妊娠期糖尿病产后糖代谢异常的早期预测
2023年1月1日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
基于妊娠代谢谱和血脂谱的妊娠期糖尿病产后糖代谢异常的早期预测
该项目有望通过代谢谱分析和血脂分析临床高通量质谱技术筛选妊娠期糖尿病（GDM）孕妇的可靠血清标志物。
我们拟建立GDM产后糖代谢异常的早孕预测模型。
同时，本项目拟开发基于该模型的预测管理系统，使其广泛应用于临床检测过程，实现糖代谢异常预警窗口期的提前，为临床检测提供理论指导。产后早期阻断 GDM 对糖代谢异常结局的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhaoxia Liang, Prof.
- 电话号码：86571-89992115
- 邮箱：xiaozaizai@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 招聘中
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
接触：
- Zhaoxia Liang, Prof.
- 电话号码：86571-89992115
- 邮箱：xiaozaizai@zju.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
本项目拟招募妊娠24-28周到研究中心进行常规产前检查和OGTT筛查的GDM孕妇。
描述
纳入标准：
- 计划在研究中心进行常规产前检查和分娩
- GDM 在妊娠 24-28 周时被诊断出来
- 单胎妊娠
- 无其他妊娠并发症
- 愿意配合医院跟进
排除标准：
- 孕前患有影响代谢功能甚至威胁母体和胎儿生命的疾病，如糖尿病、心脏病、肝肾疾病、药物性甲状腺疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、艾滋病等。
- 胎儿有已知的畸形或遗传缺陷
- 临床资料不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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产后糖代谢异常
产后 6-12 周 OGTT 结果呈阳性的 GDM
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孕妇入组时进行问卷调查，于孕24-28周采血。
胎盘和脐带血是在分娩过程中采集的。
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控制
产后 6-12 周 OGTT 结果为阴性的 GDM
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孕妇入组时进行问卷调查，于孕24-28周采血。
胎盘和脐带血是在分娩过程中采集的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清脂质组学
大体时间：在 24-28 周内。
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通过自主研发的检测芯片检测血清中的差异性血脂分子，筛选出与GDM产后糖代谢异常相关的标志物。
在 24-28 孕周期间收集标本。
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在 24-28 周内。
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血清代谢组学
大体时间：在 24-28 周内。
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通过自主研发的检测芯片检测血清中的差异血清代谢分子，筛选出与GDM产后糖代谢异常相关的标志物。
在 24-28 孕周期间收集标本。
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在 24-28 周内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhaoxia Liang, Prof.、Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月1日
首次发布 (估计)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月1日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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