Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention af supplerende mælkefodring for at forbedre lineær vækst hos udsatte og forkrøblede børn i alderen 12-36 måneder

10. marts 2025 opdateret af: FrieslandCampina
Dette er et ikke-randomiseret åbent 6-måneders interventionsstudie, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at indtage mælk dagligt i 6 måneder vil forbedre den lineære vækstrate for børn i alderen 12-36 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia
        • School of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. malaysisk barn
  2. Drenge og piger mellem 12 og 36 måneder
  3. Length-for-age z-score (LAZ) <-1,5 SD og > -3 SD i henhold til WHO's vækststandard
  4. Vægt for alder z-score WAZ <1,0 SD og > -3 SD
  5. Forældre og/eller værge, der kan tale og læse malaysisk eller engelsk
  6. Skriftligt informeret samtykke fra forældre og/eller værge
  7. Barn, der tilsyneladende er raske uden åbenbar vedvarende infektion og ingen historie med kronisk sygdom.
  8. Barn uden fysisk og/eller psykisk sygdom
  9. Forældre og/eller værge, der ejer en mobiltelefon eller smartphone
  10. Mødre, der nogensinde har modtaget ammerådgivning af en kvalificeret ammevejleder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med zinkprotoporphyrin (ZnPP) værdi på >65 (ved enten -T3 eller T0)
  2. Kliniske symptomer på jernmangel som undersøgt af lægen selv med zinkprotoporphyrin (ZnPP) værdi mellem 40-64
  3. Barn med alvorlig akut underernæring, andre kroniske sygdomme eller enhver medfødt lidelse eller deformitet
  4. Barn med en igangværende episode af diarré eller en historie med vedvarende diarré inden for den seneste måned
  5. Barn med tidligere komælksallergi/intolerance over for mælk
  6. Barn, der allerede tager multivitaminer, inklusive jern, før tilmeldte sig undersøgelsen
  7. Barn, der tager modermælk som en del af kosten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Tager mælketilskud
Kosttilskud: Mælketilskud
Børn vil tage mælketilskuddet i en periode på 6 måneder. Under interventionen vil antropometriske data, zinkprotoporphyrinniveauer, diætindtagelse, enhver sygdom blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær vækst
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i LAZ/HAZ z-score fra baseline til efter 6 måneders intervention
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksthastighed
Tidsramme: 9 måneder
Sammenlign væksthastighed mellem 3 måneder før til første 3 måneder og 6 måneder efter intervention
9 måneder
Zink Protoporphyrin (ZnPP) niveauer
Tidsramme: 9 måneder
Enhver ændring i ZnPP-niveauer før og efter intervention
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FrieslandCampina

Samarbejdspartnere

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamid Jan Jan Mohamed, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælketilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner