이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

12-36개월 사이의 위험에 처한 아동 및 발육 부진 아동의 선형 성장을 개선하기 위한 보완 우유 수유의 영양 개입

2025년 3월 10일 업데이트: FrieslandCampina
이것은 6개월 동안 매일 우유를 섭취하는 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 비무작위 공개 라벨 6개월 개입 연구로 12-36개월 어린이의 선형 성장 속도를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아
        • School of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 말레이시아 아이
  2. 12개월에서 36개월 사이의 남아 및 여아
  3. WHO 성장 표준에 따른 LAZ(Length-for-age z score) <-1.5 SD 및 > -3 SD
  4. 연령 대비 가중치 z 점수 WAZ <1.0 SD 및 > -3 SD
  5. 말레이어 또는 영어를 말하고 읽을 수 있는 부모 및/또는 법적 보호자
  6. 부모 및/또는 법적 보호자의 서면 동의서
  7. 명백히 진행 중인 감염이 없고 만성 질환의 병력이 없는 명백히 건강한 어린이.
  8. 신체 및/또는 정신 질환이 없는 아동
  9. 휴대폰 또는 스마트폰을 소유한 부모 및/또는 법적 보호자
  10. 자격을 갖춘 모유 수유 상담사로부터 모유 수유 상담을 받은 적이 있는 어머니.

제외 기준:

  1. 아연 프로토포르피린(ZnPP) 값이 >65인 아동(-T3 또는 T0에서)
  2. 아연 프로토포르피린(ZnPP) 값이 40-64 사이인 경우에도 의사가 검사한 철분 결핍의 임상 증상
  3. 중증급성영양실조, 기타 만성질환 또는 선천적 장애 또는 기형아동
  4. 설사가 지속되거나 지난 한 달 동안 지속된 설사의 병력이 있는 아동
  5. 젖소 우유 알레르기/불내성 병력이 있는 어린이
  6. 연구에 등록하기 전에 이미 철분을 포함한 종합 비타민제를 복용하고 있는 아동
  7. 다이어트의 일환으로 모유를 먹는 아이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
우유 보충제 복용
건강 보조 식품: 우유 보충제
아이들은 6개월 동안 우유 보충제를 섭취하게 됩니다. 개입하는 동안 인체 측정 데이터, 아연 프로토포르피린 수치, 식이 섭취, 모든 질병이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 성장
기간: 6 개월
기준선에서 개입 6개월 후까지의 LAZ/HAZ z-점수 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 속도
기간: 9개월
개입 전 3개월과 개입 후 첫 3개월 및 6개월 사이의 성장 속도를 비교합니다.
9개월
아연 프로토포르피린(ZnPP) 수치
기간: 9개월
개입 전후 ZnPP 수치의 변화
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FrieslandCampina

협력자

Universiti Sains Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Hamid Jan Jan Mohamed, Universiti Sains Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Moana

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우유 보충제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다