Previsione precoce delle anomalie del metabolismo del glucosio postpartum nel diabete mellito gestazionale
1 gennaio 2023 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Previsione precoce delle anomalie del metabolismo del glucosio postpartum nel diabete mellito gestazionale in base al profilo metabolico gestazionale e al profilo lipidico
Questo progetto dovrebbe esaminare marcatori sierici affidabili nelle donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale (GDM) utilizzando la tecnologia di spettrometria di massa clinica ad alto rendimento per la profilazione metabolica e la profilazione lipidica.
Intendiamo costruire un modello di previsione precoce della gravidanza per le anomalie del metabolismo del glucosio postpartum del GDM.
Allo stesso tempo, questo progetto prevede di sviluppare un sistema di gestione predittivo basato su questo modello, in modo che possa essere ampiamente utilizzato nel processo di rilevamento clinico, realizzare l'anticipo del periodo della finestra di allerta precoce del metabolismo del glucosio anormale e fornire una guida teorica per il blocco postpartum precoce del GDM all'esito del metabolismo del glucosio anormale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Contatto:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto intende reclutare donne in gravidanza con GDM che si rechino al centro di ricerca per l'esame prenatale di routine e lo screening OGTT a 24-28 settimane gestazionali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pianifica di sottoporsi a esami prenatali di routine e partorire nel centro di ricerca
- GDM è stato diagnosticato a 24-28 settimane gestazionali
- Gravidanza singola
- Senza altre complicazioni della gravidanza
- Disposti a collaborare con l'ospedale per il follow-up
Criteri di esclusione:
- Avere malattie che influenzano la funzione metabolica o addirittura minacciano la vita della madre e del feto prima della gravidanza, come diabete, malattie cardiache, malattie del fegato e dei reni, malattie della tiroide con farmaci, malattie autoimmuni, tumori maligni, AIDS, ecc.
- Il feto ha una deformità nota o difetti genetici
- Dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Metabolismo anormale del glucosio postpartum
GDM con risultati OGTT positivi a 6-12 settimane dopo il parto
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È stato condotto un questionario quando sono state arruolate donne in gravidanza e il sangue è stato raccolto a 24-28 settimane di gestazione.
La placenta e il sangue del cordone ombelicale vengono raccolti durante il parto.
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Controllo
GDM con risultati OGTT negativi a 6-12 settimane dopo il parto
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È stato condotto un questionario quando sono state arruolate donne in gravidanza e il sangue è stato raccolto a 24-28 settimane di gestazione.
La placenta e il sangue del cordone ombelicale vengono raccolti durante il parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidomica del siero
Lasso di tempo: Durante le 24-28 settimane di gestazione.
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Le molecole lipidiche sieriche differenziali nel siero sono state rilevate dal chip di rilevamento auto-sviluppato e sono stati sottoposti a screening i marcatori correlati alle anomalie del metabolismo del glucosio postpartum nel GDM.
I campioni sono stati raccolti durante le 24-28 settimane di gestazione.
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Durante le 24-28 settimane di gestazione.
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Metabolica del siero
Lasso di tempo: Durante le 24-28 settimane di gestazione.
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Le molecole differenziali del metabolismo del siero nel siero sono state rilevate dal chip di rilevamento auto-sviluppato e sono stati sottoposti a screening i marcatori correlati alle anomalie del metabolismo del glucosio postpartum nel GDM.
I campioni sono stati raccolti durante le 24-28 settimane di gestazione.
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Durante le 24-28 settimane di gestazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20220336-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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