Intervenção Nutricional da Alimentação Complementar com Leite para Melhorar o Crescimento Linear de Crianças de Risco e Atrofiadas com Idade Entre 12-36 Meses
10 de março de 2025 atualizado por: FrieslandCampina
Este é um estudo de intervenção não randomizado aberto de 6 meses que visa avaliar a eficácia do consumo diário de leite por 6 meses melhorará a taxa de crescimento linear de crianças de 12 a 36 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malásia
- School of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- criança malaia
- Meninos e meninas entre 12 e 36 meses
- Escore z de comprimento para idade (LAZ) <-1,5 DP e > -3 DP de acordo com o padrão de crescimento da OMS
- Pontuação z de peso para idade WAZ <1,0 DP e > -3 DP
- Pais e/ou responsável legal que falem e leiam malaio ou inglês
- Consentimento informado por escrito dos pais e/ou responsável legal
- Criança aparentemente saudável, sem infecção óbvia em curso e sem histórico de doença crônica.
- Criança sem doença física e/ou mental
- Pais e/ou tutores legais que possuam um telefone celular ou smartphone
- Mães que já receberam aconselhamento sobre amamentação de um conselheiro de amamentação qualificado.
Critério de exclusão:
- Criança com valor de protoporfirina de zinco (ZnPP) >65 (em -T3 ou T0)
- Sintomas clínicos de deficiência de ferro examinados pelo médico, mesmo com valor de protoporfirina de zinco (ZnPP) entre 40-64
- Criança com desnutrição aguda grave, outras doenças crônicas ou qualquer distúrbio ou deformidade congênita
- Criança com episódio contínuo de diarreia ou história de diarreia persistente no último mês
- Criança com história de alergia/intolerância ao leite de vaca
- Criança que já toma multivitaminas, incluindo ferro, antes de ser incluída no estudo
- Criança que está tomando leite materno como parte da dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
Tomando suplemento de leite
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As crianças tomarão o suplemento de leite por um período de 6 meses.
Durante a intervenção, dados antropométricos, níveis de protoporfirina de zinco, ingestão alimentar, qualquer doença serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento linear
Prazo: 6 meses
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Alteração no escore z LAZ/HAZ desde o início até após 6 meses de intervenção
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de crescimento
Prazo: 9 meses
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Compare a velocidade de crescimento entre 3 meses antes dos primeiros 3 meses e 6 meses após a intervenção
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9 meses
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Níveis de zinco protoporfirina (ZnPP)
Prazo: 9 meses
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Qualquer alteração nos níveis de ZnPP antes e depois da intervenção
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hamid Jan Jan Mohamed, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Moana
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .