Раннее прогнозирование послеродовых нарушений метаболизма глюкозы при гестационном сахарном диабете
1 января 2023 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Раннее прогнозирование послеродовых нарушений метаболизма глюкозы при гестационном сахарном диабете на основе гестационного метаболического профиля и профиля липидов
Ожидается, что в рамках этого проекта будет проведен скрининг надежных сывороточных маркеров у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) с использованием технологии клинического высокопроизводительного масс-спектрометрического анализа метаболического профиля и липидного профиля.
Мы намерены построить модель прогнозирования ранней беременности для послеродовых нарушений метаболизма глюкозы при ГСД.
В то же время в рамках этого проекта планируется разработать систему прогнозирующего управления на основе этой модели, чтобы ее можно было широко использовать в процессе клинического выявления, реализовать опережение периода окна раннего предупреждения об аномальном метаболизме глюкозы и предоставить теоретическое руководство для блокирование ГСД в раннем послеродовом периоде в результате нарушения метаболизма глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaoxia Liang, Prof.
- Номер телефона: 86571-89992115
- Электронная почта: xiaozaizai@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- Рекрутинг
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Контакт:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Номер телефона: 86571-89992115
- Электронная почта: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В рамках этого проекта предполагается набор беременных женщин с ГСД, которые направляются в исследовательский центр для планового пренатального обследования и скрининга ПГТТ в сроке гестации 24-28 недель.
Описание
Критерии включения:
- Планируйте плановые пренатальные осмотры и роды в исследовательском центре
- ГСД был диагностирован на 24-28 неделе беременности.
- Одноплодная беременность
- Без других осложнений беременности
- Готов сотрудничать с больницей для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Иметь до беременности заболевания, влияющие на функцию метаболизма или даже угрожающие жизни матери и плода, такие как сахарный диабет, болезни сердца, заболевания печени и почек, заболевания щитовидной железы при медикаментозном лечении, аутоиммунные заболевания, злокачественные опухоли, СПИД и др.
- Плод имеет известную деформацию или генетические дефекты
- Неполные клинические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аномальный послеродовой метаболизм глюкозы
ГСД с положительными результатами ПГТТ через 6-12 недель после родов
|
Анкетирование проводилось при зачислении беременных, забор крови осуществлялся в сроке гестации 24-28 нед.
Во время родов собирают плаценту и пуповинную кровь.
|
|
Контроль
ГСД с отрицательными результатами ПГТТ через 6-12 недель после родов
|
Анкетирование проводилось при зачислении беременных, забор крови осуществлялся в сроке гестации 24-28 нед.
Во время родов собирают плаценту и пуповинную кровь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидомика сыворотки
Временное ограничение: В течение 24-28 недель гетации.
|
Дифференциальные молекулы липидов сыворотки в сыворотке были обнаружены с помощью чипа для обнаружения собственной разработки, и были проверены маркеры, связанные с послеродовыми нарушениями метаболизма глюкозы при ГСД.
Образцы были собраны в течение 24-28 недель беременности.
|
В течение 24-28 недель гетации.
|
|
Метаболомика сыворотки
Временное ограничение: В течение 24-28 недель гетации.
|
Дифференциальные молекулы сывороточного метаболизма в сыворотке были обнаружены с помощью собственной разработки детекторного чипа, и были проверены маркеры, связанные с послеродовыми нарушениями метаболизма глюкозы при ГСД.
Образцы были собраны в течение 24-28 недель беременности.
|
В течение 24-28 недель гетации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20220336-R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .