Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsintervention der ergänzenden Milchfütterung zur Verbesserung des linearen Wachstums von gefährdeten und unterentwickelten Kindern im Alter zwischen 12 und 36 Monaten

10. März 2025 aktualisiert von: FrieslandCampina
Dies ist eine nicht-randomisierte Open-Label-Interventionsstudie über 6 Monate, die darauf abzielt, die Wirksamkeit des täglichen Konsums von Milch über 6 Monate zu bewerten, um die lineare Wachstumsrate von Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia
        • School of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Malaysisches Kind
  2. Jungen und Mädchen im Alter von 12 bis 36 Monaten
  3. Länge-für-Alter-Z-Score (LAZ) <-1,5 SD und > -3 SD gemäß dem WHO-Wachstumsstandard
  4. Altersbezogener Z-Score WAZ < 1,0 SD und > -3 SD
  5. Eltern und/oder Erziehungsberechtigte, die Malaiisch oder Englisch sprechen und lesen können
  6. Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern und/oder Erziehungsberechtigten
  7. Offensichtlich gesundes Kind ohne offensichtliche laufende Infektion und ohne Vorgeschichte einer chronischen Krankheit.
  8. Kind ohne körperliche und/oder psychische Erkrankung
  9. Eltern und/oder Erziehungsberechtigte, die ein Mobiltelefon oder Smartphone besitzen
  10. Mütter, die jemals eine Stillberatung durch eine qualifizierte Stillberaterin erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kind mit einem Zink-Protoporphyrin (ZnPP)-Wert von >65 (entweder bei -T3 oder T0)
  2. Klinische Symptome eines Eisenmangels, wie vom Arzt untersucht, auch bei einem Zink-Protoporphyrin (ZnPP)-Wert zwischen 40-64
  3. Kind mit schwerer akuter Unterernährung, anderen chronischen Krankheiten oder angeborenen Störungen oder Missbildungen
  4. Kind mit anhaltendem Durchfall oder anhaltendem Durchfall in der Vorgeschichte im letzten Monat
  5. Kind mit Kuhmilchallergie/Milchunverträglichkeit in der Vorgeschichte
  6. Kind, das bereits Multivitamine, einschließlich Eisen, einnimmt, bevor es sich für die Studie anmeldet
  7. Kind, das Muttermilch als Teil der Ernährung zu sich nimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Milchergänzung einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Milchergänzung
Kinder nehmen das Milchergänzungsmittel über einen Zeitraum von 6 Monaten ein. Während des Eingriffs werden Anthropometriedaten, Zink-Protoporphyrin-Spiegel, Nahrungsaufnahme und etwaige Krankheiten aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineares Wachstum
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des LAZ/HAZ z-Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten Intervention
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Vergleichen Sie die Wachstumsgeschwindigkeit zwischen 3 Monaten vor den ersten 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
9 Monate
Zink-Protoporphyrin (ZnPP)-Spiegel
Zeitfenster: 9 Monate
Jegliche Veränderung der ZnPP-Spiegel vor und nach dem Eingriff
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FrieslandCampina

Mitarbeiter

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamid Jan Jan Mohamed, Universiti Sains Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Moana

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Milchergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren