补充牛奶喂养的营养干预改善 12-36 个月高危和发育迟缓儿童的线性生长
2022年12月21日 更新者：FrieslandCampina
这是一项为期 6 个月的非随机开放标签干预研究，旨在评估每天食用牛奶 6 个月对提高 12-36 个月儿童线性生长率的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serene Tan
- 电话号码：+6565785930
- 邮箱：serene.tan@frieslandcampina.com
学习地点
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian、Kelantan、马来西亚
- 招聘中
- School of Health Sciences
-
接触：
- Hamid Jan Jan Mohamed
- 电话号码：+6046533888
-
首席研究员：
- Hamid Jan Jan Mohamed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 马来西亚小孩
- 12 至 36 个月的男孩和女孩
- 根据 WHO 生长标准，年龄别身长 z 评分 (LAZ) <-1.5 SD 和 > -3 SD
- 年龄别体重 z 得分 WAZ <1.0 SD 和 > -3 SD
- 可以说和读马来语或英语的父母和/或法定监护人
- 父母和/或法定监护人的书面知情同意书
- 表面上健康的孩子，没有明显的持续感染，也没有慢性病史。
- 没有身体和/或精神疾病的孩子
- 拥有手机或智能手机的父母和/或法定监护人
- 曾经接受过合格母乳喂养顾问的母乳喂养咨询的母亲。
排除标准：
- 锌原卟啉 (ZnPP) 值 >65（-T3 或 T0）的儿童
- 即使锌原卟啉 (ZnPP) 值在 40-64 之间，医生也会检查缺铁的临床症状
- 患有严重急性营养不良、其他慢性疾病或任何先天性疾病或畸形的儿童
- 过去一个月持续腹泻或有持续性腹泻病史的儿童
- 有牛奶过敏史或牛奶不耐受史的儿童
- 在参加研究之前已经服用多种维生素（包括铁）的儿童
- 将母乳作为饮食一部分的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干涉
服用牛奶补充剂
|
儿童将服用为期 6 个月的牛奶补充剂。
在干预期间，将记录人体测量数据、锌原卟啉水平、饮食摄入量和任何疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
线性增长
大体时间：6个月
|
LAZ/HAZ z 分数从基线到干预 6 个月后的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长速度
大体时间：9个月
|
比较干预前 3 个月至前 3 个月和干预后 6 个月的生长速度
|
9个月
|
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锌原卟啉 (ZnPP) 水平
大体时间：9个月
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干预前后 ZnPP 水平的任何变化
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (估计)
2023年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Moana
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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牛奶补充剂的临床试验
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的