage de pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske faktorer, immunosuppressiv markør, immunceller i 10 dage, 20 dage og 30 dage efter symptomerne viser sig, og evaluere immunsuppressionsstatus for milde patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: +8618560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
Ledende efterforsker:
- jiaojiao Pang, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltageren er diagnosticeret med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest.
og opfylder standarden for mild COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er diagnosticeret med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest.
- Opfyld standarden for mild COVID-19
- Studiedeltageren er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med immunsuppression, herunder HIV-infektion, hæmatopoietisk stamcelletransplantation og højdosis immunsuppressiv behandling
- Graviditet eller amning
- Patienter, der modtager kemoterapi eller anden kræftbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
midt covid-19 patienter
Deltageren er diagnosticeret med symptomatisk COVID-19 ved en positiv PCR for SARS-CoV-2 eller antigen hurtigtest og opfylder standarden for mild COVID-19
|
Saml patientens fuldblod til test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationen af inflammatoriske markører (IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, VEGF osv.) i perifert blod .
Tidsramme: 10, 20, 30 dage
|
10, 20, 30 dage
|
|
Koncentrationen af immunsuppressionsfremstillere (HLA-DR, PD-1, TIM-3 osv.) i perifert blod.
Tidsramme: 10, 20, 30 dage
|
10, 20, 30 dage
|
|
Antallet af immunceller (Th1/Th2-celle, Treg-celle, MDSC'er osv.) i perifert blod.
Tidsramme: 10, 20, 30 dage
|
10, 20, 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2022
Først opslået (Faktiske)
30. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qilu-20221224-pang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .